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药品

医用磁共振成像系统同品种临床评价技术审查指导原则（2020年修订版）（国家药监局通告 ...: 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药监局组织制定了医用磁共振成像系统同品种临床评价技术审查指导原则（2020年修订版）（见附件），现予发布。 ...; 2021-2-4 18:52

新型冠状病毒预防用mRNA疫苗药学研究技术指导原则（试行）（药审中心通告2020年第21号 ...: 本指导原则主要针对非自我扩增型mRNA疫苗，对于自我扩增型mRNA疫苗、多组分mRNA疫苗在借鉴本指导原则时还需根据产品相关特点和属性开展相应研究。用于指导应急状态下mRNA疫苗研制，明确现阶段对mRNA疫苗研发技术的基 ...; 2021-2-2 21:08

发布《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则（试行）》等5个指导原则的通告 ...: 本技术指导原则适用于灭活疫苗、基因工程重组疫苗、病毒载体类疫苗和DNA疫苗的研发，mRNA疫苗相关技术要求将另行制定。申请人应根据各类疫苗的作用机制、递呈方式和诱导免疫应答的类型等核心要点，开展相关研究工作 ...; 2021-2-2 20:51

零售药店医疗保障定点管理暂行办法（国家医疗保障局令第3号） ... ... ...: 据《社会保险法》《基本医疗卫生与健康促进法》及《药品管理法》等法律法规制定，自2021年2月1日起施行。医疗保障行政部门负责制定零售药店定点管理政策，在定点申请、专业评估、协商谈判、协议订立、协议履行、协议 ...; 2021-2-1 21:09

医疗机构医疗保障定点管理暂行办法(国家医疗保障局令第2号) ...: 据《社会保险法》《基本医疗卫生与健康促进法》及《医疗机构管理条例》等法律法规制定,自2021年2月1日起施行。医疗保障行政部门负责制定医疗机构定点管理政策，在定点申请、专业评估、协商谈判、协议订立、协议履行 ...; 2021-2-1 20:11

儿童肾母细胞瘤诊疗规范(2019年版）（国卫办医函〔2019〕716号） ... ...: 适用于根据病史、体格检查、影像学检查和/或组织病理学检查确定的肾脏占位，考虑为肾母细胞瘤（不包含中胚叶肾瘤，肾脏透明细胞肉瘤，恶性横纹肌样瘤）。世界范围内的治疗可分为两个类别，一是以北美地区为首的 COG ...; 2021-1-30 21:50

儿童再生障碍性贫血诊疗规范(2019年版）（国卫办医函〔2019〕716号） ... ... ... ... ...: 本规范主要适用于经骨髓细胞形态学及骨髓病理、免疫表型、细胞遗传学、分子遗传学等检查确诊的儿童和青少年再生障碍性贫血患儿。AA是一组以骨髓有核细胞增生减低和外周两系或三系（全血）血细胞减少为特征的骨髓衰竭 ...; 2021-1-30 20:00

人类辅助生殖技术应用规划指导原则（2021版）（国卫办妇幼函〔2021〕20 号） ... ...: 据《人类辅助生殖技术管理办法》和《人类精子库管理办法》制定，深入贯彻落实《“健康中国2030”规划纲要》，坚持新时代卫生健康工作方针，以维护和促进人民群众生殖健康为核心，以保障医疗安全为前提，统筹规划各类 ...; 2021-1-26 20:09

进口物品生产经营单位新冠病毒防控技术指南（联防联控机制综发〔2021〕17号） ... ... ...: 本指南适用于从境外进口到我国的物品（冷链物品除外）的加工、装卸、运输、贮存及销售等各环节中新冠病毒污染的防控，进口冷链物品生产经营单位的新冠病毒防控参照《冷链食品生产经营新冠病毒防控技术指南》执行，消 ...; 2021-1-26 19:14

病案管理质量控制指标（2021年版）（国卫办医函〔2021〕28号） ... ...: 为进一步加强医疗质量管理，规范临床诊疗行为，促进医疗服务的标准化、同质化，各级各类医疗机构要充分利用相关质控指标开展病案质量管理工作，不断提升病案质量管理的科学化、精细化水平和病案内涵质量。 ... ...; 2021-1-26 19:02

职业卫生技术服务机构资质认可技术评审准则暨贯彻落实职业卫生技术服务机构管理办法 . ...: 2021年1月31日前资质到期的职业卫生技术服务机构，有效期延至2021年4月30日。2021年2月1日至4月30日，国家卫生健康委和省级卫生健康行政部门依职责受理2021年4月30日前到期的职业卫生技术服务机构资质延续（含变更、 ...; 2021-1-25 19:17

现有职业卫生技术服务机构资质延续新旧业务范围转并表（国卫办职健发〔2021〕 2号） ...: 现有机构资质延续时满足如下任一要求的，从“2012年版业务范围”直接转并对应的“新版业务范围”：1.从2017年1月1日至今完成相应行业职业卫生检测或评价项目不少于5项；2.需转并认定为新版业务范围的行业工程技术人 ...; 2021-1-24 18:01

职业卫生技术服务机构甲级资质认可程序（国卫办职健发〔2021〕2号） ...: 职业卫生技术服务机构甲级资质由国家卫生健康委认可及颁发证书。中国疾控中心作为技术评审单位承担具体技术评审工作。技术评审包括申请材料的技术审查和现场技术考核。自收 ...; 2021-1-24 17:27

进口高风险非冷链集装箱和货物外包装表面预防性消毒与防护技术指南（联防联控机制综发 ...: 适用于来自高风险国家的进口高风险非冷链集装箱内的货物外包装、集装箱内壁及门把手等高频接触部位的预防性消毒及相关从业人员的个人防护工作。不包括危险化学品、粮食、饲料及饲料添加剂等不适宜实施消毒的商品，以 ...; 2021-1-24 16:19

公立医院综合改革示范项目工作方案（国医改秘函〔2021〕3号） ... ... ... ...: 公立医院综合改革示范工作考评指标表，公立医院综合改革示范效果考评指标表。请山西、内蒙古、辽宁、黑龙江省、湖北、湖、广西、海南省、四川、贵州、西藏区、青海、宁夏、新疆和新疆生产建设兵团各推荐1个城市， ...; 2021-1-24 15:43

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