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医政资讯

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基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则（试行）（国家药审中心通告2022年第 ...: 为了促进中药传承精华、守正创新，加快构建"中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系"（以下简称"三结合"审评证据体系），引导中药复方制剂基于中药的研发规律和特点开展新药研发，特制定本指导 ...; 分类: 药品 2022-5-19 19:44

关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则（国家食药总局公告2018年第10号） . ...: 食药管总局决定适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》《E2A：临床安全数据的管理》《E2D：上市后安全数据的管理》《M1：监管活动医学词典（MedDRA）》和《E2B（R3）：临床安全数据的管理》五个国际人用药 ...; 分类: 药品 2022-5-19 17:57

基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流指导原则（试行）（国家药审中心通告2022 ...: 本指导原则明确了在“三结合”审评证据体系下研发的中药新药，不同注册分类临床方面沟通交流的关键节点、会议资料要求以及关注点。适用于在“三结合”审评证据体系研发的中药复方制剂提出临床专业沟通交流申请。 ... ...; 分类: 药品 2022-5-18 20:24

岐黄学者培养方案(国中医药办人教函〔2022〕110号): 据国中医药人教函〔2021〕203号）有关要求制，培养目标：进一步提升岐黄学者中医药思维能力、临床研究能力、多学科交叉创新能力、战略思维能力，培养成为能够引领推动中医药传承创新发展的领军人才。 ...; 分类: 药品 2022-5-16 19:58

可用于食品的菌种名单（卫办监督发〔2010〕65号）: 含8类：一双歧杆菌属(Bifidobacterium)6种；二乳杆菌属(Lactobacillus)14种；三链球菌属(Streptococcus)；四乳球菌属(Lactococcus)；五丙酸杆菌属(Propionibacterium)；六明串球菌属(Leuconostoc)；八片球菌 ...; 分类: 药品 2022-5-16 18:55

关于莱茵衣藻等36种“三新食品”的公告（2022年第2号）: 根据《中华人民共和国食品安全法》规定，审评机构组织专家对莱茵衣藻等3种新食品原料、喹啉黄铝色淀等18种食品添加剂新品种、磷酸锆（2:1）等15种食品相关产品新品种的安全性评估材料进行审查并通过。 ... ... ... . ...; 分类: 药品 2022-5-16 18:36

全国护理事业发展规划（2021-2025年）（国卫医发〔2022〕15号） ... ... ... ... ...: 到2025年，我国护理事业发展达到以下目标:全国护士总数达到550万人，每千人口注册护士数达到3.8人，护士队伍数量持续增加，结构进一步优化，素质和服务能力显著提升，基本适应经济社会和卫生健康事业发展的需要。 .. ...; 分类: 药品 2022-5-16 17:51

“十四五”生物经济发展规划（发改高技〔2021〕1850号）: “十四五”生物经济发展发展目标：生物经济总量规模迈上新台阶；生物科技综合实力得到新提升；生物产业融合发展实现新跨越；生物安全保障能力达到新水平；生物领域政策环境开创新局面 ...; 分类: 药品 2022-5-12 20:47

医养结合示范项目工作方案（国卫老龄发〔2022〕14号）: 医养结合示范项目设置全国医养结合示范省（区、市）、县（市、区）、机构3个项目，创建活动省级无固定周期，县级和机构均每2年开展一次，每次约100个，机构含中医药特色的医养结合示范机构，要2030年完成。 ...; 分类: 药品 2022-5-11 18:53

中医药继续教育学分管理办法: 对中医药专业技术人员接受继续教育的考核实行学分制。中医药继续教育学分分为Ⅰ类学分和Ⅱ类学分。中医药专业技术人员接受继续教育，每年至少应取得25学分。接受中医住院医师规范化培训的人员，在培训期内，可不另行 ...; 分类: 药品 2022-4-28 19:03

国家中医药管理局关于进一步加强中医药继续教育学分管理的通知（国中医药发〔2009〕10 ...: 中医药继续教育是对完成中医药专业基础教育的中医药专业技术人员实施的以继承、增新、补充、拓展专业知识和技能为主的教育，是继承发展中医药特色优势的重要举措和中医药专业技术队伍建设的重要内容。 ... ... ... . ...; 分类: 药品 2022-4-28 17:47

全国中医药文化宣传教育基地基本标准(2019版）（国中医药办新函〔2019〕145号） ... ...: 以展示中医药为主题，内容丰富、形式新颖，充分体现当地中医药文化特色，相关展品、图片、标志、标牌等所涉及的中医药文化知识以及中医历史人物及事件内容，表述规范、准确。年开放天数不少于240天，并向社会公布开 ...; 分类: 药品 2022-4-28 16:58

母婴保健法: 中华人民共和国母婴保健法（1994年10月27日第八届全国人民代表大会常务委员会第十次会议通过　根据2009年8月27日第十一届全国人民代表大会常务委员会第十次会议《关于修改部分法律的决定》第一次修正　根据2017年11 ...; 分类: 法规 2022-4-27 15:23

国家限制类技术临床应用管理规范（2022年版）(国卫办医发〔2022〕6号) ... ... ... .. ...: 《国家限制类技术目录（2022年版）》和《国家限制类技术临床应用管理规范（2022年版）》自3月30日起施行，国卫办医发〔2017〕7号和国卫办医函〔2020〕763号文件同时废止 ... ... ...; 分类: 药品 2022-4-24 17:40

国家限制类技术目录（2022年版）(国卫办医发〔2022〕6号): 第一部分：国家限制类技术目录 G01 异基因造血干细胞移植技术 G02 同种胰岛移植技术 G03 同种异体运动系统结构性组织移植技术第二部分：国家限制类技术对应疾病诊断、手术/操作编码编制说明 ... ... ...; 分类: 药品 2022-4-24 16:50

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