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医政资讯

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医疗广告管理办法: 医疗广告是指利用各种媒介或者形式直接或间接介绍医疗机构或医疗服务的广告。工商行政管理机关负责医疗广告的监督管理。卫生行政部门、中医药管理部门负责医疗广告的审查，并对医疗机构进行监督管理。 ... ...; 分类: 法规 2018-8-10 17:03

关于加强牛源性药品进口管理有关问题的通知: 国家对蛋白同化制剂、肽类激素实行进出口准许证管理,进口单位应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请。供医疗使用的进口、口岸检验、监督管理等方面，参照《药品进口管理办法》有关药品进口的 ...; 分类: 药品 2018-8-10 13:35

村卫生室管理办法: 本办法适用于经县级卫生计生行政部门设置审批和执业登记，依法取得《医疗机构执业许可证》，并在行政村设置的卫生室（所、站）。据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《乡村医生从业管理条例》、《中医药条例》 ...; 分类: 卫健 2018-8-9 18:35

关于进一步贯彻落实《传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试》通知（国中医药医 ...: 卫生部令第52号在学历教育之外为中医临床医师的培养开辟了一条新的途径。国中医药发〔2007〕47号中要求对确有专长考核的评议评价实行“选30名居民和30名患者对确有专长人员技术专长进行评评价”停止执行。 ... ... ...; 分类: 药品 2018-8-9 17:21

传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试办法（中国卫生部令第52号） ... ... ...: 以师承方式学习传统医学或者经多年传统医学临床实践医术确有专长、不具备医学专业学历的人员，参加医师资格考试，适用本办法。本办法所称“传统医学”是指中医学和少数民族医学。师承人员应当连续跟师学习满3年， ...; 分类: 法规 2018-8-9 17:09

医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定: 据《药品管理法》、《大型医疗设备配置与使用管理办法》、《放射性药品管理办法》的有关规定，结合制备、使用正电子类放射性药品医疗机构的情况而制定。医疗机构使用正电子类放射性药品应当持有第II类以上（含第II类 ...; 分类: 药品 2018-8-9 12:47

医疗机构制备正电子类放射性药品质量管理规范: 本规范适用于具有Ⅲ类以上（含Ⅲ类）《放射性药品使用许可证》的医疗机构。本规范是医疗机构正电子类放射性药品制备和质量管理的基本准则，适用于正电子类放射性药品制备的全过程。 ... ...; 分类: 药品 2018-8-9 12:46

正电子类放射性药品质量控制指导原则: 正电子类放射性药品系指含有发射正电子的放射性核素的药品。本则仅适用于回旋加速器制备的正电子类放射性药品的质量控制。发生器制备的正电子类放射性药品，参照《锝［99mTc］放射性药品质量控制指导原则》进行质量 ...; 分类: 药品 2018-8-9 12:40

锝〔99mTc〕放射性药品质量控制指导原则: 本指导原则据《药品管理法》和《放射性药品管理办法》制定，适用于即时标记放射性药品生产企业和自行制备锝〔99mTc〕放射性药品的医疗机构（具有第三类以上《放射性药品使用许可证》）对锝〔99mTc〕放射性药品的质量 ...; 分类: 药品 2018-8-9 12:37

卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定: 《医疗机构管理条例》实施以来,各级卫生行政部门以《条例》为依据,严格医疗机构等医疗服务要素的准入审批,切实加强对医疗机构执业活动的日常监管,医疗服务秩序逐步好转。为进一步规范和加强医疗机构审批(包括设置审 ...; 分类: 卫健 2018-8-9 12:35

关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告（国家食药监总局通告2013年第35号）. ... ...: 国家食品药品监督管理总局通告2013年第35号。自2014年6月30日起，国产非特殊用途化妆品生产企业应当在产品上市前，按照《国产非特殊用途化妆品备案要求》对产品信息进行网上备案；皮肤美白增白的化妆品纳入祛斑类 ...; 分类: 法规 2018-8-9 11:54

关于进口特殊药品核发注册证的通知（附：已批准进口临床使用的特殊药品品种）: 据《药品进口管理办法》的规定，麻醉药品、精神药品必须取得《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）和麻醉药品（或精神药品）《进口准许证》，方可办理进口备案和口岸检验。 ...; 分类: 药品 2018-8-8 20:44

医疗机构评审办法: 为加强对医疗机构的监督管理，建立和实行医疗机构评审制度，确保医疗机构的服务质量，提高其服务水平，健全和巩固三级医疗预防保健网，合理利用卫生资源，充分发挥医疗体系的整体功能，根据《医疗机构管理条例》，制 ...; 分类: 卫健 2018-8-8 17:07

关于在药品广告中规范使用药品名称的通知(国食药监市[2006]216号)[涉及药品商品名] .. ...: 药品商品名称不得单独进行广告宣传。药品广告中不得使用未经注册的商标；不得以产品注册商标代替药品名称进行宣传；在药品广告中宣传注册商标的，必须同时使用药品通用名称 ... ... ... ... ...; 分类: 药品 2018-8-8 15:04

疫苗临床研究报告基本内容书写指南: 为加强对疫苗类生物制品临床研究的指导，进一步规范临床研究报告的格式，我司组织制定了《疫苗临床研究报告基本内容书写指南》（试行），现予下发，请转发辖区内各有关单位，遵照执行。 ... ...; 分类: 药品 2018-8-8 13:01

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