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药品

中医药传承创新工程重点中医医院中医经典病房建设与管理指南（国中医药办医政函〔2020 ...: 国中医药办医政函〔2020〕265号。指南所指的中医经典病房是在中医经典理论与名老中医经验指导下运用中医主导的方法和技术开展各种急危重症和复杂疑难病诊疗的临床科室。中医专科医院、民族医医院的经典病房建设参照 ...; 2020-9-27 17:08

新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则（试行）（药审中心通告2020年第21号） ...: 为加强对新冠疫苗临床评价的指导,推动新冠疫苗尽快上市,参考世卫组织发布的目标产品特性(TPP)，形成本指导原则。本指导原则代表了现阶段的观点和认知，随着相关研究和认识的深入、数据的积累，将不断修订和完善。 .. ...; 2020-9-22 21:36

国家医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见（医保发〔2020〕34号） ...: 国家医疗保障局建立医药价格和招采失信事项目录清单，实行动态调整，列入目录清单的失信事项主要包括在医药购销中给予回扣或其他不正当利益（以下简称“医药商业贿赂”）、涉税违法、实施垄断行为、不正当价格行为、 ...; 2020-9-21 19:08

紧密型县域医疗卫生共同体建设监测指标体系（试行）（国卫办基层发〔2020〕12号） . ...: 县域医共体建设监测指标体系由有序就医格局基本形成、县域医疗卫生服务能力提升、医疗卫生资源有效利用、医保基金使用效能提升4个方面构成。指标体系中“基层医疗卫生机构”主要指乡镇卫生院和社区卫生服务中心。 .. ...; 2020-9-20 19:28

紧密型县域医疗卫生共同体建设评判标准（试行）（国卫办基层发〔2020〕12号） ... ... ...: 国卫办基层发〔2020〕12号。县域医共体建设评判标准由责任共同体、管理共同体、服务共同体、利益共同体4个维度构成。各试点县（市、区）于每年3月底前将监测资料报送省级卫生健康行政部门 ... ... ...; 2020-9-20 19:16

国家传染病区域医疗中心设置标准（国卫办医函〔2020〕767号） ... ...: 国卫办医函〔2020〕767号。按照国务院办公厅《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》(国办发〔2015〕70号)、国卫医发〔2017〕3号及国卫办医函〔2019〕45号有关要求制定了《国家传染病区域医疗中心设置标准》和《国家 ...; 2020-9-20 18:53

国家传染病医学中心设置标准（国卫办医函〔2020〕767号）: 国卫办医函〔2020〕767号。按照国务院办公厅《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》(国办发〔2015〕70号)、国卫医发〔2017〕3号及国卫办医函〔2019〕45号有关要求制定了《国家传染病医学中心设置标准》和《国家传染 ...; 2020-9-20 18:43

关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的通知（国卫办医发〔2020〕13号） ... ...: 麻精药品一方面有很强的镇痛镇静等作用，是临床诊疗必不可少的药品；另一方面不规范地连续使用易产生依赖性、成瘾性，若流入非法渠道则会造成严重社会危害甚至违法犯罪。医疗机构是麻精药品临床应用管理的责任主体。 ...; 2020-9-19 18:21

新型冠状病毒预防用疫苗临床研究技术指导原则（试行）（药审中心通告2020年第21号） ...: 本技术指导原则旨在满足注册法规基本原则的基础上，着重提出在新冠肺炎疫情应急情况下的相关考量和临床试验特殊考虑。新冠疫苗临床试验应遵守疫苗临床试验相关法规、疫苗临床试验管理规范和疫苗临床试验通用技术指导 ...; 2020-9-17 21:35

集中隔离医学观察指南（联防联控机制综发〔2020〕229号）: 《新型冠状病毒肺炎防控方案（第七版））》【联防联控机制综发〔2020〕229号】管理对象：（一）确诊病例、疑似病例、无症状感染者的密切接触者及其密接的密接。（二）入境人员。（三）其他根据防控工作需要应隔尽隔 ...; 2020-9-16 17:29

居家医学观察指南（联防联控机制综发〔2020〕229号）: 《新型冠状病毒肺炎防控方案（第七版））》【联防联控机制综发〔2020〕229号】密切接触者和密接的密接中特殊人群。如家庭成员中仅14岁及以下儿童或孕产妇为密切接触者或密接的密接；患有基础性疾病或为半自理及无自 ...; 2020-9-16 17:26

新型冠状病毒肺炎实验室检测技术指南（联防联控机制综发〔2020〕229号） ... ...: 《新型冠状病毒肺炎防控方案（第七版））》【联防联控机制综发〔2020〕229号】为指导各级疾控部门和其他相关机构开展新型冠状病毒肺炎病例标本采集与实验室检测工作，特制定本技术指南。 ... ...; 2020-9-16 16:07

特定人群个人防护指南（联防联控机制综发〔2020〕229号）: 《新型冠状病毒肺炎防控方案（第七版））》【联防联控机制综发〔2020〕229号】用于新型冠状病毒肺炎疫情防控工作中，开展流行病学调查、隔离病区及医学观察场所工作人员，参与病例和感染者转运、尸体处理、环境清洁 ...; 2020-9-16 16:04

特定场所消毒技术方案（联防联控机制综发〔2020〕229号）: 《新型冠状病毒肺炎防控方案（第七版））》【联防联控机制综发〔2020〕229号】病例和无症状感染者居住过的场所，如家庭、医疗机构隔离病房、转运工具等应当进行随时消毒，在病例出院或死亡后，无症状感染者核酸检 ...; 2020-9-16 16:00

药品注册审评结论异议解决程序（试行）（国家药监局公告2020年第94号） ...: 国家药监局关于发布《药品注册审评结论异议解决程序（试行）》的公告（2020年第94号）　　为配合《药品注册管理办法》实施，国家药品监督管理局组织制定了《药品注册审评结论异议解决程序（试行）》，现予以发布。　 ...; 2020-9-6 20:55

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