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体外诊断试剂延续注册项目立卷审查要求（国家药监局通告2022年第40号） ...: 国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件的通告（2022年第40号）附件11 体外诊断试剂延续注册项目立卷审查要求相关说明： 1.为确保体外诊断试剂延续注册项目立卷审查工作的规范开展，制 ... ...; 分类: 药品 2022-9-15 14:31

体外诊断试剂临床评价立卷审查表（临床试验）（国家药监局通告2022年第40号） ... ... ...: 国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件的通告（2022年第40号）附件8 体外诊断试剂临床评价立卷审查表（临床试验）使用说明： 1.本文件用于回答“体外诊断试剂注册项目立卷审查标准” ... ...; 分类: 药品 2022-9-15 13:15

体外诊断试剂变更注册项目立卷审查要求（国家药监局通告2022年第40号） ...: 国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件的通告（2022年第40号）附件6 体外诊断试剂变更注册项目立卷审查要求相关说明： 1.为确保体外诊断试剂产品变更注册项目立卷审查的规范开展，制 ... ...; 分类: 药品 2022-9-15 09:30

体外诊断试剂临床评价立卷审查表（非临床试验）（国家药监局通告2022年第40号） ... ...: 国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件的通告（2022年第40号）附件7 体外诊断试剂临床评价立卷审查表（非临床试验） 1.如果提交了相关资料则勾选“是”，如果不做要求则勾选“不适 ... ...; 分类: 药品 2022-9-15 09:17

体外诊断试剂产品注册项目立卷审查要求（国家药监局通告2022年第40号） ... ...: 附件5 体外诊断试剂产品注册项目立卷审查要求相关说明： 1.为确保体外诊断试剂产品注册项目立卷审查工作的规范开展，制定本审查要求。 2．立卷审查指按照立卷审查要求对申报资料进行审查,对 ... ... ... ... ...; 分类: 药品 2022-9-14 19:59

药品网络销售监督管理办法(国家市场监督管理总局令第58号): 本办法自2022年12月1日起施行，境内从事药品网络销售、提供药品网络交易平台服务及其监督管理应当遵守。疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等不得在网络上销售 ...; 分类: 法规 2022-9-9 09:01

医疗器械变更注册项目立卷审查要求（国家药监局通告2022年第40号） ... ... ... ... . ...: 附件2 医疗器械变更注册项目立卷审查要求相关说明： 1.为确保医疗器械变更注册项目立卷审查的规范开展，制定本审查要求。 2.立卷审查指按照立卷审查要求对申报资料进行审查,对申报资料进入技术审评环节的完整性、 ...; 分类: 药品 2022-9-7 20:44

医疗器械临床评价立卷审查表（国家药监局通告2022年第40号） ... ... ... ... ... ... ...: 附件4 医疗器械临床评价立卷审查表使用说明： 1.本文件用于回答“医疗器械产品注册项目立卷审查要求”和“医疗器械变更注册项目立卷审查要求”中临床评价问题时使用。 2.依照注册申报资料情况对“临床评价情况”中 ...; 分类: 药品 2022-9-7 20:07

医疗器械免临床评价目录对比立卷审查表（国家药监局通告2022年第40号） ... ...: 附件3 医疗器械免临床评价目录对比立卷审查表使用说明：本文件用于回答“医疗器械产品注册项目立卷审查要求”和“医疗器械变更注册项目立卷审查要求”中免临床评价目录产品对比问题时使用。立卷审查问题 1. ...; 分类: 药品 2022-9-7 19:46

医疗器械产品注册项目立卷审查要求（国家药监局通告2022年第40号） ... ... ... ... . ...: 对现行的《医疗器械产品注册项目立卷审查要求（试行）》等文件进行了全面修订，自发布之日起实施，《国家药监局关于发布〈医疗器械产品注册项目立卷审查要求（试行）〉等文件的通告》（2019年第42号）同时废止。 ... ...; 分类: 药品 2022-9-7 19:29

医疗卫生机构网络安全管理办法(国卫规划发〔2022〕29号): 本办法适用于医疗卫生机构运营网络的安全管理，未纳入区域基层卫生信息系统的基层医疗卫生机构参照执行。据《基本医疗卫生与健康促进法》《网络安全法》《密码法》《数据安全法》《个人信息保护法》《关键信息基础设 ...; 分类: 药品 2022-9-7 18:46

《可用于食品的菌种名单》和《可用于婴幼儿食品的菌种名单》更新的公告（2022年第4号 ...: 关于《可用于食品的菌种名单》和《可用于婴幼儿食品的菌种名单》更新的公告 2022年第4号根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例有关规定，为进一步规范《可用于食品的菌种名单》和《可用于婴幼儿食品的菌 ...; 分类: 药品 2022-9-6 20:18

食品安全标准与监测评估“十四五”规划（国卫食品发〔2022〕28号） ...: 发展目标：1.食品安全标准体系的系统性严谨性显著提升；2.基于风险管理的风险监测评估工作体系趋于完善；3.国民营养计划和健康中国合理膳食行动有序推进；4.初步形成国家和省级两级智能化信息平台，国省市县级互联互 ...; 分类: 法规 2022-9-6 19:24

妊娠期妇女体重增长推荐值标准 WS/T801—2022 (国卫通〔2022〕7号) ... ... ... ... ...: 本标准规定了我国妇女单胎自然妊娠体重增长推荐值，适用于对我国妇女单胎自然妊娠体重增长的指导，不适用于身高低于140cm，或妊娠前体重高于125kg的妇女。妊娠期合并症和并发症患者应结合临床意见进行个体化评价。 . ...; 分类: 药品 2022-8-27 19:55

不同胎龄新生儿出生时生长评价标准 WS/T800—2022（国卫通〔2022〕7号） ... ... ... ...: 本标准规定了胎龄24周～42周单胎新生儿出生时体格生长状况的判定指标和判定方法，适用于胎龄24周～42周单胎新生儿出生时体格生长状况的群体评价及个体评价。 ... ... ... ... ... ... ... ...; 分类: 药品 2022-8-27 19:31

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