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医政资讯

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增设允许药品进口口岸的原则和标准(食药监药化管〔2015〕6号) ...: 食品药品监管总局、海关总署每5年对药品进口口岸进行评估考核。附件：1.药品进口口岸所在地食品药品监督管理部门应具备的条件;2.药品进口口岸所在地药品检验机构应具备的条件 ...; 分类: 药品 2019-4-14 13:42

蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法（国家食药监总局海关总署体育总局令第9号 ...: 国家对蛋白同化制剂、肽类激素实行进出口准许证管理,进口单位应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请。供医疗使用的进口、口岸检验、监督管理等方面，参照《药品进口管理办法》有关药品进口的 ...; 分类: 药品 2019-4-13 13:35

化学仿制药参比制剂遴选与确定程序（国家药监局公告2019年第25号） ... ... ...: 原国家食品药品监督管理总局于2016年5月发布的《关于发布仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序的公告》（2016年第99号）2019年3月25日废止，原发布的参比制剂相关文件与本公告不一致的，以本公告为准。 ...; 分类: 药品 2019-3-28 13:36

致畸试验等4项修订替换化妆品安全技术规范（2015年版）中原有检测方法 ... ... ... .. ...: 关于将化妆品中游离甲醛的检测方法等9项检验方法纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告（2019年第12号）：7化妆品中斑蝥素和氮芥的检测方法，8化妆品中10种α-羟基酸的检测方法，9细菌回复突变试验，10致畸试验 ...; 分类: 法规 2019-3-16 17:29

化妆品中游离甲醛的检测方法等5项检验方法增入化妆品安全技术规范（2015年版） ... .. ...: 1化妆品中游离甲醛的检测方法，2化妆品用化学原料体外兔角膜上皮细胞短时暴露试验，3皮肤变态反应：局部淋巴结试验:DA，4皮肤变态反应：局部淋巴结试验:BrdU-ELISA，5化妆品用化学原料体外皮肤变态反应：直接多肽反 ...; 分类: 法规 2019-3-16 13:14

罕见病诊疗指南（2019年版）（国卫办医函〔2019〕198号）: 国卫办医函〔2019〕198号根据我委等5部门印发的《第一批罕见病目录》，我委组织国家卫生健康委罕见病诊疗与保障专家委员会办公室（中国医学科学院北京协和医院）牵头制定了《罕见病诊疗指南（2019年版）》 ... ... ...; 分类: 药品 2019-3-1 17:02

血液透析中心基本标准和管理规范（试行）（国卫医发〔2016〕67号） ...: 血液透析中心属于单独设置的医疗机构，为独立法人单位，独立承担相应法律责任，由省级及以上卫生计生行政部门设置审批。为贯彻《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》（国发〔2013〕40号）和《国务院办公厅关于 ...; 分类: 法规 2019-1-10 11:01

医学检验实验室基本标准和管理规范（试行）（国卫医发〔2016〕37号） ... ... ... ... ...: 为贯彻《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》（国发〔2013〕40号）和《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》（国办发〔2015〕70号）等相关文件要求，制定了《医学检验实验室基本标准（试行）》和 ...; 分类: 药品 2019-1-5 12:13

职业病危害因素分类目录（国卫疾控发〔2015〕92号）: 为贯彻落实《职业病防治法》，国家卫生计生委、安全监管总局、人力资源社会保障部和全国总工会联合组织对职业病危害因素分类目录进行了修订。现印发给你们，从2015年11月17日起施行。2002年3月11日原卫生部印发的同 ...; 分类: 法规 2018-12-27 18:31

职业病分类和目录（国卫疾控发〔2013〕48号）: 据《职业病防治法》有关规定，国家卫生计生委、安全监管总局、人力资源社会保障部和全国总工会联合组织对职业病的分类和目录进行了调整。现印发给你们，从2013年12月23日起施行。2002年4月18日原卫生部和原劳动保障 ...; 分类: 法规 2018-12-6 18:09

二级中医骨伤医院分等标准和评审核心指标（2018年版）（国中医药办医政函〔2018〕88号 ...: 根据《中医医院评审暂行办法》，二级中医骨伤医院评审结论分为：甲等、乙等和不合格。《二级中医骨伤医院评审标准实施细则（2018年版）》共1100分，其中第一部分“中医药服务功能”600分，第二部分“综合服务功能” ...; 分类: 药品 2018-12-5 19:54

医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定（卫医发〔2005〕438号） ... ... ... ...: 为严格医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理，保证正常医疗工作需要，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，制定本规定。医疗机构应当建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品 ...; 分类: 药品 2018-12-5 17:15

医疗质量管理办法（国家卫计委令第10号）: 本办法适用于各级卫生计生行政部门以及各级各类医疗机构医疗质量管理工作。国家卫生计生委制订医疗质量管理相关制度、规范、标准和指南，指导地方各级卫生计生行政部门和医疗机构开展医疗质量管理与控制工作。 ... ...; 分类: 药品 2018-12-2 20:38

二级民族医医院评审标准实施细则（2018年版）（国中医药医政函〔2018〕96号） ... ...: 原则上本细则所有指标均为必查指标，适用于所有二级公立民族医医院，民营民族医医院参照执行。本细则中将最基本、最重要，若未达到要求势必影响特色优势、临床疗效、医疗质量与患者安全的指标，列为“核心指标”（以 ...; 分类: 药品 2018-11-30 20:37

危险化学品安全管理条例: 危险化学品生产、储存、使用、经营和运输的安全管理适用本条例。本条例所称危险化学品，是指具有毒害、腐蚀、爆炸、燃烧、助燃等性质，对人体、设施、环境具有危害的剧毒化学品和其他化学品。 ...; 分类: 法规 2018-11-30 18:28

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