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法规

医疗器械使用质量监督管理办法（国家食品药品监督管理总局令第18号） ...: 据《医疗器械监督管理条例》制定，使用环节的医疗器械质量管理及其监督管理应当遵守。经2015年9月29日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，自2016年2月1日起施行。 ...; 2020-11-27 11:51

医疗器械附条件批准上市指导原则: 根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械附条件批准上市应当有助于增加患有严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的患者及时使用新器械的机会。适用于拟申请附条件批准上市的医疗器械注册。 ...; 2020-11-25 18:33

药品附条件批准上市技术指导原则（试行）（药审中心通告2020年第41号） ... ... ...: 药品附条件批准上市的目的是缩短药物临床试验的研发时间，使其尽早应用于无法继续等待的危重疾病或公共卫生方面急需的患者。适用于未在中国境内上市销售的中药、化学药品和生物制品。 ... ... ... ... ...; 2020-11-25 18:23

国家卫生健康委办公厅关于取消部分医疗机构《设置医疗机构批准书》核发加强事中事后 ...: 国卫办医函〔2020〕902号。除三级医院、三级妇幼保健院、急救中心、急救站、临床检验中心、中外合资合作医疗机构、港澳台独资医疗机构外，取消其他医疗机构《设置医疗机构批准书》的核发，加强事中事后监管 ... ...; 2020-11-13 19:33

医保药品中药饮片和医疗机构制剂统一编码规则和方法（医保办发〔2020〕42号） ... ... ...: 医保药品中药饮片和医疗机构制剂统一编码规则和方法一、中药饮片编码中药饮片编码分4个部分共10位，通过大写英文字母和阿拉伯数字按特定顺序排列表示。其中，第1部分是中药饮片识别码，第2部分是标准分类码，第3部分 ...; 2020-11-8 15:59

保健食品注册与备案管理办法（国食药监总局令第22号 2020年修订） ... ... ...: 国家市场监督管理总局负责保健食品注册管理，以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理，省区市市场监督管理部门负责本行政区域内保健食品备案管理，本办法自2016年7月1日起施行。 ... ... ...; 2020-10-31 13:05

中药新药质量标准研究技术指导原则（试行）（药审中心通告2020年第31号） ... ... ...: 国家药监局药审中心关于发布《中药新药用药材质量控制研究技术指导原则（试行）》等3个指导原则的通告（2020年第31号）药审中心组织制定了《中药新药用药材质量控制研究技术指导原则（试行）》、《中药新药用饮片炮 ...; 2020-10-17 19:33

中药新药用饮片炮制研究技术指导原则（试行）（药审中心通告2020年第31号） ...: 国家药监局药审中心关于发布《中药新药用药材质量控制研究技术指导原则（试行）》等3个指导原则的通告（2020年第31号）药审中心组织制定了《中药新药质量标准研究技术指导原则（试行）》、《中药新药用药材质量控制 ...; 2020-10-17 19:26

中药新药用药材质量控制研究技术指导原则（试行）（药审中心通告2020年第31号） ...: 国家药监局药审中心关于发布《中药新药用药材质量控制研究技术指导原则（试行）》等3个指导原则的通告（2020年第31号）药审中心组织制定了《中药新药用饮片炮制研究技术指导原则（试行）》（附件2）、《中药新药质量 ...; 2020-10-17 19:20

用人单位职业卫生监督执法工作规范（国卫监督发〔2020〕17号） ...: 为深入贯彻落实《职业病防治法》等法律法规，进一步规范用人单位职业卫生监督执法工作，我委组织制定了《用人单位职业卫生监督执法工作规范》职业卫生监督执法工作以“双随机、一公开”监管为基本手段、以重点监管为 ...; 2020-9-7 13:56

产前诊断技术管理办法（卫生部令第33号，2019年修订）: 产前诊断技术管理办法2002年12月13日原卫生部令第33号公布，根据2019年2月28日《国家卫生健康委关于修改〈职业健康检查管理办法〉等4件部门规章的决定》第一次修订。依据《母婴保健法》以及《母婴保健法实施办法》， ...; 2020-9-3 13:37

医疗器械经营企业分类分级监督管理规定（食药监械监〔2015〕158号） ...: 据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）和《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）制定。本规定指食品药品监督管理部门根据医疗器械的风险程度、医疗器械经营企业业态、质量管理水 ...; 2020-8-25 12:41

学校传染病症状监测预警技术指南WS/T 772—2020 (国卫通2020年16号) ... ... ...: 国卫通2020年16号。本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。规定了学校传染病症状监测预警的组织管理体系，监测的内容、方法和信息报送，预警的指标和处置。适用于各级各类中小学校。托幼机构和普通高等学校可参照 ...; 2020-8-20 20:05

传染病疫情居家隔离期间儿童青少年近视防控指南WS/T 773—2020（国卫通2020年16号） ...: 国卫通2020年16号。本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。给出了传染病疫情居家隔离期间儿童青少年近视防控卫生学要点、行为指导、眼镜佩戴与验光配镜卫生防护的指南。适用于各级各类中小学校及学校卫生服务机构 ...; 2020-8-20 19:29

基本医疗保险用药管理暂行办法（国家医疗保障局令第1号）: 国家医疗保障局令第1号《基本医疗保险用药管理暂行办法》已经国家医疗保障局局务会审议通过，现予公布，自2020年9月1日起施行。各级医疗保障部门对基本医疗保险用药范围的确定、调整，以及基本医疗保险用药的支付、 ...; 2020-8-19 11:27

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