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药品

中药新药研究各阶段药学研究技术指导原则（试行）》（国家药监局药审中心通告2020年第 ...: 本指导原则主要针对中药新药申请临床试验、Ⅲ期临床试验前、申请上市许可及上市后研究各阶段需要完成的药学主要研究内容提出基本要求，为中药新药研究提供参考。要遵循中医药理论指导、符合中药特点及研发规律和践行 ...; 2020-11-18 18:56

血站秋冬季新冠肺炎疫情防控工作指引（国卫办医函〔2020〕930号） ... ...: 为指导血站做好秋冬季新冠肺炎疫情防控工作，确保血站工作人员和无偿献血者安全，保障血液安全供应，国家卫生健康委、中央军委后勤保障部卫生局组织专家制定了本工作指引。单采血浆站参照执行。 ... ...; 2020-11-18 14:05

进口冷链食品预防性全面消毒工作方案（联防联控机制综发〔2020〕255 号） ...: 为切实加强常态化疫情防控工作，有效防范新冠肺炎疫情通过进口冷链食品输入风险，海关总署会同交通运输部、卫生健康委、市场监管总局等部门研究制定了《进口冷链食品预防性全面消毒工作方案》 ...; 2020-11-12 12:10

流行性感冒诊疗方案（2020年版）（国卫办医函〔2020〕893号）: 我国流行性感冒（以下简称流感）已经进入流行季，同时，境外新冠肺炎疫情持续扩散蔓延，疫情输入风险持续存在。为确保全国常态化疫情防控形势下流感医疗救治工作平稳有序，进一步提高流感规范化治疗水平，我们组织制 ...; 2020-11-10 18:45

医养结合机构管理指南(试行)（国卫办老龄发〔2020〕15号）: 本指南适用于各种类型的医养结合机构。医养结合机构是指兼具医疗卫生资质和养老服务能力的医疗机构或养老机构。医养结合机构主要为入住机构的老年人提供生活照护、医疗、护理、康复、安宁疗护、心理精神支持等服务。 ...; 2020-10-26 19:00

青年岐黄学者支持项目实施方案（国中医药人教函〔2020〕218号） ...: 聚焦中医药发展需求，选拔100名中医药专业水平高、传承创新能力强、发展势头好的青年岐黄学者，支持其发挥专业优势深化研修学习，开拓视野，成长为专业能力突出、综合素质全面、提供优质中医药服务或开展创新性研究 ...; 2020-10-26 11:58

中医药创新团队及人才支持计划实施方案（国中医药人教函〔2020〕222号） ... ... ... ...: 重点申报领域：基于临床的中医药理论研究领域，中医临床重大疑难疾病、优势病种防治领域，中医药技术创新、装备与材料创新、信息技术应用领域，中医药文化研究与传播领域，中药相关领域。2020年遴选5个国家中医药多 ...; 2020-10-26 09:14

化学仿制药口服片剂功能性刻痕设计和研究技术指导原则（试行）（药审中心通告2020年第 ...: 本原则适用于带有可分割功能性刻痕的化学仿制药口服片剂。可分割的刻痕片是指带有一道或多道刻痕，以便于进行剂量分割的片剂。研究显示刻痕线的存在与否及其形状、深度，刻痕片的形状、大小、厚薄、曲率均可能影响片 ...; 2020-10-25 19:50

关于积极推进“互联网+”医疗服务医保支付工作的指导意见医保发〔医保发〔2020〕45号 ...: 医保发〔2020〕45号做好“互联网+”医疗服务医保支付工作要遵循以下基本原则：一是优化服务，便民惠民。二是突出重点，稳步拓展。三是线上线下一致。对线上、线下医疗服务实行公平的医保支付政策，保持待遇水平均衡 ...; 2020-10-25 16:34

中国学校结核病防控指南（国卫办疾控函〔2020〕910号）: 遵照《学校结核病防控工作规范（2017版）》（国卫办疾控发〔2017〕22号），结合近年工作实践经验和世界卫生组织技术指南，进一步规范和细化《学校结核病防控工作规范（2017版）》中的各项防控措施，并附上相应表本卡 ...; 2020-10-23 20:11

国家药监局关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告（2020年第111号） ... ... ...: 药品上市许可持有人应当落实全过程药品质量管理的主体责任，建立信息化追溯系统，收集全过程追溯信息，于2020年12月31日之前，基本实现国家药品集中采购中选品种、麻醉药品、精神药品、血液制品等重点品种可追溯。 . ...; 2020-10-22 22:25

放射性体内诊断药物临床评价技术指导原则（国家药监局药审中心通告2020年第30号） ... ...: 本则适用于在单光子发射计算机断层扫描（SPECT）、正电子发射断层扫描（PET）等核医学检查中使用的放诊药物，主要针对放诊药物与非放射性治疗药物在临床研发中不同的关注点进行说明。同时具有诊断和治疗作用的放射 ...; 2020-10-15 20:15

区域点数法总额预算和按病种分值付费试点工作方案（医保办发〔2020〕45号） ... ...: 为落实《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》，持续推进医保支付方式改革，提高医疗服务透明度，提升医保基金使用效率，我局制定了《区域点数法总额预算和按病种分值付费试点工作方案的通知》 ... ...; 2020-10-15 16:21

药品委托生产质量协议指南（2020年版）: 为指导、监督药品上市许可持有人和受托药品生产企业履行药品质量保证义务，通过签订药品委托生产质量协议落实药品管理法律法规及药品生产质量管理规范规定的各项质量责任，保证药品生产全过程持续符合法定要求特制定 ...; 2020-10-13 14:16

全国流行性感冒防控工作方案（2020年版）（联防联控机制综发〔2020〕233号） ... ...: 为进一步做好2020-2021年流行季全国流行性感冒防控工作，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组制定了全国流行性感冒防控工作方案（2020年版） ... ...; 2020-10-13 13:49

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