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医政资讯

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总局关于发布药包材药用辅料申报资料要求（试行）的通告（2016年第155号） ... ... .. ...: 制定了《药包材申报资料要求（试行）》和《药用辅料申报资料要求（试行）》.药包材、药用辅料生产企业名称、生产地址、处方工艺、质量标准等发生变更时，其生产企业应开展研究并及时通知相关药品生产企业。 ...; 分类: 药品 2018-10-16 12:09

关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告（2016年第134号） ... ...: 附件：1.实行关联审评审批的药包材和药用辅料范围（试行）；2.药包材、药用辅料与药品关联审评审批程序（试行）境内研制、生产、进口和使用的药包材、药用辅料适用本公告要求。进口药品中所用的药包材、药用辅料按照 ...; 分类: 药品 2018-10-16 11:45

临床试验数据管理工作技术指南（国家食药监总局通告2016年第112号） ... ...: 本指南从数据管理相关人员的职责、资质和培训，管理系统的要求，试验数据的标准化，数据管理工作的主要内容，数据质量的保障和评估，以及安全性数据及严重不良事件六个方面进行全面阐释。适用于以注册为目的的药物临 ...; 分类: 药品 2018-10-15 16:04

卫生行政执法文书规范: 据《行政处罚法》、《行政强制法》和有关法律法规制定，本规范规定的文书适用于监督检查、监督抽检、行政强制、行政处罚等卫生行政执法活动。除本规范规定的文书样式外，省级卫生行政机关可以根据工作需要增加相应文 ...; 分类: 药品 2018-10-12 21:26

免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求（试行） ...: 进入免于进行临床试验的体外诊断试剂目录的产品注册申请和涉及临床评价的变更申请适用于本要求。以下情形不适用，应进行临床试验：（一）“目录”中产品由于方法学更新、产品设计更新等原因造成无法达到反应原理明确 ...; 分类: 药品 2018-10-11 23:39

城市社区卫生服务机构管理办法: 为贯彻落实《国务院关于发展城市社区卫生服务的指导意见》（国发〔2006〕10号），据《医师法》、《传染病防治法》、《母婴保健法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规制定本办法。 ... ...; 分类: 药品 2018-10-11 20:38

血站技术操作规程（2012版）(替代《中国输血技术操作规程（血站部分）》[卫医发〔1997 ...: 规程正文包括献血者健康检查、全血采集、血液成分制备、血液检测、血液隔离与放行和质量控制6个部分。自2012年6月1日起施行，《中国输血技术操作规程（血站部分）》（卫医发〔1997〕第28号）同时废止。 ... ... ... ...; 分类: 药品 2018-10-11 20:13

乡镇卫生院管理办法: 据《医师法》、《医疗机构管理条例》、《护士条例》等有关法律法规和《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》（中发〔2009〕6号）、《国务院办公厅关于建立健全基层医疗卫生机构补偿机制的意见》（国办发 ...; 分类: 药品 2018-10-11 14:18

微生物和生物医学实验室生物安全通用准则 WS233-2002 (卫通[2003]14号) ... ... ... . ...: 本标准规定了微生物和生物医学实验室生物安全防护的基本原则、实验室的分级、各级实验室的基本要求。本标准为最低要求，适用于疾病预防控制机构、医疗保健、科研机构。 ... ... ... ... ... ...; 分类: 药品 2018-10-10 19:45

关于印发中药品种保护指导原则的通知（国食药监注[2009]57号） ... ...: 对批准保护的品种，国家局将在政府网站和《中国医药报》上予以公告。生产该品种的其他生产企业应自公告发布之日起6个月内向局受理中心提出同品种保护申请并提交完整资料；申请延保的应在该品种保护期届满6个月前向局 ...; 分类: 药品 2018-10-10 13:37

关于加强医教协同实施卓越医生教育培养计划2.0的意见（教高〔2018〕4号） ... ... ... ...: 教育部国家卫生健康委员会国家中医药管理局关于加强医教协同实施卓越医生教育培养计划2.0的意见教高〔2018〕4号各省、自治区、直辖市教育厅（教委）、卫生计生委、中医药管理局，新疆生产建设兵团教育局、卫生计生 ...; 分类: 药品 2018-10-9 17:08

献血法: 中华人民共和国主席令（第九十三号）　　《中华人民共和国献血法》已由中华人民共和国第八届全国人民代表大会常务委员会第二十九次会议于1997年12月29日通过，现予公布，自1998年10月1日起施行。 ...; 分类: 法规 2018-10-8 18:17

医疗纠纷预防和处理条例（国务院令第701号）: 中华人民共和国国务院令第701号《医疗纠纷预防和处理条例》已经2018年6月20日国务院第13次常务会议通过，现予公布，自2018年10月1日起施行。总理　李克强 2018年7月31日医疗纠纷预防和处理条例第一章　 ...; 分类: 法规 2018-10-1 19:47

突发事件应对法（国家主席令第69号）: 为预防和减少突发事件的发生，控制、减轻和消除突发事件引起的严重社会危害，规范突发事件应对活动，保护人民生命财产安全，维护国家安全、公共安全、环境安全和社会秩序而制定。适用突发事件的预防与应急准备、监测 ...; 分类: 法规 2018-9-30 12:47

食品药品投诉举报管理办法（国家食品药品监督管理总局令第21号） ... ...: 食品药品投诉举报是指公民、法人或者其他组织向各级食品药品监督管理部门反映生产者、经营者等主体在食品（含食品添加剂）生产、经营环节中有关食品安全方面，药品、医疗器械、化妆品研制、生产、经营、使用等环节中 ...; 分类: 法规 2018-9-29 19:02

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