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医政资讯

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关于开展门诊慢特病相关治疗费用跨省直接结算试点工作的通知（医保办函〔2021〕4号） ...: 门诊慢特病相关治疗费用跨省直接结算时，使用全国统一的门诊慢特病病种代码及病种名称，暂按项目付费方式进行结算，执行就医地的支付范围及有关规定，执行参保地的医疗保障基金起付标准、支付比例、最高支付限额等有 ...; 分类: 药品 2021-9-29 22:21

药品监管部门涉企经营许可改革事项（2021年全国版共27项）: 药品监管部门涉企经营许可改革事项（2021年全国版共27项） ——国家药品监督管理局关于印发《国家药品监督管理局贯彻落实国务院深化 “证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的实施方案》的通知附件1 一、 ...; 分类: 药品 2021-9-29 18:49

“十四五”全民医疗保障规划（国办发〔2021〕36号）: 药品集中带量采购工作实现常态化。高值医用耗材集中带量采购改革破冰。医疗服务价格合理调整机制初步形成。基金监管制度体系改革持续推进，飞行检查形成震慑，举报奖励机制初步建立，打击欺诈骗保专项治理成效显著， ...; 分类: 药品 2021-9-29 17:51

国家医疗保障待遇清单（2020年版）（医保发〔2021〕5号）: 医疗保障待遇清单包含基本制度、基本政策，以及医保基金支付的项目和标准、不予支付的范围。基本制度含：基本医疗（含职工医保、居民医保）、补充医疗（含大病保险、职工大额医疗费用补助、公务员医疗补助）和医疗救 ...; 分类: 药品 2021-9-28 14:44

免于临床评价医疗器械目录（国家药监局通告2021年第71号）: 根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），国家药监局组织制定《免于临床评价医疗器械目录》1010项，自2021年10月1日起施行。 ... ... ... ...; 分类: 药品 2021-9-28 10:56

关于推进医院安全秩序管理工作的指导意见（国卫医发〔2021〕28号） ... ...: 按照预防与处置相结合，传统方法与现代科技相结合，安防系统建设与社会综合治理相结合，安检与便民相结合，平急贯通、警医联动的原则，协同配合、系统推进，分类施策、突出重点，推动医院安保组织更加健全，医院安全 ...; 分类: 药品 2021-9-28 10:38

YY 0671-2021《医疗器械睡眠呼吸暂停治疗面罩和应用附件》等63项医疗器械行业标准 ...: YY 0671-2021《医疗器械睡眠呼吸暂停治疗面罩和应用附件》等63项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。 ...; 分类: 药品 2021-9-27 19:24

药品监管部门涉企经营许可改革事项（2021年自由贸易试验区版共6项） ...: 药品监管部门涉企经营许可改革事项（2021年自由贸易试验区版共6项） ——国家药品监督管理局关于印发《国家药品监督管理局贯彻落实国务院深化 “证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的实施方案》的通知附件2 ...; 分类: 药品 2021-9-27 12:50

化妆品中本维莫德的测定（BJH 202101）: 本方法规定了膏霜乳类化妆品中本维莫德的测定方法，适用于膏霜乳类化妆品中本维莫德的定性和定量测定。采用高效液相色谱仪分离，质谱检测器检测。根据保留时间和特征离子对的相对丰度比定性、定量离子对峰面积定量， ...; 分类: 药品 2021-9-26 19:41

体外诊断试剂注册与备案管理办法（国家市监总局令第48号）: 本办法适用于境内开展体外诊断试剂注册、备案及其监督管理活动，自2021年10月1日起施行。2014年7月30日原国家食品药品监督管理总局令第5号公布的《体外诊断试剂注册管理办法》同时废止。 ... ...; 分类: 法规 2021-9-24 16:38

血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则（国家药监局通告2021年第68号） ...: 本指导原则是对短期、中长期血管内导管产品同品种对比临床评价工作的指导，是对血管内导管产品同品种对比临床评价资料的一般要求，注册申请人应依据具体产品的特点对临床评价资料的内容进行充实和细化。 ... ...; 分类: 药品 2021-9-24 12:28

国家药监局贯彻落实国务院深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的实施方案 ...: 附件：药品监管部门涉企经营许可改革事项（2021年全国版/2021年自由贸易试验区版），药品监管部门涉企经营许可事项改革汇总表（2021年全国版/2021年自由贸易试验区版）自2021年7月1日起，在全国范围内实施药品监管领 ...; 分类: 药品 2021-9-23 17:35

加强集中带量采购中选医疗器械质量监管工作方案（药监综械管〔2021〕84号） ... ...: 工作重点：（一）全面落实中选企业主体责任（二）切实加强对中选企业监督管理（三）扎实做好流通使用环节监督检查（四）认真开展中选品种质量抽检（五）持续加强不良事件监测（六）严肃查处违法违规行为 ... ... ... ...; 分类: 药品 2021-9-23 16:23

关于做好放射性药品生产经营企业审批和监管工作的通知（药监综药管〔2021〕73号） ... ...: 自2021年7月1日起，放射性药品生产经营企业审批由所在地省级药品监督管理部门和省级国防科技工业管理部门实施。其生产许可证和经营许可证有效期五年，应于有效期届满前6月内、2月前，向所在地省级药品监督管理部门申 ...; 分类: 药品 2021-9-23 13:06

执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法（国药监人〔2019〕12号 ...: 国药监人〔2019〕12号执业药师职业资格考试日期原则上为每年10月，分为药学、中药学两个专业类别。药学类考试科目为：药学专业知识（一）、药学专业知识（二）、药事管理与法规、药学综合知识与技能四个科目。中药 ...; 分类: 法规 2021-9-23 11:59

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