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关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2021年第122号） .. ...: 自2022年1月1日起施行。原国家食品药品监督管理总局公告2014年第44号）同时废止。附件：1.中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）（格式）2.中华人民共和国医疗器械变更注册（备案）文件（体外诊断试剂）（格 ...; 分类: 药品 2021-10-18 11:53

体外诊断试剂安全和性能基本原则清单(国家药监局公告2021年第122号） ... ... ... ... ...: ——关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2021年第122号）附件7 条款号要求适用证明符合性采用的方法为符合性提供客观证据的文件 A 安全和性能的通用基本原则 ...; 分类: 药品 2021-10-18 11:00

体外诊断试剂变更备案/变更注册申报资料要求及说明(国家药监局公告2021年第122号） .. ...: ——关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2021年第122号）附件6（一）变更备案资料要求及说明；（二）变更注册申报资料要求及说明。自2022年1月1日起施行 ... ...; 分类: 药品 2021-10-18 09:28

体外诊断试剂延续注册申报资料要求及说明(国家药监局公告2021年第122号） ... ... ...: ——关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2021年第122号）附件5一、监管信息（一）章节目录应当包括本章的所有标题和小标题，注明目录中各内容的页码。（二）申请表按照填表要求填 ...; 分类: 药品 2021-10-18 09:22

体外诊断试剂注册申报资料要求及说明(国家药监局公告2021年第122号） ... ... ...: ——关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2021年第122号）附件4 申报资料一级标题申报资料二级标题 1. 监管信息 1.1章节目录 1.2申请表 1.3术语、缩写词列表 1.4产品列表 1. ...; 分类: 药品 2021-10-18 09:19

公立医院高质量发展促进行动（2021-2025年）（国卫医发〔2021〕27号） ... ... ...: 为贯彻落实《国务院办公厅关于推动公立医院高质量发展的意见》（国办发〔2021〕18号）要求，巩固“进一步改善医疗服务行动计划”积极成果，为实现公立医院高质量发展提供持续动力，充分发挥公立医院在保障和改善民生 ...; 分类: 药品 2021-10-17 10:59

医疗机构药学门诊服务规范暨医疗机构用药教育服务规范（国卫办医函〔2021〕520号） .. ...: 为贯彻落实《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》（国卫医发〔2020〕2号），进一步规范发展药学服务制定 2.医疗机构药物重整服务规范 4.医疗机构药学监护服务规范 5.居家药学服务规范 3.医疗机构用药教 ...; 分类: 药品 2021-10-16 18:02

居家药学服务规范（国卫办医函〔2021〕520号）: 为规范居家药学服务，保障居家患者合理用药需求，根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构管理条例》《处方管理办法》《医疗机构药事管理规定》等法律法规、规章制度，制定本规范。本规范适用于基层医疗卫生机构 ...; 分类: 药品 2021-10-16 17:53

医疗机构药学监护服务规范（国卫办医函〔2021〕520号）: 本规范适用于提供住院医疗服务的各级各类医疗机构。药学监护是指药师应用药学专业知识为住院患者提供直接的、与药物使用相关的药学服务，以提高药物治疗的安全性、有效性与经济性。 ...; 分类: 药品 2021-10-16 17:50

医疗机构药物重整服务规范（国卫办医函〔2021〕520号）: 为规范医疗机构药物重整服务，保障药物重整工作质量，根据《药品管理法》《医疗机构管理条例》《处方管理办法》《医疗机构药事管理规定》等法律法规、规章制度，制定。本规范适用于提供住院医疗服务的各级各类医院 . ...; 分类: 法规 2021-10-15 17:49

关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2021年第121号） ... ...: 自2022年1月1日起施行，原国家食品药品监督管理总局公告2014年第43号同时废止。 1.中华人民共和国医疗器械注册证（格式）2.中华人民共和国医疗器械变更注册（备案）文件（格式）3.国家药品监督管理局医疗器械临床试 ...; 分类: 药品 2021-10-15 16:25

医疗器械变更备案/变更注册申报资料要求及说明（国家药监局公告2021年第121号） ... . ...: ——关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2021年第121号）附件7（一）变更备案资料要求及说明；（二）变更注册申报资料要求及说明。自2022年1月1日起施行 ...; 分类: 药品 2021-10-15 15:02

医疗器械安全和性能基本原则清单（国家药监局公告2021年第121号） ... ... ... ... .. ...: 关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2021年第121号）附件9 A安全和性能的通用基本原则，B适用于医疗器械的基本原则。自2022年1月1日起施行 ... ... ... ...; 分类: 药品 2021-10-15 13:31

医疗器械临床试验审批申报资料要求及说明（国家药监局公告2021年第121号） ... ... ...: ——关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2021年第121号）附件8一、监管信息（一）章节目录（二）申请表按照填表要求填写。自2022年1月1日起施行 ...; 分类: 药品 2021-10-14 19:06

医疗器械延续注册申报资料要求及说明（国家药监局公告2021年第121号） ... ... ... ...: ——关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2021年第121号）附件6 一、监管信息（一）章节目录（二）申请表按照填表要求填写。自2022年1月1日起施行 ...; 分类: 药品 2021-10-14 19:00

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