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医政资讯

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中医类别全科医生规范化培训标准: 中医类别全科医生是指通过中医全科医学培养，掌握中医学、全科医学的基本理论、基本知识和基本技能，能运用中医学和全科医学的诊疗思维模式，主要在基层提供预防保健、常见病多发病诊疗和转诊、患者康复和慢性病管理 ...; 分类: 卫健 2024-6-8 20:56

长期护理保险失能等级评估机构定点管理办法: 办法适用于长期护理保险制度试点地区长期护理保险失能等级评估机构定点管理工作。国家医疗保障行政部门负责制定评估机构定点管理有关规定。国家医疗保障经办机构依据本办法拟定评估服务协议范本，指导地方做好评估机 ...; 分类: 综合 2024-6-6 13:02

关于办理医保骗保刑事案件若干问题的指导意见（法发〔2024〕6号） ...: 医疗保障基金是人民群众的“看病钱”、“救命钱”，为依法惩治医保骗保犯罪，维护医疗保障基金安全，维护人民群众合法权益，根据《刑法》、《刑事诉讼法》等有关规定，现就办理医保骗保刑事案件若干问题提出如下意见 ...; 分类: 法规 2024-6-6 12:36

关于加强医疗监督跨部门执法联动工作的意见（国卫办医急发〔2024〕6号） ...: 据《关于深入推进跨部门综合监管的指导意见》（国办发〔2023〕1号）、《关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见》（国办发〔2018〕63号）等文件精神提出意见。严厉打击医疗执业活动中的违法违规行为，规范 ...; 分类: 法规 2024-6-4 21:37

国家临床专科能力评估办法: 临床专科能力评估是指国家和省级卫生健康行政部门根据临床诊疗客观数据，运用评估指标和模型，对医疗机构某一临床专科进行医疗能力综合评估的活动。评估对象为全国二级以上医院，包括社会办医院。周期原则上为4年 ...; 分类: 卫健 2024-6-4 10:36

特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范: 据《食品安全法》及其实施条例、《特殊医学用途配方食品注册管理办法》制定，本规范用于特殊医学用途配方食品临床试验全过程的质量管理，包括方案设计、组织实施、数据管理与统计分析、临床试验总结和报告。 ... ... ...; 分类: 药品 2024-6-3 18:47

药品医保目录归属认定工作程序: 本程序适用于药品因更名、异名等原因，名称、剂型与《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（以下简称医保目录）存在差异，但相关方认为根据医保目录规定，应当认定为医保目录内或医保目录外药品的情况。 ...; 分类: 法规 2024-6-3 18:33

国家卫生健康委关于宣布失效第五批委文件的决定（国卫办发〔2024〕3号） ... ...: 根据国务院关于进一步深入推进依法行政、加快建设法治政府的决策部署和文件清理工作要求，我委决定对主要内容与现行法律法规的规定和精神不一致的，或者明显不适应现实需要的，或者已有新规定、不需要继续执行的第五 ...; 分类: 卫健 2024-6-3 15:05

保健食品原料人参西洋参灵芝备案产品技术要求: 根据《食品安全法》《保健食品原料目录人参》《保健食品原料目录西洋参》《保健食品原料目录灵芝》，市场监管总局制定《保健食品原料人参西洋参灵芝备案产品技术要求》自2024 年5 月1 日起施行 ...; 分类: 食品 2024-6-3 12:18

放射性药品管理办法（最新）: 放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。凡在中华人民共和国领域内进行放射性药品的研究、生产、经营、运输、使用、检验、监督管理的单位和个人都必须遵守本办法。 ...; 分类: 法规 2024-6-3 11:38

检验检测机构资质认定管理办法: 境内对检验检测机构实施资质认定应当遵守本办法。本办法所称资质认定，是指市场监督管理部门依照法律、行政法规规定，对向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施 ...; 分类: 法规 2024-6-1 18:06

国家药监局关于印发医疗器械检验工作规范的通知: 本规范适用于符合《医疗器械监督管理条例》《检验检测机构资质认定管理办法》《医疗器械检验机构资质认定条件》及相关法律法规规定要求开展医疗器械检验工作的检验机构。检验机构应当承担相应的社会责任，积极参与医 ...; 分类: 器械 2024-6-1 17:32

食品药品监管总局关于印发医疗器械检验机构资质认定条件的通知 ... ... ...: 本认定条件规定了检验机构在组织、管理体系、检验能力、人员、环境和设施、设备、检测样品的处置等方面应当达到的要求，适用于依据《医疗器械监督管理条例》开展医疗器械检验活动的检验机构的资质认定。 ... ... ...; 分类: 器械 2024-6-1 17:29

人类遗传资源管理条例: 采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源，应当遵守本条例。为临床诊疗、采供血服务、查处违法犯罪、兴奋剂检测和殡葬等活动需要，采集、保藏器官、组织、细胞等人体物质及开展相关活动，依照相关法律、行政法规 ...; 分类: 法规 2024-5-31 14:24

国家药监局关于印发药品抽检探索性研究原则及程序的通知（国药监药管〔2024〕15号） . ...: 本原则及程序主要适用于在药品抽检中按程序开展的探索性研究，以及基于检验和探索性研究结果对抽检品种质量状况进行的相关分析工作。探索性研究是指在药品抽检中，除按照药品标准进行检验并判定药品是否符合标准规定 ...; 分类: 药品 2024-5-31 12:32

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