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医政资讯

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食品补充检验方法管理规定: 据《食品安全法实施条例》制定，对可能掺杂掺假的食品，可以制定食品补充检验方法，它可用于食品的抽样检验、食品安全案件调查处理和食品安全事故处置。食药监办科〔2016〕175号、《关于发布食品补充检验方法研制指 ...; 分类: 食品 2024-1-22 19:33

食品安全国家标准乳粉和调制乳粉（GB 19644-2024）: 本标准代替GB 19644- 2010《食品安全国家标准乳粉》，适用于乳粉(全脂、脱脂、部分脱脂)和调制乳粉。乳粉是指以单一品种的生乳为原料,经加工制成的粉状产品。调制乳粉是指以单一品种的生乳和(或)其全乳(或脱脂及部 ...; 分类: 食品 2024-1-19 20:36

食品中可能添加的非食用物质名录管理规定: 据《食品安全法实施条例》制定,以保障食品安全和维护公众健康为宗旨，按照依法、科学、公开的原则制定非食用物质名录。市场监管总局会同国家卫生健康委等部门制定和公布非食用物质名录。 ... ...; 分类: 食品 2024-1-19 20:23

国家市场监管总局关于发布《保健食品标志规范标注指南》的公告（2023年第53号） ... . ...: 保健食品标志为依法经注册和备案的保健食品的专有标志，保健食品最小销售包装应当规范标注保健食品标志。保健食品标志应当规范标注在主要展示版面的左上方，清晰易识别。附件:保健食品标志及矢量图 ... ... ...; 分类: 食品 2024-1-19 13:22

母婴保健法实施办法: 据《母婴保健法》制定，在中华人民共和国境内从事母婴保健服务活动的机构及其人员应当遵守母婴保健法和本办法。从事计划生育技术服务的机构开展计划生育技术服务活动，依照《计划生育技术服务管理条例》的规定执行。 ...; 分类: 药品 2024-1-17 20:49

医疗机构管理条例: 1994年2月26日中华人民共和国国务院令第149号发布，根据2022年3月29日《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》第二次修订。本条例适用于从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生 ... ...; 分类: 法规 2024-1-15 12:21

儿童社区获得性肺炎诊疗规范: 肺炎是当前我国5岁以下儿童死亡的主要原因之一，其中绝大部分儿童肺炎为社区获得性肺炎（CAP）。社区获得性肺炎中的重症难治性支原体肺炎和腺病毒肺炎等遗留的气道闭塞，是造成儿童患慢性气道疾病、影响生命质量的重 ...; 分类: 医疗 2024-1-2 20:07

传染病诊疗方案·鼠疫诊疗方案（最新）: 鼠疫是我国传染病防治法规定的甲类传染病，原发于鼠疫自然疫源地的啮齿类动物之间，主要通过蚤类相互传播。为最大限度地挽救生命，据已有的临床治疗经验和实验研究资料，提出对鼠疫的综合治疗措施，以指导临床救治。 ...; 分类: 医疗 2023-12-28 21:48

关于发布药品医疗器械境外检查管理规定的公告（2018年第101号） ... ... ... ...: 对香港、澳门和台湾持有人的产品研制、生产相关过程进行现场检查的，参照本规定执行。对国产产品位于境外的原料、辅料、包装材料等生产场地或者供应商进行现场检查的，参照本规定执行。 ... ... ... ...; 分类: 药品 2023-12-25 19:45

保健食品原料大豆分离蛋白乳清蛋白备案产品剂型及技术要求 ... ... ...: 据《食品安全法》《保健食品原料目录大豆分离蛋白》《保健食品原料目录乳清蛋白》制定，以大豆分离蛋白、乳清蛋白为原料，或配以列入营养素补充剂保健食品原料目录中的营养物质备案产品时，产品剂型应选择粉剂 ...; 分类: 药品 2023-12-22 19:20

药品经营和使用质量监督管理办法（国家市场监督管理总局令第84号） ...: 境内的药品经营、使用质量管理及其监督管理活动应当遵守，本办法自2024年1月1日起实施。药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品。《药品经营许可证管理办法》和《药品流通监督管理办法》同时废止。 ...; 分类: 药品 2023-12-21 18:26

长期护理保险失能等级评估管理办法: 据《国家医保局财政部关于扩大长期护理保险制度试点的指导意见》（医保发〔2020〕37号）,制定本办法，适用于长期护理保险制度试点地区长期护理保险失能等级评估工作。国家医疗保障行政部门商财政部门拟定失能等级评 ...; 分类: 药品 2023-12-21 17:55

药品注册核查要点与判定原则（药学研制和生产现场）（试行） ... ...: 适用于由国家药监局药品审评中心启动、由国家药监局食品药品审核查验中心组织实施的研制现场核查和生产现场核查。基于注册需要和风险原则，研制现场核查和生产现场核查可仅针对承担主要研究任务的关键场地进行，也可 ...; 分类: 药品 2023-12-21 12:52

药品注册生产现场核查和上市前药品生产质量管理规范检查衔接工作程序 ... ... ...: 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心负责开展的药品注册生产现场核查与相关省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责开展的上市前GMP检查同步实施的衔接工作，遵守本程序。 ... ... ...; 分类: 药品 2023-12-21 12:39

药品注册核查要点与判定原则（药物临床试验）: 适用于由国家药监局药品审评中心启动、由国家药监局食品药品审核查验中心组织实施的药品注册研制现场核查中的药物临床试验现场核查。药品审评中心发起的Ⅳ期等药物临床试验现场核查参考本核查要点执行。被核查机构基 ...; 分类: 药品 2023-12-21 12:34

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