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化学药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则(对主要研究结果的总结及评价 立题 ...
适用于化学药品的注册申报。依《药品注册管理办法》附件2的要求,对“主要研究结果的总结及评价”“立题目的与依据”“药学研究资料综述”3项的撰写格式和内容提出了一般性原则,用以指导、规范该项申报资料的撰写。 ...
2018-8-18 12:24
化学药物申报资料撰写格式和内容的技术指导原则(药理毒理研究资料综述 临床试验资料 ...
本则药理毒理研究资料综述的内容分为前言、药理毒理研究总结、对研究的分析和评价、参考资料四部分。临床试验资料综述是药品注册所必需的临床信息的总结与评价,包括临床试验与文献总结和临床试验总体评价两部分。 . ...
2018-8-18 11:35
进一步加强中药饮片处方质量管理强化合理使用的通知(国中医药医政发〔2015〕29号) ...
国中医药医政发〔2015〕29号开具中药饮片处方应以中医理论为指导,遵循辨证论治和方剂配伍原则。中药饮片处方要符合《中华人民共和国药典》和各地区有关中药饮片炮制规范要求,按照《处方管理办法》和《中药处方格式 ...
2018-8-17 21:24
卫生行政处罚程序
本程序所指行政处罚,是指县级以上卫生行政机关依据卫生法律、法规、规章,对应受制裁的违法行为,作出的警告、罚款、没收违法所得、责令停产停业、吊销许可证以及卫生法律、行政法规规定的其他行政处罚。 ...
2018-8-17 21:22
关于加强对冬病夏治穴位贴敷技术应用管理的通知(国中医药医政发〔2013〕36号) ... ...
中医养生保健技术操作规范(II)穴位贴敷,针灸技术操作规范-第9部分:穴位贴敷。国中医药医政发〔2013〕36号。 “三伏贴”(冬病夏治穴位贴敷)主要适用于反复发作的慢性呼吸系统疾病,也可用于以反复发作、冬季加 ...
2018-8-17 21:14
关于印发《打击非法行医专项行动方案》的通知(卫监督发〔2005〕156号) ...
卫监督发〔2005〕156号为贯彻《国务院办公厅关于开展打击商业欺诈专项行动的通知》(国办发〔2005〕21号)精神,卫生部等七部门联合制定了《打击非法行医专项行动方案》,现印发给你们。 ...
2018-8-17 20:13
关于继续深入开展打击非法行医专项行动的通知(卫监督发〔2007〕131号) ... ...
卫监督发〔2007〕131号根据七部门《打击非法行医专项行动方案》(卫监督发〔2005〕156号)和《关于进一步加强全国打击非法行医专项行动的通知》(卫监督发〔2006〕140号)确定严厉打击非法行医 ...
2018-8-17 19:58
国家中医药局关于加强对医疗机构膏方推广应用管理的通知(国中医药医政发〔2013〕14号 ...
附:1膏方人员培训基本要求,2中医养生保健技术操作规范(Ⅱ)膏方.随着中医“治未病”工作的不断发展,膏方日益推广普及,为加强膏方管理,促进规范应用,保证安全有效,推进膏方特别是在北方地区的进一步推广应用 ...
2018-8-17 19:48
关于《药品说明书和标签管理规定》有关问题解释的通知(国食药监注[2007]49号) ... . ...
化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行,中药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原 ...
2018-8-17 13:21
关于规范中医医院医院与临床科室名称的通知(国中医药发〔2008〕12号) ... ... ...
国中医药发〔2008〕12号中医医院命名应符合《医疗机构管理条例》及其实施细则的相关规定。中医医院不得同时使用中西医结合医院名称。中医医院名称中不得使用含有“疑难病”、“专治”、“专家”、“名医”“祖传”或 ...
2018-8-16 18:45
食品安全国家标准 预包装食品标签通则 GB 7718-2011 (国家卫计委公告2011年第12号 ...
食品安全国家标准   预包装食品标签通则  GB 7718-2011 (国家卫计委公告2011年第12号 ...
本标准适用于直接提供给消费者的预包装食品标签和非直接提供给消费者的预包装食品标签。附录A 包装物或包装容器最大表面面积计算方法;附录B 食品添加剂在配料表中的标示形式;附录C 部分标签项目的推荐标示形式 ... ...
2018-8-16 13:24
食品安全国家标准 蜂蜜(GB 14963-2011)【蜂蜜国家标准】
食品安全国家标准   蜂蜜(GB 14963-2011)【蜂蜜国家标准】
蜜蜂为采集植物的花蜜、分泌物或蜜露,与自身分泌物混合后,经充分酿造而成的天然甜物质。本标准适用于蜂蜜,不适用于蜂蜜制品。代替 GB 14963-2003《蜂蜜卫生标准》以及 GB 18796-2005《蜂蜜》中的对应指标。 ... ...
2018-8-16 13:16
关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知(卫医政发〔2008〕71号) ... ... ...
卫医政发〔2008〕71号《中药注射剂临床使用基本原则》近年来,“鱼腥草注射液”、“刺五加注射液”、“炎毒清注射液”、“复方蒲公英注射液”、“鱼金注射液”等多个品种的中药注射剂因发生严重不良事件或存在严重不 ...
2018-8-15 19:50
关于推进家庭医生签约服务的指导意见(国医改办发〔2016〕1号) ... ...
转变基层医疗卫生服务模式,实行家庭医生签约服务,强化基层医疗卫生服务网络功能,是深化医药卫生体制改革的重要任务,也是新形势下更好维护人民群众健康的重要途径。 ... ...
2018-8-15 19:33
国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见(国办发〔2015〕70号) ...
附件:分级诊疗试点工作考核评价标准 建立分级诊疗制度,是合理配置医疗资源、促进基本医疗卫生服务均等化的重要举措,是深化医药卫生体制改革、建立中国特色基本医疗卫生制度的重要内容,对于促进医药卫生事业长远 ...
2018-8-15 19:19

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