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医政资讯

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医疗机构校验管理办法: 本办法所称校验是指卫生行政部门依法对医疗机构的基本条件和执业状况进行检查、评估、审核，并依法作出相应结论的过程。取得《医疗机构执业许可证》的机构，其校验适用本办法。 ... ...; 分类: 卫健 2018-9-29 12:39

抗菌药物说明书撰写技术指导原则（国家药品监督管理局通告2018年第33号） ... ... ...: 本则主要适用于全身用药的创新性抗菌药物的说明书撰写，局部用药等其他创新性抗菌药物的说明书撰写也可参照执行。也可适用于改良型新药和仿制药物说明书撰写。抗真菌药物等抗感染药物说明书撰写也可参照，但需体现抗 ...; 分类: 药品 2018-9-28 18:06

国家食品药品监督管理总局特殊医学用途配方食品注册审评专家库管理办法（试行） ...: 特殊医学用途配方食品注册审评专家库是国家食品药品监督管理总局技术咨询专家库的子库。由食品营养、临床医学、药学、食品安全、食品加工等领域专家组成。总局食品审评机构受总局委托在主管业务司局指导下负责专家库 ...; 分类: 卫健 2018-9-27 18:20

埃博拉出血热医院感染预防与控制技术指南（第一版）（国卫发明电〔2014〕57号） ... ...: 据《传染病防治法》、《医院感染管理办法》制定。埃博拉出血热主要通过接触患者或感染动物的血液、体液、分泌物和排泄物及其污染物等而感染。虽未证实有通过性传播和空气传播的病例发生，应当在标准预防的基础上采取 ...; 分类: 法规 2018-9-27 15:27

国家突发公共卫生事件应急预案（2006年版）: 有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件及其危害，指导和规范各类突发公共卫生事件的应急处理工作，最大程度地减少突发公共卫生事件对公众健康造成的危害，保障公众身心健康与生命安全。 ... ...; 分类: 药品 2018-9-26 13:14

赫尔辛基宣言(2013年版): 涉及人体受试者的医学研究伦理原则世界医学会（WMA）制定了《赫尔辛基宣言》，是作为对涉及人体受试者的医学研究伦理原则的一项声明，此研究还包括对可识别身份的人体材料和数据进行的研究。 ...; 分类: 药品 2018-9-23 19:14

食品药品违法行为举报奖励办法（食药监稽〔2017〕67号）: 本办法适用于各级食品药品监督管理部门对社会公众举报属于其监管职责范围内的食品（含食品添加剂）、药品、医疗器械、化妆品违法犯罪行为或者违法犯罪线索，经查证属实并立案查处后，予以相应物质奖励的行为。 ... ...; 分类: 药品 2018-9-23 19:07

药品监管外聘专家利益冲突管理办法（试行）（食药监办〔2014〕42号） ...: 为规范药品监管工作中对外部专家的聘用工作，加强对外聘专家利益冲突的管理与监督，保证药品监管相关工作的科学、公正和公开而制定。本办法所称外聘专家是指符合规定的资格条件，经审核准予进入药品监管相关专家库或 ...; 分类: 药品 2018-9-23 18:46

国家食品药品监督管理总局外聘专家管理办法（试行）（食药监办人[2014]211号） ...: 本办法所称外聘专家是指由国家食品药品监督管理总局依照既定程序选聘、参与食品药品安全管理咨询和技术咨询等工作、纳入总局专家库管理的人员。总局设立总局食品药品安全管理咨询专家库和总局食品药品安全技术咨询专 ...; 分类: 药品 2018-9-23 18:30

药品不良反应报告和监测管理办法: 药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。在境内开展药品不良反应报告、监测以及监督管理适用本办法。 ...; 分类: 药品 2018-9-20 20:26

化妆品用化学原料体外3T3中性红摄取光毒性试验方法纳入化妆品安全技术规范（2015年版 ...: 本法规定了化妆品用化学原料体外3T3中性红摄取光毒性试验的范围、规范性引用文件、术语和定义、试验原理、试验材料与试剂、试验步骤、结果判定标准，推荐用于评价化妆品用化学原料的潜在光毒性，并作为第18项毒理学 ...; 分类: 法规 2018-9-20 11:23

《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》管理规定（卫医发〔2005〕421号） ... ... .. ...: 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，为加强对医疗机构购用麻醉药品和第一类精神药品的管理，防止麻醉药品和第一类精神药品流入非法渠道，保证医疗需求，我部制定了《管理规定》 ... ... ... ...; 分类: 法规 2018-9-16 18:56

国家中医药管理局中医药继续教育委员会章程（国中医药继教委发〔2007〕2号） ... ...: 国家中医药管理局中医药继续教育委员会由国家中医药管理局，部分省、自治区、直辖市中医药管理部门，部分中医药医疗、教育、科研机构和中医药学术团体的领导，以及有关专家组成。 ... ...; 分类: 法规 2018-9-15 15:25

医疗机构校验管理办法（试行）（卫医政发〔2009〕57号）: 据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》等有关法律、法规和规章，在总结各地医疗机构校验管理经验的基础上，组织制定，自2009年6月15日起实施。 ...; 分类: 法规 2018-9-15 15:04

国境卫生检疫法实施细则（卫生部令第2号 2019年修订）: 据《中华人民共和国国境卫生检疫法》（以下称《国境卫生检疫法》）的规定制定。卫生检疫机关在国境口岸工作的范围，是指为国境口岸服务的涉外宾馆、饭店、俱乐部，为入境、出境交通工具提供饮食、服务的单位和对入境 ...; 分类: 法规 2018-9-14 17:44

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