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药品

国家重点监控合理用药药品第一批目录发布（化药及生物制品） ... ... ... ...: 关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）的通知国卫办医函〔2019〕558号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药管理局：为贯彻落实国务院办公厅《关于加强三级公立医院 ...; 2019-8-21 13:12

完善“互联网＋”医疗服务价格和医保支付政策的指导意见（医保发〔２０１９〕４７号 ...: 国家医疗保障局为贯彻落实国务院办公厅《关于促进“互联网＋医疗健康”发展的意见》（国办发〔２０１８〕２６号）和《关于印发深化医药卫生体制改革２０１９年重点工作任务的通知》（国办发〔２０１９〕２８号）精神 ...; 2019-8-20 17:22

国家卫健委关于进一步加强食品安全地方标准管理工作的通知（国卫办食品函〔2019〕556 ...: 国家卫生健康委委托国家食品安全风险评估中心承担地方标准备案。食品安全国家标准（包括通用标准）已经涵盖的食品不得制定地方标准。地方标准包括地方特色食品的食品安全要求、与地方特色食品的标准配套的检验方法与 ...; 2019-6-26 17:12

职业健康检查管理办法（最新）: 本办法自2015年5月1日起施行。2002年3月28日卫生部令第23号《职业健康监护管理办法》同时废止。本办法所称职业健康检查是指医疗卫生机构按照国家有关规定，对从事接触职业病危害作业的劳动者进行的上岗前、在岗期间 ...; 2019-5-17 13:17

国家卫计委关于新食品原料、普通食品和保健食品有关问题的说明 ... ... ... ...: 一、新食品原料、普通食品的界定与管理；二、普通食品、保健食品原料的界定与管理。关联：1 国家卫健委有关新食品原料、普通食品名单汇总（20161218），2 卫生部办公厅关于印发《可用于食品的菌种名单》的通知（卫办 ...; 2019-4-30 21:41

药品上市许可持有人制度试点方案（国办发〔2016〕41号）: 国务院办公厅关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知（国办发〔2016〕41号），在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川等10个省（市）开展药品上市许可持有人制度试点。现就做好试点工 ...; 2019-4-27 14:17

医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法（国家食药总局国家卫计委公告2017年第145号 ...: 医疗器械临床试验机构备案号格式为：械临机构备+4位年代号+5位顺序编号。本办法适用于在境内开展医疗器械临床试验的机构备案管理工作。本办法所指的医疗器械临床试验机构备案，是指医疗器械临床试验机构按照本办法规 ...; 2019-4-14 16:17

增设允许药品进口口岸的原则和标准(食药监药化管〔2015〕6号) ...: 食品药品监管总局、海关总署每5年对药品进口口岸进行评估考核。附件：1.药品进口口岸所在地食品药品监督管理部门应具备的条件;2.药品进口口岸所在地药品检验机构应具备的条件 ...; 2019-4-14 13:42

蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法（国家食药监总局海关总署体育总局令第9号 ...: 国家对蛋白同化制剂、肽类激素实行进出口准许证管理,进口单位应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请。供医疗使用的进口、口岸检验、监督管理等方面，参照《药品进口管理办法》有关药品进口的 ...; 2019-4-13 13:35

化学仿制药参比制剂遴选与确定程序（国家药监局公告2019年第25号） ... ... ...: 原国家食品药品监督管理总局于2016年5月发布的《关于发布仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序的公告》（2016年第99号）2019年3月25日废止，原发布的参比制剂相关文件与本公告不一致的，以本公告为准。 ...; 2019-3-28 13:36

罕见病诊疗指南（2019年版）（国卫办医函〔2019〕198号）: 国卫办医函〔2019〕198号根据我委等5部门印发的《第一批罕见病目录》，我委组织国家卫生健康委罕见病诊疗与保障专家委员会办公室（中国医学科学院北京协和医院）牵头制定了《罕见病诊疗指南（2019年版）》 ... ... ...; 2019-3-1 17:02

医学检验实验室基本标准和管理规范（试行）（国卫医发〔2016〕37号） ... ... ... ... ...: 为贯彻《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》（国发〔2013〕40号）和《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》（国办发〔2015〕70号）等相关文件要求，制定了《医学检验实验室基本标准（试行）》和 ...; 2019-1-5 12:13

二级中医骨伤医院分等标准和评审核心指标（2018年版）（国中医药办医政函〔2018〕88号 ...: 根据《中医医院评审暂行办法》，二级中医骨伤医院评审结论分为：甲等、乙等和不合格。《二级中医骨伤医院评审标准实施细则（2018年版）》共1100分，其中第一部分“中医药服务功能”600分，第二部分“综合服务功能” ...; 2018-12-5 19:54

医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定（卫医发〔2005〕438号） ... ... ... ...: 为严格医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理，保证正常医疗工作需要，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，制定本规定。医疗机构应当建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品 ...; 2018-12-5 17:15

医疗质量管理办法（国家卫计委令第10号）: 本办法适用于各级卫生计生行政部门以及各级各类医疗机构医疗质量管理工作。国家卫生计生委制订医疗质量管理相关制度、规范、标准和指南，指导地方各级卫生计生行政部门和医疗机构开展医疗质量管理与控制工作。 ... ...; 2018-12-2 20:38

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