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药品

新型冠状病毒感染疫情防控操作指南: 指南目录：第一篇疫情防控、第二篇医疗救治（重点人群分类分级健康服务操作指南、发热门诊扩容和简化流程操作指南、重症床位扩容改造操作指南）、第三篇重点机构、第四篇重点场所 ... ... ... ... ... ...; 2023-1-9 21:45

国家知识产权局国家医疗保障局关于加强医药集中采购领域知识产权保护的意见 ...: 国家知识产权局和国家医疗保障局建立医药领域知识产权保护协调会商机制。根据工作需要，组织召开会议，对医药领域知识产权保护重点、热点问题提出相关对策和举措。明确联络机构。加强信息共享 ...; 2023-1-5 19:27

发布中药新药用于肠易激综合征临床研究技术指导原则等5个临床研究技术指导原则的通告 ...: 本指导原则用于指导中药治疗肠易激综合征（IBS）临床研究的试验设计。此次指导原则在IBS概念、亚型及相关标准的制定等方面以罗马Ⅳ标准为主。由于IBS不同亚型临床表现及病理生理机制有一定的区别，故临床试验应分别 ...; 2022-12-30 18:43

中药新药用于功能性消化不良临床研究技术指导原则（国家食药监总局通告2017年第217号 ...: 本指导原则旨在为针对功能性消化不良而开发的中药新药的临床研究提供建议和指导。以功能性消化不良为适应症的中药新药临床试验旨在明确所研究药物的有效性和安全性。临床试验设计中还应注意思考和体现所研究药物在同 ...; 2022-12-29 17:59

新型冠状病毒感染“乙类乙管”检测方案: 总体原则：（一）社区居民根据需要“愿检尽检”，不再开展全员核酸筛查。（二）对不同群体分类采取抗原和核酸检测策略，及时发现重症高风险人群中的感染者。（三）疫情流行期间，核酸检测应以“单采单检”为主。 ...; 2022-12-27 19:01

关于印发《新型冠状病毒感染“乙类乙管”疫情监测方案》等5个文件的通知 ... ...: 为指导全国各地做好当前新型冠状病毒感染疫情监测工作而制定本方案。监测内容和方法：1.病例报告监测，2.核酸和抗原检测监测，3.哨点医院监测，4.重点机构监测，5.重点机构监测，6.病毒变异监测，7.新冠病毒污水监测 ...; 2022-12-27 18:59

新型冠状病毒感染“乙类乙管”防控培训方案: 培训内容（一）“乙类乙管”实施背景。（二）应对准备措施。（三）防控措施。培训对象包括地方联防联控机制及教育、工业和信息化、公安、民政、司法、卫生健康、海关、医保、中医药、药监、疾控等疫情防控相关行政管 ...; 2022-12-27 18:53

国家药监局关于规范药品网络销售备案和报告工作的公告（2022年第112号） ... ...: 药品网络交易第三方平台应当按照《药品网络销售监督管理办法》第十八条规定向平台所在地省级药品监督管理部门备案，如实填写药品网络交易第三方平台备案表（附件1），并提交相关材料（附件2） ... ...; 2022-12-22 12:05

中药新药用于慢性心力衰竭临床研究技术指导原则（国食药监总局通告2017年第217号） .. ...: 本则为用于治疗慢性心衰中药新药上市前临床研究的试验设计提供参考。研究者应根据中药新药的组方及应用特点、临床前研究结果，确定药物的临床定位，明确临床试验目的。根据试验目的，确定药物的安全性、有效性观察重 ...; 2022-12-16 16:31

中药新药治疗原发性骨质疏松症临床研究技术指导原则（国食药监总局通告2015年第83号） ...: 本则旨在用于指导中药新药治疗原发性骨质疏松症临床试验的设计。绝经后骨质疏松症和老年骨质疏松症的病理机制各有不同，临床表现、证候类型、治则治法等有一定区别，因此，临床试验应作为两个病种分别设计和观察。 ...; 2022-12-15 20:45

“十四五”中医药信息化发展规划: 根据《国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》《“十四五”国家信息化规划》《“十四五”中医药发展规划》《“十四五”推进国家政务信息化规划》《“十四五”全民健康信息化规划》等文件精神制定 ...; 2022-12-14 19:20

国家食品药品监督管理总局关于发布中药新药临床研究一般原则等4个技术指导原则的通告 ...: 本则是为中药新药临床试验的设计、实施和评价提供一般性方法学指导，是在2002年《中药新药临床研究指导原则（试行）》的基础上，结合近年来中医药学、现代医学、临床流行病学、医学统计学等的新进展，参考国内外相关 ...; 2022-12-14 18:46

中药新药治疗恶性肿瘤临床研究技术指导原则（国家食品药品监督管理总局通告2015年第83 ...: 本则所提出的要求，只是药品监管部门目前较为一致的看法和认识，具有阶段性的特点。除了药品监管法规和技术要求中所规定的内容之外，其他不要求必须强制执行。其不能代替申请人根据具体药物的特点进行有针对性的、体 ...; 2022-12-13 17:33

关于印发依托县域医共体提升农村地区新冠肺炎医疗保障能力工作方案的通知 ... ... ... ...: 附件：1.合ICU设备配置参考标准 2.缓冲病房监护设备配置参考标准 3.乡镇卫生院发热诊室设备配置参考标准。为做好农村地区新冠肺炎医疗服务工作，保障高龄合并基础疾病等重症风险较高的感染者及时救治，在农村地区， ...; 2022-12-13 17:18

中药新药用于类风湿关节炎临床研究技术指导原则(国家食品药品监管总局通告2017年第217 ...: 本指导原则是开展RA中药新药研究时需要考虑的一般性原则，集中了技术审评部门和业内专家目前较为一致的看法和认识。如果中药新药申办者根据所申请新药的药物处方、作用特点、适应症和前期研究基础，提出超出本指导原 ...; 2022-12-12 20:34

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