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医政资讯

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流行性感冒诊疗方案（最新）: 流行性感冒（简称流感）是流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病，甲型和乙型流感病毒每年呈季节性流行，其中甲型流感病毒可引起全球大流行。流感大多为自限性，少数患者因出现肺炎等并发症或基础疾病加重可发展成重型 ...; 分类: 医疗 2025-3-7 18:45

麻醉药品和精神药品管理条例（最新）: 《麻醉药品和精神药品管理条例》2005年8月3日中华人民共和国国务院令第442号公布，经2016年第一次修订，再在2016年2月6日国务院令第666号《国务院关于修改部分行政法规的决定》第二次修订。麻醉药品药用原植物的种植 ...; 分类: 法规 2025-3-2 17:25

病原微生物实验室生物安全管理条例（最新）: 适用于境内的实验室及其从事实验活动的生物安全管理。国务院卫生主管部门主管与人体健康有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作。实验活动是指实验室从事与病原微生物菌（毒）种、样本有关的研究、教学、检测、 ...; 分类: 法规 2025-3-2 16:18

国家中医药管理局主责国家重点研发计划重点专项管理实施细则: 坚持“四个面向”的战略导向，围绕“健康中国”“科技强国”战略，以解决中医药临床问题、提升中医药服务能力为核心，“说明白、讲清楚”中医药疗效，围绕基础研究、临床研究、产业发展中的重大问题，加强跨学科协同 ...; 分类: 卫健 2025-3-2 15:51

国家中医药管理局重点实验室管理办法: 重点实验室的主要任务是坚持“四个面向”的战略导向，开展中医药原创性研究和科技攻关，解决中医药基础性、关键性、前沿性、战略性科学问题，取得自主创新成果，培育科技领军人才和高水平的专业化队伍，促进中医药事 ...; 分类: 卫健 2025-3-1 14:33

按病种付费医疗保障经办管理规程: 按病种付费包括病组付费（DRG）和病种分值付费（DIP）两种形式。其是深化医保支付方式改革的重要组成部分，目标是促进医疗卫生资源合理利用，体现医务人员劳务价值，保障参保人员待遇水平，推进医保基金平稳高效运行 ...; 分类: 医疗 2025-2-19 16:59

化学药品注册受理审查指南: 本指南基于现行法律法规要求制定，对于指南中未涵盖或未明确的受理事宜，申请人可与受理部门进行沟通。适用于化学药品注册分类1类、2类、5.1类药物临床试验申请/药品上市许可申请。 ... ... ... ... ... ... ... ...; 分类: 药品 2025-2-15 20:48

化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究技术指导原则（国家药审中心通告2025年第1号）: 制定了化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究技术指导原则，为经肠内管给药的口服药物(溶液型产品除外)体外试验的设计、实施以及结果评价提供技术建议。本指导原则适用剂型包括但不限于颗粒剂、散剂、混悬 ...; 分类: 药品 2025-2-15 14:56

国家药监局关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告（2025年第7号）: 本公告适用于由香港、澳门特区本地登记的生产企业持有，并经香港、澳门特区药品监督管理部门批准上市且在香港、澳门特区使用15年以上，生产过程符合药品生产质量管理规范（GMP）要求的传统口服中成药。 ... ...; 分类: 药品 2025-1-21 21:43

国家药监局综合司关于做好有关改革试点经验推广落实工作的通知（药监综法函〔2025〕37号）: 自2025年1月20日起，取消“药品批发企业筹建审批”“药品零售企业筹建审批”“医疗机构使用放射性药品（一、二类）许可”等3项审批事项，将“药品、医疗器械互联网信息服务审批”改为备案管理 ...; 分类: 药品 2025-1-16 19:52

国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（最新国家医保目录） ... ... ... ... ...: 各地要严格执行《202 年药品目录》，不得自行调整目录内药品品种、备注、甲乙分类等内容。各省医保部门要按照《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》（医保发〔2021〕28号）和《关于适应国家 ...; 分类: 药品 2025-1-16 16:55

医疗器械监督管理条例（最新版）: 在境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理适用本条例。国务院药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。医疗器械监督管理遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。 ...; 分类: 法规 2025-1-7 17:43

国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》药用辅料附录、药包材附录的公告（2025年第1号）: 为贯彻落实《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关规定，监督指导药用辅料、药包材生产企业规范生产，国家药监局根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三 ...; 分类: 药品 2025-1-4 20:43

《药品生产质量管理规范（2010年修订）》附录《药包材》: 此为企业建立药包材质量管理体系的重要依据，是药包材生产管理和质量控制的基本要求。旨在最大限度地降低药包材生产过程中污染、交叉污染、混淆和差错的风险，确保持续稳定地生产出符合药用要求和预定用途的药包材。 ...; 分类: 法规 2025-1-4 20:33

《药品生产质量管理规范（2010年修订）》附录《药用辅料》: 自2026年1月1日起施行。正式实施前药用辅料、药包材生产企业应当及时改进设施设备并完善质量管理体系，确保符合附录的各项要求。《关于印发〈药用辅料生产质量管理规范〉的通知》（国食药监安〔2006〕120号）废止 ...; 分类: 法规 2025-1-4 17:57

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