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医政资讯

下级分类: 药品|器械|医疗|食品|卫健|法规|综合

关于葡糖淀粉酶等28种“三新食品”的公告（国家卫健委公告2019年第6号） ...: 根据《食品安全法》，审评机构组织专家对葡糖淀粉酶等11种食品添加剂新品种、聚环辛烯等17种食品相关产品新品种的安全性评估材料审查并通过。附件：1.葡糖淀粉酶等11种食品添加剂和17种食品相关产品新品种，2.聚环辛 ...; 分类: 药品 2019-12-14 18:49

中医医术确有专长人员医师资格考核注册管理暂行办法（国家卫生计生委令第15号） ...: 以师承方式学习中医或者经多年实践，由至少两名中医医师推荐，医术确有专长的人员参加医师资格考核和执业注册，适用本办法。国家中医药管理局负责全国中医医术确有专长人员医师资格考核及执业工作的管理。省级中医药 ...; 分类: 法规 2019-12-14 15:25

化妆品生产企业务必要熟知的从业内容: 含化妆品生产环节主要涉及的法律法规、企业应具备基本条件、特殊和非特殊用途化妆品生产遵守规定、化妆品使用的原料要求、生产企业卫生要求、生产过程注意事项、化妆品检验和标识标签需注的问题、生产企业索证索票 ...; 分类: 药品 2019-12-14 13:45

关于做好疫苗信息化追溯体系建设工作的通知（药监综药管〔2019〕103号） ...: 2020年3月31日前全国各地建成疫苗信息化追溯体系，实现所有上市疫苗全过程可追溯，确保疫苗最小包装单位可追溯、可核查; 分类: 药品 2019-12-14 11:59

医疗机构管理条例实施细则（2017年据卫计委令第12号修正）: 《医疗机构管理条例实施细则》1994年8月29日卫生部令第35号发布，2017年2月21日根据国家卫生和计划生育委员会令第12号修正，自2017年4月1日起施行。经登记取得《医疗机构执业许可证》的机构即医疗机构适用本细则。 ...; 分类: 法规 2019-12-13 12:11

互联网药品信息服务管理办法（2017年据总局令第37号修正）: 在中国境内提供通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动即互联网药品信息服务适用本法，据《药品管理法》《互联网信息服务管理办法》制定。其于2004年7月8日国家食品药品监督管理局令第9号公布， ...; 分类: 法规 2019-12-13 10:56

中华人民共和国食品安全法实施条例（国务院令第721号）: 《中华人民共和国食品安全法实施条例》根据《中华人民共和国食品安全法》制定，已经2019年3月26日国务院第42次常务会议修订通过，现将修订后的《条例》公布，自2019年12月1日起施行。中华人民共和国国务院令第721号 ...; 分类: 法规 2019-12-10 20:49

关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见（厅字〔2017〕42号） ... ... ...: 2017年10月8日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。这是继2015年8月《国务院关于改革药品医疗器械审 ...; 分类: 药品 2019-12-9 16:46

总局关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告（2018年第19号） ... ...: 医疗机构传统中药制剂的备案管理工作包括由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的1）固体（丸剂、散剂、丹剂、锭剂等）、半固体（膏滋、膏药等）和液体（汤剂等）传统剂型；2）颗粒剂以及由中药饮片经粉碎后制成的胶 ...; 分类: 药品 2019-12-7 22:00

国家药监局关于贯彻实施药品管理法有关事项的公告（2019年第103号） ... ... ... ... ...: 自2019年12月1日起，全面实施药品上市许可持有人制度；药物临床试验机构实施备案管理；不再受理GMP、GSP认证申请，不再发放药品GMP、GSP证书；化学原料药不再发放药品注册证书，由化学原料药生产企业在原辅包登记平 ...; 分类: 药品 2019-12-7 21:43

国家药品监管局贯彻落实国务院在自由贸易试验区开展“证照分离”改革全覆盖试点实施方 ...: 国药监法〔2019〕48号为贯彻落实《国务院关于在自由贸易试验区开展“证照分离”改革全覆盖试点的通知》（国发〔2019〕25号）自2019年12月1日起，在已审批的18个自贸区对“药品互联网信息服务审批”“医疗器械互联网 ...; 分类: 法规 2019-12-7 21:27

国家级中医药继续教育项目管理办法（国中医药继教委发〔2007〕2号） ... ... ... ...: 国家中医药管理局中医药继续教育委员会公布的中医药继续教育项目统称为国家级中医药继续教育项目，承办继续教育项目的医疗、教育、科研机构和学术团体等称为项目主办单位。其要同时具备开展项目培训所必需的管理部门 ...; 分类: 药品 2019-12-7 20:06

药品管理法（国家主席令第31号，2019年修订） ... ... ... . ...: 中华人民共和国药品管理法1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过，2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订。含药品研制和注册、药品上市许可持有人等内容 . ...; 分类: 法规 2019-12-7 17:53

关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革若干政策措施（国医改发 ...: 以药品集中采购和使用为突破口，促进医疗、医保、医药联动，放大改革效应，更好推动解决群众看病就医问题。推进药品价格等相关信息互联互通、资源共享，促进药品价格全国联动。加快药品信息化追溯系统建设，“一物一 ...; 分类: 药品 2019-12-5 18:18

医务人员手卫生规范（国卫通〔2019〕14号）: 关于发布推荐性卫生行业标准《医务人员手卫生规范》的通告国卫通〔2019〕14号《医务人员手卫生规范》编号和名称如下： WS/T_313—2019 医务人员手卫生规范（代替WS/T 313—2009）自2020年6月1日起施行 ...; 分类: 药品 2019-12-1 12:35

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