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医政资讯

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治疗脂代谢紊乱药物临床研究指导原则(国食药监注[2012]122号): 本原则旨在为治疗脂代谢紊乱的药物临床研究提供指导。脂代谢紊乱最常见的是高胆固醇血症。流行病学证据显示血清胆固醇水平特别是血清LDL胆固醇和冠心病（CHD）风险之间存在强相关性和因果关系，动脉粥样硬化的其他临 ...; 分类: 药品 2018-9-14 11:53

单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则(国食药监注[2012]122号) .. ...: 本指导原则为“抗菌药物临床试验技术指导原则”下的一个分支，旨在“抗菌药物临床试验技术指导原则”一般性要求的基础上，结合皮肤及软组织感染的具体特点对该类感染性疾病抗菌药物的临床研发提供参考。 ... ...; 分类: 药品 2018-9-14 11:48

肾功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则——研究设计、数据分析、给药方案调整和 ...: 本则的目的是帮助申办者在药物研发过程中开展肾功能损害患者的药代动力学（PK）研究，以评估肾损害对试验药物PK的影响。对于何时应进行研究以评价肾损害对研究药物PK的影响，以及这些研究如何设计、如何实施，本指导 ...; 分类: 药品 2018-9-14 09:19

国务院办公厅关于改革完善全科医生培养与使用激励机制的意见 ... ...: 全科医生是居民健康和控制医疗费用支出的“守门人”，加快培养大批合格的全科医生，对于加强基层医疗卫生服务体系建设、推进家庭医生签约服务、建立分级诊疗制度、维护和增进人民群众健康，具有重要意义。为贯彻党的 ...; 分类: 卫健 2018-9-13 22:00

抗菌药物药代动力学/药效学研究技术指导原则（国家食品药品监管总局通告2017年第127号 ...: 本则主要用于指导和评价新抗菌药物PK/PD研究，包括但不限于抗菌药物给药方案的确定，以及上市后给药方案的优化等。所涉及的抗菌药物指具有杀菌或抑菌活性，主要供全身应用的抗菌药物。 ... ... ...; 分类: 药品 2018-9-13 14:39

抗菌药物临床试验技术指导原则(国家食品药品监督管理总局通告2015年第9号） ... ... ...: 本则所涉及的抗菌药物，仅指具有抗细菌作用及抗细菌作用为主的药物；主要适用于全身用药的创新性抗菌药物的临床试验。局部用药等其他创新性抗菌药物的临床试验也可参照执行。 ... ... ...; 分类: 药品 2018-9-13 12:11

抗菌药物研发立题技术指导原则(国家食品药品监督管理总局通告2015年第9号） ... ...: 本则对临床急需抗菌药物的立题提供有力的科学依据和评价基础。主要适用于全身用创新性抗菌药物、仿制国外上市的抗菌药物及仿制国内已上市的抗菌药物的立题选择及评价，局部用抗菌药物也可参照执行。 ... ...; 分类: 药品 2018-9-13 12:08

突发公共卫生事件应急条例（国务院令第376号）: 突发事件应急工作，应当遵循预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、反应及时、措施果断、依靠科学、加强合作的原则。国务院卫生行政主管部门按照分类指导、快速反应的要求，制定全国突发事件应急预案， ...; 分类: 法规 2018-9-11 16:59

国家中医药管理局中医药重点学科建设与管理办法（国中医药办发〔2009〕34号） ... ... ...: 中医药重点学科建设周期为五年，应当有基本任务、总目标及阶段目标。其检查评估应当以完成本学科建设目标和基本任务为考核标准；其应坚持基础与临床并重、中医与中药并重、继承与创新并重的原则 ... ... ...; 分类: 药品 2018-9-11 14:39

中华人民共和国国境卫生检疫法（国家主席令第46号 2018年修订） ... ... ... ...: 中国国际通航的港口、机场以及陆地边境和国界江河的口岸（简称国境口岸）设立国境卫生检疫机关，实施传染病检疫、监测和卫生监督。本法规定的传染病是指检疫传染病（鼠疫、霍乱、黄热病及国家公布其它）和监测传染病 ...; 分类: 法规 2018-9-9 18:12

职业病防治法: 本法适用于中国领域内的职业病防治活动。职业病，是指企业、事业单位和个体经济组织等用人单位的劳动者在职业活动中，因接触粉尘、放射性物质和其他有毒、有害因素而引起的疾病。据2017年11月4日第十二届全国人民代 ...; 分类: 法规 2018-9-4 17:15

化妆品用化学原料离体皮肤腐蚀性大鼠经皮电阻和皮肤光变态反应 2个试验方法纳入化妆 ...: 1.化妆品用化学原料离体皮肤腐蚀性大鼠经皮电阻试验方法规定了此试验的基本原则和试验要求，适于化妆品用化学原料安全性毒理学检测。2.皮肤光变态反应试验方法规定了此试验的基本原则和试验要求，适用于化妆品原料和 ...; 分类: 法规 2018-9-3 11:38

国务院办公厅关于建立现代医院管理制度的指导意见: 统筹推进“五位一体”总体布局和协调推进“四个全面”战略布局，牢固树立和贯彻落实创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，坚持党的领导，坚持正确的卫生与健康工作方针，坚持中国特色卫生与健康发展道路，不断提 ...; 分类: 药品 2018-9-2 12:33

医院隔离技术规范（WS/T 311-2009）: 卫生部于2009年6月颁布《医院隔离技术规范》（WS/T 311-2009），并于2009年12月1日起在全国正式实施。包含接触传播、空气传播、飞沫传播的隔离预防，这对我国传染病防控，医院感染防控以及护理工作产生巨大影响。 ...; 分类: 药品 2018-9-1 11:52

关于建立住院医师规范化培训制度的指导意见: 为贯彻《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》（中发〔2009〕6号）和《国家中长期人才发展规划纲要（2010-2020年）》精神，培养和建设一支适应人民群众健康保障需要的临床医师队伍，现就建立住院医师规范 ...; 分类: 卫健 2018-8-31 21:50

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