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医政资讯

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重大疑难疾病中西医临床协作试点项目实施办法（国中医药办医政发〔2018〕3号） ... .. ...: 本办法所称的重大疑难疾病中西医临床协作试点项目是指根据《国家卫生计生委办公厅国家中医药管理局办公室关于开展重大疑难疾病中西医临床协作试点申报工作的通知》（国中医药办医政函〔2015〕258号），遴选确定的重 ...; 分类: 法规 2018-8-19 20:44

已上市化学药品变更研究的技术指导原则: 本指导原则主要用于指导药品生产企业开展已上市化学药品的变更研究。变更是指对已获准上市化学药品在生产、质控、使用条件等诸多方面提出的涉及来源、方法、控制条件等方面的变化。 ... ... ... ...; 分类: 药品 2018-8-19 19:54

医疗事故处理条例（国务院令第351号）: 本条例所称医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。根据对患者人身造成的损害程度，医疗事故分为四级 ... . ...; 分类: 法规 2018-8-19 19:44

最高人民法院关于审理非法行医刑事案件具体应用法律若干问题的解释（法释〔2008〕5号 ...: 法释〔2008〕5号《最高人民法院关于审理非法行医刑事案件具体应用法律若干问题的解释》已于2008年4月28日由最高人民法院审判委员会第1446次会议通过。现予公布，自2008年5月9日起施行。 ... ... ... ... ...; 分类: 法规 2018-8-19 12:15

关于印发推进和规范医师多点执业的若干意见的通知（国卫医发〔2014〕86号） ...: 国卫医发〔2014〕86号深入实施《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》（中发〔2009〕6号）和《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》（国发〔2013〕40号），促进优质医疗资源平稳有序流动和科学配置 ...; 分类: 药品 2018-8-18 20:01

卫生部关于医师多点执业有关问题的通知（卫医政发〔2009〕86号） ... ...: 根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》中“促进不同医疗机构之间人才的纵向和横向交流”的要求制定，医师多点执业是指医师在两个以上医疗机构从事诊疗活动，不包括医师外出会诊。医师多点执业实行 ...; 分类: 药品 2018-8-18 19:51

卫生部关于限制以野生动植物及其产品为原料生产保健食品的通知 ... ...: 禁止使用国家一级和二级保护野生动植物及其产品作为保健食品成份。禁止使用人工驯养繁殖或人工栽培的国家一级保护野生动植物及其产品作为保健食品成份。使用人工驯养繁殖或人工栽培的国家二级保护野生动植物及其产品 ...; 分类: 综合 2018-8-18 19:20

已有国家标准化学药品研究技术指导原则: 本则适用于已有国家标准药品申请中的化学药品。在已有国家标准药品研发和评价中建议参考本指导原则。本则较为系统地提出了已有国家标准药品研究过程中有关安全性、有效性和质量控制研究的一般性原则 ... ... ... ...; 分类: 药品 2018-8-18 12:30

化学药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则（对主要研究结果的总结及评价立题 ...: 适用于化学药品的注册申报。依《药品注册管理办法》附件2的要求，对“主要研究结果的总结及评价”“立题目的与依据”“药学研究资料综述”3项的撰写格式和内容提出了一般性原则，用以指导、规范该项申报资料的撰写。 ...; 分类: 药品 2018-8-18 12:24

化学药物申报资料撰写格式和内容的技术指导原则（药理毒理研究资料综述临床试验资料 ...: 本则药理毒理研究资料综述的内容分为前言、药理毒理研究总结、对研究的分析和评价、参考资料四部分。临床试验资料综述是药品注册所必需的临床信息的总结与评价，包括临床试验与文献总结和临床试验总体评价两部分。 . ...; 分类: 药品 2018-8-18 11:35

进一步加强中药饮片处方质量管理强化合理使用的通知（国中医药医政发〔2015〕29号） ...: 国中医药医政发〔2015〕29号开具中药饮片处方应以中医理论为指导，遵循辨证论治和方剂配伍原则。中药饮片处方要符合《中华人民共和国药典》和各地区有关中药饮片炮制规范要求，按照《处方管理办法》和《中药处方格式 ...; 分类: 药品 2018-8-17 21:24

卫生行政处罚程序: 本程序所指行政处罚，是指县级以上卫生行政机关依据卫生法律、法规、规章，对应受制裁的违法行为，作出的警告、罚款、没收违法所得、责令停产停业、吊销许可证以及卫生法律、行政法规规定的其他行政处罚。 ...; 分类: 药品 2018-8-17 21:22

关于加强对冬病夏治穴位贴敷技术应用管理的通知（国中医药医政发〔2013〕36号） ... ...: 中医养生保健技术操作规范（II）穴位贴敷，针灸技术操作规范-第9部分：穴位贴敷。国中医药医政发〔2013〕36号。 “三伏贴”（冬病夏治穴位贴敷）主要适用于反复发作的慢性呼吸系统疾病，也可用于以反复发作、冬季加 ...; 分类: 药品 2018-8-17 21:14

关于印发《打击非法行医专项行动方案》的通知（卫监督发〔2005〕156号） ...: 卫监督发〔2005〕156号为贯彻《国务院办公厅关于开展打击商业欺诈专项行动的通知》（国办发〔2005〕21号）精神，卫生部等七部门联合制定了《打击非法行医专项行动方案》，现印发给你们。 ...; 分类: 药品 2018-8-17 20:13

膏方制备技术——中医养生保健技术操作规范（II）膏方: 中医养生保健技术操作规范（II）膏方（国中医药医政发〔2013〕14号）是我国用于指导和规范传统的膏方养生在处方配伍、制作加工和服用等各环节的规范性文件。对于规范膏方的概念、配方、制作和使用有着重要的 ...; 分类: 法规 2018-8-17 19:58

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