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药品

已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》（药审中心通告2021年第26号） ... ...: 本技术指导原则适用于指导药品上市许可持有人和/或生产企业根据对已上市中药的认知，基于风险控制和药品安全、有效、质量可控的要求，针对在生产、质量控制、使用等方面拟进行的变更开展研究和评估工作。 ... ...; 2021-4-12 20:16

二级中医专科医院(不含中医骨伤医院)评审标准（2018年版）（国中医药办医政函〔2018〕 ...: 医院坚持以中医为主的发展方向，明确医院发展战略，有医院中长期发展规划并落实。围绕医院中长期发展规划制定医院年度工作计划，有发挥中医药特色优势和提高中医临床疗效的具体措施，并按年度定期评价。 ... ... ... ...; 2021-4-9 19:10

二级中医专科医院(不含中医骨伤医院)分等标准和评审核心指标（2018年版）（国中医药办 ...: 根据《中医医院评审暂行办法》，二级中医专科医院（不含中医骨伤医院）评审结论分为：甲等、乙等和不合格。《二级中医专科医院（不含中医骨伤医院）评审标准实施细则（2018年版）》共1100分，其中第一部分“中医药服 ...; 2021-4-9 19:02

二级中医医院评审标准实施细则（2018年版）（国中医药办医政函〔2018〕88号） ... ... ...: 原则上本细则所有指标均为必查指标，适用于所有二级公立中医医院，民营中医医院参照执行。本细则中将最基本、最重要，若未达到要求势必影响特色优势、中医临床疗效、医疗质量与患者安全的指标，列为“核心指标”（以 ...; 2021-4-9 18:56

二级中医专科医院（不含中医骨伤医院）评审标准实施细则（2018年版）（国中医药办医政 ...: 原则上本细则所有指标均为必查指标，适用于所有二级公立中医专科医院（不含中医骨伤医院，下同），民营中医专科医院参照执行。本细则中将最基本、最重要，若未达到要求势必影响特色优势、中医临床疗效、医疗质量与患 ...; 2021-4-9 18:35

二级中医骨伤医院评审标准（2018年版）（国中医药办医政函〔2018〕88号） ... ... ... ...: 医院坚持以中医为主的发展方向，明确医院发展战略，有医院中长期发展规划并落实。围绕医院中长期发展规划制定医院年度工作计划，有发挥中医药特色优势和提高中医临床疗效的具体措施，并按年度定期评价。 ... ... ... ...; 2021-4-9 18:35

二级中医骨伤医院评审标准实施细则（2018年版）（国中医药办医政函〔2018〕88号） ... ...: 原则上本细则所有指标均为必查指标，适用于所有二级公立中医骨伤医院，民营中医骨伤医院参照执行。本细则中将最基本、最重要，若未达到要求势必影响特色优势、中医临床疗效、医疗质量与患者安全的指标，列为“核心指 ...; 2021-4-2 16:51

药物免疫原性研究技术指导原则（药审中心通告2021年第25号） ... ...: 本指导原则适用于治疗性蛋白质、多肽及其衍生物，以及含有此类组分的药物，例如抗体偶联药物。其他具有潜在免疫原性风险的药物也可参考本指导原则。 ... ...; 2021-4-1 13:59

二级中西医结合医院评审标准（2018年版）（国中医药医政函〔2018〕96号） ...: 医院坚持以中西医结合为主的发展方向，明确医院发展战略，有医院中长期发展规划并落实。围绕医院中长期发展规划制定医院年度工作计划，有发挥中西医结合特色优势和提高临床疗效的具体措施，并按年度定期评价。 ...; 2021-3-30 12:36

新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）: 目前，我国已有5个生产企业的新冠病毒疫苗批准附条件上市或紧急使用。附条件批准上市的3个灭活疫苗和腺病毒载体疫苗Ⅲ期临床试验期中分析结果显示，疫苗保护效力均达到国家药品监督管理局《新型冠状病毒预防用疫苗临 ...; 2021-3-29 19:32

二级中西医结合医院分等标准和评审核心指标（2018年版）（国中医药医政函〔2018〕96号 ...: 根据《中医医院评审暂行办法》，二级中西医结合医院评审结论分为：甲等、乙等和不合格。《二级中西医结合医院评审标准实施细则（2018年版）》第一部分“中西医结合服务功能”600分，第二部分“综合服务功能”部分400 ...; 2021-3-27 11:57

二级民族医医院评审标准（2018年版）（国中医药医政函〔2018〕96号） ... ... ...: 医院坚持以少数民族医药为主的发展方向，明确医院发展战略，有医院中长期发展规划并落实。围绕医院中长期发展规划制定医院年度工作计划，有发挥少数民族医药特色优势和提高临床疗效的具体措施，并按年度定期评价。 . ...; 2021-3-25 20:18

县级中医医院医疗服务能力基本标准（试行）（国中医药办医政函〔2018〕163号） ... ...: 为贯彻落实《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》(国办发〔2015〕70号)，制定了《县级中医医院医疗服务能力基本标准(试行)》和《县级中医医院医疗服务能力推荐标准(试行)》，设置行政部门、临床科室、 ...; 2021-3-23 18:28

中医药临床研究伦理审查管理规范（国中医药科技发〔2010〕40号） ... ... ... ...: 为引导和规范我国涉及人的中医药临床研究伦理审查工作，推动中医药临床研究健康发展，更好地维护人民健康，我局组织制定了《中医药临床研究伦理审查管理规范》。 ... ... ...; 2021-3-23 17:59

国家中医药管理局重点研究室建设项目管理办法（国中医药科技函〔2012〕98号） ...: 重点研究室的主要任务是围绕中医药发展的重大科技需求，针对制约中医药发展的关键理论和共性技术问题，组织开展前瞻性、纵深性及综合性研究，为理论、临床和产业发展提供支撑。建设项目实行“政府引导、专家指导、单 ...; 2021-3-22 13:24

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