设为首页收藏本站

中医启疾光网 › 中医启疾光 › 医政资讯›药品

药品

中药质量控制研究相关问题的处理原则: 申请减免临床研究的改剂型或仿制的注册申请，在保证仿制药与被仿制药的药用物质一致，改剂型品种与原剂型相比工艺无质的改变的基础上，还应在原料、工艺、质量标准、稳定性等方面进行必要的研究，以说明申请注册品种 ...; 2018-8-21 12:48

中药改剂型品种剂型选择合理性的技术要求: 改剂型后与原剂型相比，应不会增加用药安全性方面的风险；不会降低药品的有效性；不会对临床用药的顺应性产生不良影响。剂型的选择应符合临床用药的需要，符合药物成分性质的要求。所选工艺应符合剂型的特点。改剂型 ...; 2018-8-21 12:45

已上市化学药品变更研究的技术指导原则: 本指导原则主要用于指导药品生产企业开展已上市化学药品的变更研究。变更是指对已获准上市化学药品在生产、质控、使用条件等诸多方面提出的涉及来源、方法、控制条件等方面的变化。 ... ... ... ...; 2018-8-19 19:54

关于印发推进和规范医师多点执业的若干意见的通知（国卫医发〔2014〕86号） ...: 国卫医发〔2014〕86号深入实施《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》（中发〔2009〕6号）和《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》（国发〔2013〕40号），促进优质医疗资源平稳有序流动和科学配置 ...; 2018-8-18 20:01

卫生部关于医师多点执业有关问题的通知（卫医政发〔2009〕86号） ... ...: 根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》中“促进不同医疗机构之间人才的纵向和横向交流”的要求制定，医师多点执业是指医师在两个以上医疗机构从事诊疗活动，不包括医师外出会诊。医师多点执业实行 ...; 2018-8-18 19:51

已有国家标准化学药品研究技术指导原则: 本则适用于已有国家标准药品申请中的化学药品。在已有国家标准药品研发和评价中建议参考本指导原则。本则较为系统地提出了已有国家标准药品研究过程中有关安全性、有效性和质量控制研究的一般性原则 ... ... ... ...; 2018-8-18 12:30

化学药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则（对主要研究结果的总结及评价立题 ...: 适用于化学药品的注册申报。依《药品注册管理办法》附件2的要求，对“主要研究结果的总结及评价”“立题目的与依据”“药学研究资料综述”3项的撰写格式和内容提出了一般性原则，用以指导、规范该项申报资料的撰写。 ...; 2018-8-18 12:24

化学药物申报资料撰写格式和内容的技术指导原则（药理毒理研究资料综述临床试验资料 ...: 本则药理毒理研究资料综述的内容分为前言、药理毒理研究总结、对研究的分析和评价、参考资料四部分。临床试验资料综述是药品注册所必需的临床信息的总结与评价，包括临床试验与文献总结和临床试验总体评价两部分。 . ...; 2018-8-18 11:35

进一步加强中药饮片处方质量管理强化合理使用的通知（国中医药医政发〔2015〕29号） ...: 国中医药医政发〔2015〕29号开具中药饮片处方应以中医理论为指导，遵循辨证论治和方剂配伍原则。中药饮片处方要符合《中华人民共和国药典》和各地区有关中药饮片炮制规范要求，按照《处方管理办法》和《中药处方格式 ...; 2018-8-17 21:24

卫生行政处罚程序: 本程序所指行政处罚，是指县级以上卫生行政机关依据卫生法律、法规、规章，对应受制裁的违法行为，作出的警告、罚款、没收违法所得、责令停产停业、吊销许可证以及卫生法律、行政法规规定的其他行政处罚。 ...; 2018-8-17 21:22

关于加强对冬病夏治穴位贴敷技术应用管理的通知（国中医药医政发〔2013〕36号） ... ...: 中医养生保健技术操作规范（II）穴位贴敷，针灸技术操作规范-第9部分：穴位贴敷。国中医药医政发〔2013〕36号。 “三伏贴”（冬病夏治穴位贴敷）主要适用于反复发作的慢性呼吸系统疾病，也可用于以反复发作、冬季加 ...; 2018-8-17 21:14

关于印发《打击非法行医专项行动方案》的通知（卫监督发〔2005〕156号） ...: 卫监督发〔2005〕156号为贯彻《国务院办公厅关于开展打击商业欺诈专项行动的通知》（国办发〔2005〕21号）精神，卫生部等七部门联合制定了《打击非法行医专项行动方案》，现印发给你们。 ...; 2018-8-17 20:13

关于继续深入开展打击非法行医专项行动的通知（卫监督发〔2007〕131号） ... ... ... ...: 卫监督发〔2007〕131号根据七部门《打击非法行医专项行动方案》（卫监督发〔2005〕156号）和《关于进一步加强全国打击非法行医专项行动的通知》（卫监督发〔2006〕140号）确定严厉打击非法行医 ... ...; 2018-8-17 19:58

国家中医药局关于加强对医疗机构膏方推广应用管理的通知（国中医药医政发〔2013〕14号 ...: 附：1膏方人员培训基本要求，2中医养生保健技术操作规范（Ⅱ）膏方.随着中医“治未病”工作的不断发展，膏方日益推广普及，为加强膏方管理，促进规范应用，保证安全有效，推进膏方特别是在北方地区的进一步推广应用 ...; 2018-8-17 19:48

关于《药品说明书和标签管理规定》有关问题解释的通知（国食药监注[2007]49号） ... . ...: 化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行，中药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原 ...; 2018-8-17 13:21

1 ... 91 92 93 949596 97 98 99 / 99 页下一页

相关分类

• 药品
• 器械
• 医疗
• 食品
• 卫健
• 法规
• 综合

网站首页 | 中医论坛 | 帮助中心 | 投稿征文 | 咨询建议 | 使用协议 | 网站声明 | 申请合作 | 联系我们 | 友情链接 | 网站导航

本站信息仅供参考，不能作为诊断医疗依据，所提供文字图片视频等信息旨在参考交流，如有转载引用涉及到侵犯知识产权等问题，请第一时间联系我们处理

在线客服|关于我们|移动客户端 | 手机版|电子书籍下载|中医启疾光网 (鄂ICP备20008850号 )

Powered by Discuz! X3.5 © 2001-2013 Comsenz Inc. Designed by zyqjg.com

返回顶部