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药品

正电子类放射性药品质量控制指导原则
正电子类放射性药品系指含有发射正电子的放射性核素的药品。本则仅适用于回旋加速器制备的正电子类放射性药品的质量控制。发生器制备的正电子类放射性药品,参照《锝[99mTc]放射性药品质量控制指导原则》进行质量 ...
2018-8-9 12:40
锝〔99mTc〕放射性药品质量控制指导原则
本指导原则据《药品管理法》和《放射性药品管理办法》制定,适用于即时标记放射性药品生产企业和自行制备锝〔99mTc〕放射性药品的医疗机构(具有第三类以上《放射性药品使用许可证》)对锝〔99mTc〕放射性药品的质量 ...
2018-8-9 12:37
关于进口特殊药品核发注册证的通知(附:已批准进口临床使用的特殊药品品种)
据《药品进口管理办法》的规定,麻醉药品、精神药品必须取得《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)和麻醉药品(或精神药品)《进口准许证》,方可办理进口备案和口岸检验。 ...
2018-8-8 20:44
关于在药品广告中规范使用药品名称的通知(国食药监市[2006]216号)[涉及药品商品名] .. ...
药品商品名称不得单独进行广告宣传。药品广告中不得使用未经注册的商标;不得以产品注册商标代替药品名称进行宣传;在药品广告中宣传注册商标的,必须同时使用药品通用名称 ... ... ... ... ...
2018-8-8 15:04
疫苗临床研究报告基本内容书写指南
疫苗临床研究报告基本内容书写指南
为加强对疫苗类生物制品临床研究的指导,进一步规范临床研究报告的格式,我司组织制定了《疫苗临床研究报告基本内容书写指南》(试行),现予下发,请转发辖区内各有关单位,遵照执行。 ... ...
2018-8-8 13:01
国家最高法卫健委等五部门关于依法惩处涉医违法犯罪维护正常医疗秩序的意见 ... ... . ...
为依法惩处涉医违法犯罪,维护正常医疗秩序,构建和谐医患关系,最高人民法院、最高人民检察院、公安部、司法部、国家卫生和计划生育委员会经深入调查研究,广泛征求意见,制定了《关于依法惩处涉医违法犯罪维护正常 ...
2018-8-7 17:59

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