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医政资讯

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放射性药品生产检查指南: 本指南适用于放射性药品生产环节的检查，包括放射性药品生产、检验、放行、发运的全过程。适用本指南的放射性药品是指含放射性核素的用于临床诊断或者治疗的制剂及其标记药物，包括医用放射性核素发生器及其配套药盒 ...; 分类: 药品 2024-12-25 13:47

发布《麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品生产安全管理指南（试行）》《放射性药品生产检查指南（试行）》的通告: 特殊药品上市许可持有人（含原料药登记人）和生产企业的计划管理、原料采购等生产全过程涉及特殊药品安全管理的，应符合本指南要求。使用特殊药品生产其他药品或原料药,涉及特殊药品的采购、运输、检验、使用、储存 ...; 分类: 药品 2024-12-25 13:37

关于促进医养结合服务高质量发展的指导意见: 为深入贯彻落实党的二十届三中全会精神，促进医养结合服务高质量发展，推动实现健康老龄化，不断增强老年人健康养老获得感，现提出以下意见：一、加强质量管理；二、提升服务质效；三、强化队伍建设 ...; 分类: 卫健 2024-12-16 21:27

医疗机构人体器官移植诊疗科目登记服务指南: 本指南适用于医疗机构人体器官移植诊疗科目登记的申请和办理。; 分类: 卫健 2024-12-12 20:56

国家中医药管理局关于加快推进中医优势专科建设的意见: 中医优势专科是彰显中医药特色优势、体现中医临床疗效、保障人民健康的重要平台。加强中医优势专科建设是坚持中医原创思维、巩固扩大特色优势的重要途径，是推动中医医院坚持中医为主办院方向、引领中医医院高质量发 ...; 分类: 卫健 2024-12-11 19:57

国家卫生健康委办公厅关于进一步优化食品企业标准备案管理工作的通知(国卫办食品发〔2024〕4号: 省级卫生健康行政部门要改进食品企业标准备案管理方式，优化完善管理制度和工作程序，取消食品企业标准备案前公示环节，简化申请材料，取消备案前、备案中审查等要求，取消加盖备案公章、水印、备案号等做法。 ... . ...; 分类: 食品 2024-12-11 17:12

短缺药品价格的风险管理操作指引: 本操作指引所称短缺药品，其定义参照《国家短缺药品清单管理办法（试行）的通知》（国卫办药政发〔2020〕5号），即经我国药品监督管理部门批准上市，临床必需且不可替代或者不可完全替代，在一定时间或一定区域内供 ...; 分类: 药品 2024-12-10 20:39

林草中药材仿野生栽培通则: 本通则规定了林草中药材仿野生栽培的基本原则、典型模式、栽培区选择、品种选择、关键技术、产品采收、生产管理、质量管理以及基地建设等基本要求，适用于森林、草原、荒漠、湿地等生态系统中药用植物的仿野生栽培 ...; 分类: 卫健 2024-12-6 21:29

关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则: 有下列情形之一的视为泄露保密信息：（一）擅自披露申请人技术资料或者其他商业秘密；（二）擅自使用或者允许他人使用属于申请人商业秘密、技术秘密信息或个人隐私信息用于非工作目的；（三）违反涉密会议管理规定使 ...; 分类: 药品 2024-12-5 22:36

关于深化医疗卫生机构与养老机构协议合作的通知暨医疗卫生机构与养老机构协议合作文本: 以基层为重点，建立基层医疗卫生机构与养老机构协议合作机制。支持有需求的养老机构对接所在辖区的社区卫生服务中心（站）、乡镇卫生院、村卫生室等基层医疗卫生机构，积极开展协议合作。 ... ...; 分类: 综合 2024-12-5 21:30

非新生儿破伤风诊疗规范(最新版): 破伤风分为新生儿破伤风和非新生儿破伤风。后者指年龄超过28天，因破伤风梭状芽胞杆菌通过皮肤或黏膜破口侵入人体，繁殖并产生外毒素，引起的以全身骨骼肌持续强直性收缩和阵发性痉挛为特征的急性、特异性、中毒性疾 ...; 分类: 医疗 2024-12-4 20:17

关于促进人体器官捐献工作健康发展的意见（国卫医急发〔2024〕18号）: 将人体器官捐献工作与无偿献血、造血干细胞捐献、遗体捐献等工作同推动、同部署。坚持人体器官捐献事业公益属性，优化器官捐献、获取、分配工作原则和流程，完善人道关怀机制，主动接受社会监督，确保器官捐献全过程 ...; 分类: 卫健 2024-12-4 18:42

人体器官移植诊疗科目登记管理办法: 本办法适用于医疗机构人体器官移植诊疗科目登记管理和人体器官移植技术临床应用能力评估管理等工作，据《人体器官捐献和移植条例》《医疗机构管理条例》等法规制定 ...; 分类: 卫健 2024-12-4 17:49

人体器官移植伦理委员会工作规则: 本规则适用于医疗机构人体器官移植伦理委员会依法开展人体器官捐献和移植伦理审查工作，包括遗体器官获取伦理审查、活体器官获取伦理审查等。人体器官移植伦理审查应当遵循有利、不伤害、尊重生命、公平公正、符合规 ...; 分类: 卫健 2024-12-4 17:11

境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定: 境外持有人依法指定境内责任人，境内责任人在中国境内履行药品上市许可持有人相关义务，以及药品监督管理部门对境内责任人监督管理活动，适用本规定。本规定自2025年7月1日起施行。 ...; 分类: 药品 2024-12-3 21:20

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