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医政资讯

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查处生产经营含金银箔粉食品违法行为规定(国家市监总局公告2022年第20号) ... ... ...: 金银箔粉未列入《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（GB 2760），不属于食品添加剂，不是食品原料，不能用于食品生产经营。本规定所称含金银箔粉食品是指食品生产经营者在生产加工制作的食品中添加金银箔粉、用 ...; 分类: 食品 2024-2-1 20:06

婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2022版）: 据《食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等法律法规规章的规定制定，适用于市场监督管理部门组织对婴幼儿配方乳粉生产许可、变更许可和延续许可等审查工作。 ... ... ... ... ... ...; 分类: 食品 2024-2-1 19:41

食品生产许可审查通则（2022版）: 食本通则适用于市场监督管理部门组织对食品生产许可和变更许可、延续许可等审查工作。品生产许可审查包括申请材料审查和现场核查。附件5：食品、食品添加剂生产许可核查材料清单 ... ...; 分类: 食品 2024-1-31 21:12

保健食品新功能及产品技术评价实施细则（试行）: 新功能定位应当明确，分为补充膳食营养物质、维持或改善机体健康状况、降低疾病发生风险因素三类。附表:保健食品新功能建议材料项目要求和技术评价要点。据《食品安全法》《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法 ...; 分类: 食品 2024-1-26 12:43

网络食品安全违法行为查处办法: 在境内网络食品交易第三方平台提供者以及通过第三方平台或者自建的网站进行交易的食品生产经营者违反食品安全法律、法规、规章或者食品安全标准行为的查处，适用本办法。网络食品交易第三方平台提供者应当在通信主管 ...; 分类: 法规 2024-1-25 19:28

保健食品人群试食试验伦理审查工作指导原则（2023年版）: 开展保健食品人群试食试验的机构应设立伦理审查委员会。伦理委员会对保健食品人群试食试验项目的科学性、伦理合理性进行审查，保证保健食品人群试食试验符合科学和伦理要求，维护受试者尊严、安全和权益。 ... ... ...; 分类: 食品 2024-1-25 19:08

保健食品功能检验与评价方法（2023年版）: 保健功能检验与评价应符合《保健食品功能检验与评价技术指导原则（2023 年版）》。保健功能检验与评价方法仅作为推荐性方法，不作为强制性方法。针对已纳入功能目录的保健功能新的评价方法，参照保健功能目录的纳入 ...; 分类: 食品 2024-1-25 18:42

保健食品功能检验与评价技术指导原则（2023年版）: 本指导原则明确了保健食品功能学评价的基本原则，适用于保健食品功能检验与评价，包括保健食品的动物学功能评价和人体试食评价。食品保健功能的检验及评价应由具备资质的检验机构承担。 ... ...; 分类: 食品 2024-1-25 18:07

国家药监局关于氢溴酸右美沙芬口服单方制剂转换为处方药的公告（2021年第151号） ... ...: 据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，将氢溴酸右美沙芬口服单方制剂由非处方药转换为处方药。附件1：品种名单；附件2：说明书安全性信息修订要求 ... ...; 分类: 药品 2024-1-25 10:58

《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂（2023年版）》及配套文件的公告 .. ...: 附件1：允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂（2023年版）；附件5：《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂（2023 年版）》及配套文件解读之附表—新旧保健功能声称对应关系和功能评价衔接要求 ...; 分类: 食品 2024-1-24 22:17

药物临床试验机构监督检查办法（试行）: 药品监督管理部门对药物临床试验机构备案及开展以药品注册为目的的药物临床试验活动遵守相关法律法规、执行GCP等情况实施检查、处置等适用本办法。据《药品管理法》《疫苗管理法》以及《药品注册管理办法》《药物临 ...; 分类: 药品 2024-1-24 21:34

特殊医学用途配方食品标识指南: 据《食品安全法》《特殊医学用途配方食品注册管理办法》等法律法规制定，特医食品标识是指印刷、粘贴、标注或者随附于特医食品最小销售单元的包装上，用以辨识和说明食品基本信息、特征或者属性的文字、符号、数字、 ...; 分类: 食品 2024-1-24 21:23

药品上市许可持有人委托生产现场检查指南（药监综药管〔2023〕81号） ...: 检查发现药品上市许可持有人、药品生产企业违反《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》《国家药监局关于加强药品上市许可持有 ...; 分类: 药品 2024-1-23 22:35

国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告（2023年第132号） ...: 各省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当按照《药品生产监督管理办法》（市场监管总局令第28号）、《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》（2020年第47号），严格审核申请材料，严格 ...; 分类: 药品 2024-1-23 21:26

食品补充检验方法管理规定: 据《食品安全法实施条例》制定，对可能掺杂掺假的食品，可以制定食品补充检验方法，它可用于食品的抽样检验、食品安全案件调查处理和食品安全事故处置。食药监办科〔2016〕175号、《关于发布食品补充检验方法研制指 ...; 分类: 食品 2024-1-22 19:33

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