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医政资讯

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总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见（食药监科〔2016〕122号） ... .. ...: 根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品卫生监督条例》等有关法律法规的规定和《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发〔2015〕95 ...; 分类: 药品 2018-8-26 17:51

国家重点监管医疗器械目录（食药监械监〔2014〕235号）: 据《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）和《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》（食药监械监〔2014〕234号），总局组织修订了《国家重点监管医疗器械目录》，2009年版（国食药监械 ...; 分类: 药品 2018-8-26 12:19

体外诊断试剂说明书编写指导原则（国家食品药品监督管理总局通告2014年第17号） ... ...: 本指导原则基于国家食品药品监督管理总局《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局令第6号）的有关要求，对体外诊断试剂产品说明书编写的格式及各项内容的撰写进行了详细的说明。其目的是为编写 ...; 分类: 药品 2018-8-25 00:22

麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）（国食药监安〔2005〕528号） ...: 申请麻醉药品和精神药品定点生产、生产计划以及麻醉药品和精神药品生产的安全管理、销售管理等活动，适用本办法。申请麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药定点生产应按品种向所在地省药监管理部门提出申 ...; 分类: 药品 2018-8-24 22:44

关于进一步加强麝、熊资源保护及其产品入药管理的通知: 全面停止从野外猎捕麝、熊类的活动，促进野外资源恢复与增长;禁止出口天然麝香，明确天然麝香、熊胆粉使用范围; 自2005年7月1日起，含天然麝香、熊胆成份的产品须统一加贴“中国野生动物经营利用管理专用标识”后方 ...; 分类: 综合 2018-8-24 19:47

化妆品标识管理规定: 本规定适用于在境内生产（含分装）、销售的化妆品的标识标注和管理。化妆品标识是指用以表示化妆品名称、品质、功效、使用方法、生产和销售者信息等有关文字、符号、数字、图案以及其他说明的总称。 ... ...; 分类: 综合 2018-8-24 19:45

关于加快中医药科技创新体系建设的若干意见（国中医药科技发〔2016〕38号） ... ... ...: 充分认识加快中医药科技创新体系建设的重要意义；加快中医药科技创新体系建设的总体思路、基本原则与主要目标；发挥创新主体优势，促进协同创新；优化资源配置，加强中医药科技平台与体系建设 ... ... ...; 分类: 法规 2018-8-24 19:06

卫生部关于印发真菌类和益生菌类保健食品评审规定的通知: 真菌类保健食品系指利用可食大型真菌和小型丝状真菌的子实体或菌丝体生产的具有特定功能的产品。益生菌类保健食品系指能够促进肠内菌群生态平衡，对人体起有益作用的微生态制剂。 ... ... ...; 分类: 食品 2018-8-24 15:30

医疗器械生产企业分类分级监督管理规定（食药监械监〔2014〕234号） ... ...: 据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）和《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）制定。本规指根据医疗器械的风险程度、医疗器械生产企业的质量管理水平，并结合医疗器械不良事件 ...; 分类: 法规 2018-8-24 12:33

护理院基本标准: 护理院的建设与发展对于合理分流大医院需要长期医疗护理的患者，缓解群众“看病难”问题，提高医疗卫生资源利用效率，应对人口老龄化带来的挑战具有重要意义。1994年我部发布的《医疗机构基本标准（试行）》中护理院 ...; 分类: 卫健 2018-8-24 11:08

国务院关于建立全科医生制度的指导意见: 全科医生培养逐步规范为“5+3”模式，即先接受5年的临床医学（含中医学）本科教育，再接受3年的全科医生规范化培养。建立全科医生制度是保障和改善城乡居民健康的迫切需要，是提高基层医疗卫生服务水平的客观要求， ...; 分类: 卫健 2018-8-23 22:22

医疗机构制剂配制监督管理办法: 据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》规定制定本办法，适用于医疗机构制剂的配制及其监督管理。医疗机构配制制剂应当遵守《医疗机构制剂配制质量管理规范》。医疗机构制剂配制监督管理是指（食品）药品监督管理 ...; 分类: 医疗 2018-8-23 19:36

医疗器械生产企业质量体系考核办法: 为加强医疗器械管理，强化企业质量控制，保证病患者的人身安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。适用于申请第二类、第三类医疗器械准产注册企业的审查及对企业的定期审查。 ...; 分类: 医疗 2018-8-23 19:19

食物成分数据表达规范（国卫通[2015]7号）: 本标准规范性引用了《GB/Z21922 食品营养成分基本术语》，规定了食物成分数据表达规范的基本要求、食物描述信息和分类、食物编码、食物成分数据的来源、食物成分名称和取值规则以及食物成分数据的约束性规则。本标 ...; 分类: 法规 2018-8-23 19:07

中药品种保护指导原则: 根据《中药品种保护条例》有关规定，为继承中医药传统，突出中医药特色，鼓励创新，促进提高，保护先进，保证中药品种保护工作的科学性、公正性、规范性，特制定本指导原则。附件2：中药品种保护申报资料项目 ... ...; 分类: 药品 2018-8-23 17:40

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