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药品

关于规范中医医院医院与临床科室名称的通知（国中医药发〔2008〕12号） ... ... ...: 国中医药发〔2008〕12号中医医院命名应符合《医疗机构管理条例》及其实施细则的相关规定。中医医院不得同时使用中西医结合医院名称。中医医院名称中不得使用含有“疑难病”、“专治”、“专家”、“名医”“祖传”或 ...; 2018-8-16 18:45

食品安全国家标准预包装食品标签通则 GB 7718-2011 （国家卫计委公告2011年第12号 ...: 本标准适用于直接提供给消费者的预包装食品标签和非直接提供给消费者的预包装食品标签。附录A 包装物或包装容器最大表面面积计算方法；附录B 食品添加剂在配料表中的标示形式；附录C 部分标签项目的推荐标示形式 ... ...; 2018-8-16 13:24

食品安全国家标准蜂蜜（GB 14963-2011）【蜂蜜国家标准】: 蜜蜂为采集植物的花蜜、分泌物或蜜露，与自身分泌物混合后，经充分酿造而成的天然甜物质。本标准适用于蜂蜜，不适用于蜂蜜制品。代替 GB 14963－2003《蜂蜜卫生标准》以及 GB 18796－2005《蜂蜜》中的对应指标。 ... ...; 2018-8-16 13:16

关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知（卫医政发〔2008〕71号） ... ... ...: 卫医政发〔2008〕71号《中药注射剂临床使用基本原则》近年来，“鱼腥草注射液”、“刺五加注射液”、“炎毒清注射液”、“复方蒲公英注射液”、“鱼金注射液”等多个品种的中药注射剂因发生严重不良事件或存在严重不 ...; 2018-8-15 19:50

关于推进家庭医生签约服务的指导意见（国医改办发〔2016〕1号） ... ...: 转变基层医疗卫生服务模式，实行家庭医生签约服务，强化基层医疗卫生服务网络功能，是深化医药卫生体制改革的重要任务，也是新形势下更好维护人民群众健康的重要途径。 ... ...; 2018-8-15 19:33

国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见（国办发〔2015〕70号） ...: 附件：分级诊疗试点工作考核评价标准建立分级诊疗制度，是合理配置医疗资源、促进基本医疗卫生服务均等化的重要举措，是深化医药卫生体制改革、建立中国特色基本医疗卫生制度的重要内容，对于促进医药卫生事业长远 ...; 2018-8-15 19:19

中医药行业国家秘密及其密级具体范围的规定暨说明: 根据《保守秘密法》第十条规定制定下发了《中医药行业国家秘密及其密级具体范围的规定》。其按照法定程序制定的，具有法律效力，今后凡涉及中医药秘密事项均应按此执行。为准确执行现就有关条文做具体说明。 ...; 2018-8-15 17:38

关于含有牛、羊源性材料医疗器械注册有关事宜的公告（国食药监械[2006]407号） ... ...: 为防止牛海绵状脑病（疯牛病）通过使用医疗器械途径传入我国，国家药品监督管理局曾于2002年3月22日发布《关于禁止从发生疯牛病的国家或者地区进口和销售含有牛羊组织的医疗器械产品的公告》（国药监械〔2002〕112号 ...; 2018-8-15 15:11

关于进一步规范药品名称管理的通知(国食药监注[2006]99号)[涉及药品商品名] ... ...: 药品必须使用通用名；商品名称除新的化学结构、新的活性成份的药物，以及持有化合物专利的药品外，其他品种一律不得使用。药品广告宣传中不得单独使用商品名称，也不得使用未经批准作为商品名称使用的文字型商标 ... ...; 2018-8-15 14:59

关于加强药品规格和包装规格管理的通知（食药监注函〔2004〕91号） ...: 对增加药品规格和包装规格的补充申请进一步提出以下要求：申请增加的规格一般应当与同品种上市规格一致；申请增加的药品规格应当根据药品用法用量合理确定，一般不得小于单次最小用量，也不得大于单次最大用量。 ...; 2018-8-15 14:25

对已有国家标准的靶向乳剂品种临床试验的基本考虑: 由于影响乳剂靶向性与释药特性的因素很多，包括乳滴粒径、油相中油的种类与含量、乳化剂的种类和用量、乳剂的类型等 ,所以仿制此类品种时,不仅应该进行药学质量控制研究,同时需要进行临床试验。 ...; 2018-8-15 13:04

出国中医药类专业技术人员资格认定管理办法(试行)（国中医药发〔2007〕37号） ...: 国家中医药管理局中医师资格认证中心（以下简称认证中心）负责出国中医师（助理及以上）、中西医结合医师（助理及以上）、民族医师（助理及以上）、中药师（士及以上）、中医护师的执业资格、技术资格以及中医药行业 ...; 2018-8-15 12:25

关于进一步加强牛源性及其相关药品监督管理的公告（国药监注[2002]238号） ... ... .. ...: 自本公告发布之日起，禁止使用进口牛源性材料制备中成药，如天然牛黄、牛胆膏、牛骨粉等。禁止将已发生疯牛病疫情国家的牛骨为原料制备的明胶用于药品生产用原料、辅料、赋型剂及空心胶囊。 ... ... ... ... ... ... ...; 2018-8-15 00:27

关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知（国食药监注[2006]202号） ...: 为贯彻落实《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号），规范药品说明书，国家局组织制定了《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》和《预防用生物制品说明书规范细则》 ...; 2018-8-14 18:56

关于进一步加强非处方药说明书和标签管理的通知（国食药监注[2006]610号） ... ...: 非处方药生产企业应按照《药品说明书和标签管理规定》、《非处方药说明书规范细则》及本通知的规定，参照国家局公布的非处方药说明书范本，规范本企业生产的非处方药说明书和标签 ... ...; 2018-8-14 17:09

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