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医政资讯

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食品中可能添加的非食用物质名录工作规范: 为规范添加或者可能添加到食品中的非食品用化学物质和其他可能危害人体健康的物质（简称非食用物质）名录工作，根据《食品安全法实施条例》《食品中可能添加的非食用物质名录管理规定》制定本规范。 ...; 分类: 食品 2024-8-26 18:49

最高人民法院关于审理食品药品惩罚性赔偿纠纷案件适用法律若干问题的解释 ... ...: 据《民法典》、《消费者权益保护法》、《食品安全法》、《药品管理法》等制定.没有证据证明购买者明知所购买食品不符合食品安全标准仍然购买的，人民法院应当根据购买者请求以其实际支付价款为基数计算价款十倍的惩 ...; 分类: 法规 2024-8-24 09:38

肉制品生产监督检查操作指南: 为进一步加强肉制品食品安全监管，指导各地市场监管部门规范肉制品生产监督检查工作，提升食品安全监管科学化、规范化水平，根据《食品安全法》及其实施条例等法律法规、行政规范和食品安全国家标准而组织制定 ...; 分类: 食品 2024-8-23 21:36

化妆品标准制修订工作程序规定: 本规定适用于化妆品标准的制订、修订，包括立项、起草、验证、审查、批准和发布等，以及化妆品标准制修订快速立项审查程序等。化妆品标准包括强制性和推荐性国家标准、行业标准、化妆品安全技术规范、化妆品补充检验 ...; 分类: 综合 2024-8-22 22:05

国家药监局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知 ... ... ...: 本则适用于药品监督管理部门依据新修订的7月1日实施的《医疗器械经营质量管理规范》，对医疗器械经营企业经营许可（含变更和延续）现场核查，或者经营备案后的现场检查，以及其他各类监督检查。检查过程中，医疗器械 ...; 分类: 器械 2024-8-14 20:06

医师资格考试暂行办法: 医师资格考试实行国家统一考试，每年举行一次。考试时间由卫生部医师资格考试委员会确定，提前3个月向社会公告。卫生部医师资格考试委员会，负责全国医师资格考试工作。 ...; 分类: 卫健 2024-8-14 13:01

国家医疗保障局关于印发按病组和病种分值付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知 ...: 对因住院时间长、医疗费用高、新药耗新技术使用、复杂危重症或多学科联合诊疗等不适合按DRG/DIP标准支付的病例，医疗机构可自主申报特例单议，特例单议数量原则上为DRG出院总病例的5%或DIP出院总病例的5‰以内。 ... ...; 分类: 卫健 2024-8-12 18:56

血液制品生产检验电子化记录技术指南: 本文件制定了在血液制品生产过程中，与血液制品生产用原料血浆的采集、供应和血液制品的生产、检验过程电子化记录相关的要求，为血液制品生产企业开展血液制品生产和检验过程电子化记录、数字化管理的设计、评审、建 ...; 分类: 卫健 2024-8-11 17:10

新药临床安全性评价技术指导原则: 本指导原则针对新药上市前两个阶段安全性评价的不同侧重点，分别阐述相应的安全性评价内容和分析评估方法。用于化学药品和治疗用生物制品新药的临床安全性评价。在应用本指导原则时，还应同时参考国际人用药品注册技 ...; 分类: 药品 2024-8-8 19:37

预防用含铝佐剂疫苗技术指导原则: 适用于含单一类型铝盐或不同类型铝盐组合的人用预防性疫苗的研发及上市后变更，包括单价疫苗、联合疫苗等。对于已上市含铝佐剂的疫苗也参照该指导原则，即已上市铝佐剂疫苗生产企业应参照本指导原则 ... ...; 分类: 药品 2024-8-8 12:22

医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求暨申请资料要求及说明 ... ...: 本要求适用于医疗机构因患者临床急需而临时进口使用，国外已上市但国内尚无同品种产品获准上市的第二类、第三类医疗器械，不包括应纳入大型医用设备配置许可管理的设备。 ... ...; 分类: 器械 2024-8-5 17:22

重点中心乡镇卫生院建设参考标准（含门诊及收治住院基本病种、中医医疗技术目录） ... ...: 重点建设的中心乡镇卫生院应当满足：原则上乡镇卫生院服务能力目前应已经达到《乡镇卫生院服务能力标准（2022版）》推荐标准，服务人口原则上≥10万人，所在地原则上与县（市）人民医院距离10公里以上或车程1小时以 ...; 分类: 卫健 2024-8-5 16:28

国务院办公厅关于健全基本医疗保险参保长效机制的指导意见 ...: 为积极应对人口老龄化、就业形式多样化，适应人口流动和参保需求变化，持续巩固拓展全民参保成果，夯实基本医疗保险制度根基，经国务院同意，现就健全基本医疗保险参保长效机制提出以下意见。 ...; 分类: 卫健 2024-8-4 14:29

中药标准管理专门规定: 中药材、中药饮片、中药配方颗粒、中药提取物、中成药等的国家药品标准、药品注册标准和省级中药标准的管理适用本规定。据《药品管理法》《中医药法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》《药品标准管理办法 ...; 分类: 药品 2024-8-3 22:57

国家药监局关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的公告（2024年第48号） ...: 《药品经营和使用质量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第84号）已发布实施。为进一步加强药品经营环节监管，规范药品经营许可管理，保障药品经营环节质量安全，现就有关事宜公告如下： ...; 分类: 药品 2024-7-30 22:03

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