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药品

治疗脂代谢紊乱药物临床研究指导原则(国食药监注[2012]122号): 本原则旨在为治疗脂代谢紊乱的药物临床研究提供指导。脂代谢紊乱最常见的是高胆固醇血症。流行病学证据显示血清胆固醇水平特别是血清LDL胆固醇和冠心病（CHD）风险之间存在强相关性和因果关系，动脉粥样硬化的其他临 ...; 2018-9-14 11:53

单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则(国食药监注[2012]122号) .. ...: 本指导原则为“抗菌药物临床试验技术指导原则”下的一个分支，旨在“抗菌药物临床试验技术指导原则”一般性要求的基础上，结合皮肤及软组织感染的具体特点对该类感染性疾病抗菌药物的临床研发提供参考。 ... ...; 2018-9-14 11:48

肾功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则——研究设计、数据分析、给药方案调整和 ...: 本则的目的是帮助申办者在药物研发过程中开展肾功能损害患者的药代动力学（PK）研究，以评估肾损害对试验药物PK的影响。对于何时应进行研究以评价肾损害对研究药物PK的影响，以及这些研究如何设计、如何实施，本指导 ...; 2018-9-14 09:19

抗菌药物药代动力学/药效学研究技术指导原则（国家食品药品监管总局通告2017年第127号 ...: 本则主要用于指导和评价新抗菌药物PK/PD研究，包括但不限于抗菌药物给药方案的确定，以及上市后给药方案的优化等。所涉及的抗菌药物指具有杀菌或抑菌活性，主要供全身应用的抗菌药物。 ... ... ...; 2018-9-13 14:39

抗菌药物临床试验技术指导原则(国家食品药品监督管理总局通告2015年第9号） ... ... ...: 本则所涉及的抗菌药物，仅指具有抗细菌作用及抗细菌作用为主的药物；主要适用于全身用药的创新性抗菌药物的临床试验。局部用药等其他创新性抗菌药物的临床试验也可参照执行。 ... ... ...; 2018-9-13 12:11

抗菌药物研发立题技术指导原则(国家食品药品监督管理总局通告2015年第9号） ... ...: 本则对临床急需抗菌药物的立题提供有力的科学依据和评价基础。主要适用于全身用创新性抗菌药物、仿制国外上市的抗菌药物及仿制国内已上市的抗菌药物的立题选择及评价，局部用抗菌药物也可参照执行。 ... ...; 2018-9-13 12:08

国家中医药管理局中医药重点学科建设与管理办法（国中医药办发〔2009〕34号） ... ... ...: 中医药重点学科建设周期为五年，应当有基本任务、总目标及阶段目标。其检查评估应当以完成本学科建设目标和基本任务为考核标准；其应坚持基础与临床并重、中医与中药并重、继承与创新并重的原则 ... ... ...; 2018-9-11 14:39

国务院办公厅关于建立现代医院管理制度的指导意见: 统筹推进“五位一体”总体布局和协调推进“四个全面”战略布局，牢固树立和贯彻落实创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，坚持党的领导，坚持正确的卫生与健康工作方针，坚持中国特色卫生与健康发展道路，不断提 ...; 2018-9-2 12:33

医院隔离技术规范（WS/T 311-2009）: 卫生部于2009年6月颁布《医院隔离技术规范》（WS/T 311-2009），并于2009年12月1日起在全国正式实施。包含接触传播、空气传播、飞沫传播的隔离预防，这对我国传染病防控，医院感染防控以及护理工作产生巨大影响。 ...; 2018-9-1 11:52

滥用阿片类物质成瘾者社区药物维持治疗工作方案: 滥用阿片类物质成瘾者社区药物维持治疗目标：(一)规范对滥用阿片类物质成瘾者进行社区药物维持治疗的管理和技术措施。(二)减少阿片类物质滥用,减少艾滋病传播相关危险行为,减少违法犯罪,恢复滥用阿片类物质成瘾者的 ...; 2018-8-31 20:48

关于对利用野生动物及其产品的生产企业进行清理整顿和开展标记试点工作的通知 ... ... ...: 林护发〔2003〕3号自2003年5月1日起，国家林业局开始采用统一的“野生动物经营利用管理专用标识”，对选定的利用陆生野生动物及其产品为原料的生产企业进行试点、对其生产的野生动物制品进行标记。 ... ... ...; 2018-8-31 17:02

国家药监局关于加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知（食药监办注[2012]132号） ...: 注射剂产品与所用药用玻璃的相容性研究应符合国家食品药品监督管理局发布的《药品包装材料与药物相容性试验指导原则》（YBB00142002）等相关技术指导原则的要求。药品生产企业应根据药品的特性选择能保证药品质量的 ...; 2018-8-30 23:37

国家中医药管理局和全国老龄工作委员会关于推进中医药健康养老服务发展的合作协议 ...: 国中医药办医政发〔2015〕34号。为贯彻国发〔2013〕35号、国发〔2013〕40号和《国务院办公厅关于印发中医药健康服务发展规划（2015—2020年）的通知》（国办发〔2015〕32号）精神，推动养老服务业与中医药健康服务的 ...; 2018-8-30 20:02

预防用生物制品临床前安全性评价技术审评一般原则: 疫苗的安全性评价贯穿非临床试验、临床试验和上市后评价。它包括对原辅材料、生产工艺和过程的控制、理化性质和生物学性质的检定、动物安全性评价、临床安全性评价以及上市后不良反应监测等一系列过程。本文适用于疫 ...; 2018-8-30 12:13

关于医教协同深化中医药教育改革与发展的指导意见（教高〔2017〕5号） ...: 到2020年，基本建成院校教育、毕业后教育、继续教育三阶段有机衔接，师承教育贯穿始终，符合中医药事业发展要求和学科特色的中医药人才培养体系。院校教育质量得到显著提高，毕业后教育得到有效普及，继续教育实现全 ...; 2018-8-29 19:52

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