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法规

药物非临床研究质量管理规范GLP(国家食品药品监督管理总局令第34号) ... ... ... .. ...
GLP《药物非临床研究质量管理规范》于2017年6月20日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,自2017年9月1日起施行。本规范适用于为申请药品注册而进行的药物非临床安全性评价研究。药物非临床安全性评价研究的 ...
2019-12-20 11:14
药物临床试验机构管理规定(国家药监局 卫健委公告2019年第101号) ... ... ...
据《药品管理法》的规定,药物临床试验机构由资质认定改为备案管理,自2019年12月1日起施行。国食药监安〔2004〕44号、国食药监注〔2009〕203号和食药监药化管〔2013〕248号同时废止。 ... ... ...
2019-12-20 11:09
中医医术确有专长人员医师资格考核注册管理暂行办法(国家卫生计生委令第15号) ...
以师承方式学习中医或者经多年实践,由至少两名中医医师推荐,医术确有专长的人员参加医师资格考核和执业注册,适用本办法。国家中医药管理局负责全国中医医术确有专长人员医师资格考核及执业工作的管理。省级中医药 ...
2019-12-14 15:25
医疗机构管理条例实施细则(2017年据卫计委令第12号修正)
《医疗机构管理条例实施细则》1994年8月29日卫生部令第35号发布,2017年2月21日根据国家卫生和计划生育委员会令第12号修正, 自2017年4月1日起施行。经登记取得《医疗机构执业许可证》的机构即医疗机构适用本细则。 ...
2019-12-13 12:11
互联网药品信息服务管理办法(2017年据总局令第37号修正)
在中国境内提供通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动即互联网药品信息服务适用本法,据《药品管理法》《互联网信息服务管理办法》制定。其于2004年7月8日国家食品药品监督管理局令第9号公布, ...
2019-12-13 10:56
中华人民共和国食品安全法实施条例(国务院令第721号)
《中华人民共和国食品安全法实施条例》根据《中华人民共和国食品安全法》制定,已经2019年3月26日国务院第42次常务会议修订通过,现将修订后的《条例》公布,自2019年12月1日起施行。中华人民共和国国务院令第721号 ...
2019-12-10 20:49
国家药品监管局贯彻落实国务院在自由贸易试验区开展“证照分离”改革全覆盖试点实施方 ...
国药监法〔2019〕48号 为贯彻落实《国务院关于在自由贸易试验区开展“证照分离”改革全覆盖试点的通知》(国发〔2019〕25号)自2019年12月1日起,在已审批的18个自贸区对“药品互联网信息服务审批”“医疗器械互联网 ...
2019-12-7 21:27
药品管理法(国家主席令第31号,2019年修订) ... ... ... . ...
中华人民共和国药品管理法1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过,2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订。含药品研制和注册、药品上市许可持有人等内容 . ...
2019-12-7 17:53
互联网医院管理办法(试行)(国卫医发〔2018〕25号)
关于印发互联网诊疗管理办法(试行)等3个文件的通知(国卫医发〔2018〕25号),为贯彻落实《国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》,国家卫生健康委员会和国家中医药管理局组织制定了《互联网诊疗管 ...
2019-11-27 13:40
互联网诊疗管理办法(试行)(国卫医发〔2018〕25号)
关于印发互联网诊疗管理办法(试行)等3个文件的通知(国卫医发〔2018〕25号),为落实《国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》,推动互联网医院持续健康发展,规范互联网医院管理,提高医疗服务效率 ...
2019-11-27 13:28
远程医疗服务管理规范(试行)(国卫医发〔2018〕25号)
为贯彻落实《国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》,国家卫生健康委员会和国家中医药管理局组织制定了国卫医发〔2018〕25号“”《互联网诊疗管理办法(试行)》、《互联网医院管理办法(试行)》、《远 ...
2019-11-27 13:24
国家健康医疗大数据标准、安全和服务管理办法
为加强健康医疗大数据服务管理,促进“互联网+医疗健康”发展,充分发挥健康医疗大数据作为国家重要基础性战略资源的作用,根据相关法律法规,我委研究制定了《国家健康医疗大数据标准、安全和服务管理办法(试行)》 ... ...
2019-11-27 11:43
省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可规定(国卫办监督发〔2018〕25号) ... ... . ...
我委组织对《省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可规定》进行了修订。现印发给你们,请遵照执行(国卫办监督发〔2018〕25号)。《国家卫生计生委办公厅关于印发省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可规定的通知 ...
2019-11-23 17:09
生活饮用水卫生监督管理办法(最新即2016年修改后全版)
《住房城乡建设部 国家卫生计生委关于修改〈生活饮用水卫生监督管理办法〉的决定》已经住房城乡建设部常务会议、国家卫生计生委委主任会议审议通过(住房城乡建设部、国家卫生计划委令第31号) ... ...
2019-11-23 16:49
消毒产品的审批和备案规定(含要求及说明)
消毒产品的审批和备案规定(含要求及说明)
消毒产品的审批和备案规定(含要求及说明) 一、消毒产品定义 消毒产品包括:消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。 (一)消毒剂 主要用于医疗卫生用品 ...
2019-11-23 16:41

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