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药品

国家医保药品目录（2020年版）（医保发〔2020〕53号）: 《2020年药品目录》收载西药和中成药共2800种，其中西药部分1264种，中成药部分1315种，协议期内谈判药品221种。另外，还有基金可以支付的中药饮片892种。自2021年3月1日起正式执行，同时废止医保发〔2019〕46号 ... ...; 2020-12-29 14:47

卫生行政执法文书规范（卫生部令第87号 2017年修订）: 据《行政处罚法》《行政强制法》和有关法律法规制定，本规范文书适用于监督检查、监督抽检、行政强制、行政处罚等卫生行政执法活动，自2012年12月1日起施行。2002年12月18日卫生部发布的《卫生行政执法文书规范》同 ...; 2020-12-28 19:13

三级医院评审标准（2020年版）（国卫医发〔2020〕26号）: 《三级医院评审标准（2011年版）》《卫生部关于印发心血管病等三级专科医院评审标准（2011年版）的通知》《卫生部关于印发传染病等三级专科医院评审标准（2011年版）的通知》自本2020年12月21日起废止 ... ...; 2020-12-28 18:44

手足口病及其预防: 1.手足口病是由多种人肠道病毒引起的一种儿童常见传染病，常见血清型有肠道病毒71型（EV71）和柯萨奇病毒A16型（CV-A16）。　　2.发病人群以5岁及以下儿童为主，重症死亡主要集中在3岁及以下儿童。同一儿童可因感染 ...; 2020-12-27 20:39

健康教育处方（2020年版）: 健康教育处方》（2020年版）主要覆盖《健康中国行动（2019-2030年）》《国家基本公共卫生服务项目》《贫困地区健康促进三年攻坚行动方案》涉及的45种疾病，包括13种慢性病、10种传染病和地方病、10种妇女疾病和12种 ...; 2020-12-27 20:34

关于加强基层医疗卫生机构发热诊室设置的通知（联防联控机制综发〔2020〕267号） ... ...: 以“可设尽设、布局合理、条件合格、工作规范”为原则，结合各地传染病防控和群众实际医疗需求，在有条件的乡镇卫生院和社区卫生服务中心设置发热诊室。所有基层医疗卫生机构均应当严格落实预检分诊并实现“哨点”功 ...; 2020-12-26 16:12

关于深化医教协同进一步推动中医药教育改革与高质量发展的实施意见（教高〔2020〕6号 ...: 为落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，坚持立德树人根本任务，坚持传承精华、守正创新，推动构建符合自身特点的中医药人才培养体系，充分发挥中医药教育服务健康中国建设、中医药传承创新发 ...; 2020-12-25 19:48

地方病预防控制工作规范（试行）（国卫办疾控发〔2020〕22号） ... ...: 碘缺乏病，水源性高碘危害，地方性氟中毒，地方性砷中毒，大骨节病，克山病六种地方病的监测与调查、干预与管理; 2020-12-23 19:10

国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2020年第147号） ... ... . ...: 对28类医疗器械的《医疗器械分类目录》内容进行调整，其中，15类医疗器械管理类别进行调整（见附件1），13类医疗器械目录内容进行调整（见附件2）：附件1.医疗器械分类目录产品管理类别调整意见汇总表，2.医疗器械分 ...; 2020-12-22 23:23

中药生物效应检测研究技术指导原则（试行）（药审中心通告2020年第50号） ... ...: 中药生物效应检测研究主要包括检测方法的选择、供试品的选择和制备、参照物的选择和标定、试验系的选择、检测指标的选择、判定标准、方法学验证、结果统计与分析评价等。为鼓励探索研究其方法，完善中药质量控制体系 ...; 2020-12-19 13:10

家用体外诊断医疗器械注册技术审查指导原则等7项注册技术审查指导原则 ... ... ... .. ...: 本指导原则适用于第二类、第三类家用体外诊断医疗器械上市前风险考虑、性能研究、临床评价以及说明书和标签撰写，明确该类产品注册申报资料要求。第一类家用体外诊断医疗器械应参考本指导原则对产品进行安全有效评价 ...; 2020-12-18 13:22

国家药监局关于发布骨科手术器械通用名称命名指导原则等5项指导原则的通告 ...: 骨科手术器械通用名称命名指导原则，输血、透析和体外循环器械通用名称命名指导原则，无源手术器械通用名称命名指导原则，无源植入器械通用名称命名指导原则，医疗器械消毒灭菌器械通用名称命名指导原则 ...; 2020-12-18 13:05

单臂试验支持上市的抗肿瘤药进入关键试验前临床方面沟通交流技术指导原则 ...: 单臂试验设计相比随机对照试验不仅可减少样本量，也可缩短疗效评价时间，显著缩短临床研发时间。企业望以单臂试验支持疗效突出药物的药品上市许可申请。本指导原则适用于抗肿瘤治疗性药物，不涵盖细胞治疗和基因治疗 ...; 2020-12-18 12:23

单臂试验支持上市的抗肿瘤药上市许可申请前临床方面沟通交流技术指导原则 ... ... ... ...: 本指导原则适用于抗肿瘤治疗性药物，不涵盖细胞治疗和基因治疗产品。应用时还请同时参考药物临床试验质量管理规范（ GCP ）、国际人用药品注册技术协调会 ICH ）和其他国内外已发布的相关指导原则。 ... ... ... ... ...; 2020-12-18 12:09

晚期肝细胞癌临床试验终点技术指导原则（药审中心通告2020年第44号） ... ...: 肝细胞癌（HCC ）是全球第六大常见癌症，为癌症相关死亡原因的第四位。中国HCC 病例占全球病例的55%，为我国致死率第三位的高发肿瘤。本指导原则适用于支持晚期HCC 适应症注册的临床试验设计及其终点选择 ... ...; 2020-12-18 11:53

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