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法规

关于加快中医药科技创新体系建设的若干意见（国中医药科技发〔2016〕38号） ... ... ...: 充分认识加快中医药科技创新体系建设的重要意义；加快中医药科技创新体系建设的总体思路、基本原则与主要目标；发挥创新主体优势，促进协同创新；优化资源配置，加强中医药科技平台与体系建设 ... ... ...; 2018-8-24 19:06

医疗器械生产企业分类分级监督管理规定（食药监械监〔2014〕234号） ... ...: 据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）和《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）制定。本规指根据医疗器械的风险程度、医疗器械生产企业的质量管理水平，并结合医疗器械不良事件 ...; 2018-8-24 12:33

食物成分数据表达规范（国卫通[2015]7号）: 本标准规范性引用了《GB/Z21922 食品营养成分基本术语》，规定了食物成分数据表达规范的基本要求、食物描述信息和分类、食物编码、食物成分数据的来源、食物成分名称和取值规则以及食物成分数据的约束性规则。本标 ...; 2018-8-23 19:07

医疗用毒性药品管理办法（国务院令第23号）: 中华人民共和国国务院令(第23号)　　《医疗用毒性药品管理办法》已经1988年11月15日国务院第二十五次常务会议通过,现予发布施行｡总理李鹏1988年12月27日医疗用毒性药品管理办法　　第一条为加强医疗用毒性药品的 ...; 2018-8-21 22:30

易制毒化学品管理条例: 易制毒化学品分为三类。第一类是可以用于制毒的主要原料，第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂。国家对易制毒化学品的生产、经营、购买、运输和进口、出口实行分类管理和许可制度。 ...; 2018-8-21 20:09

重大疑难疾病中西医临床协作试点项目实施办法（国中医药办医政发〔2018〕3号） ... .. ...: 本办法所称的重大疑难疾病中西医临床协作试点项目是指根据《国家卫生计生委办公厅国家中医药管理局办公室关于开展重大疑难疾病中西医临床协作试点申报工作的通知》（国中医药办医政函〔2015〕258号），遴选确定的重 ...; 2018-8-19 20:44

医疗事故处理条例（国务院令第351号）: 本条例所称医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。根据对患者人身造成的损害程度，医疗事故分为四级 ... . ...; 2018-8-19 19:44

最高人民法院关于审理非法行医刑事案件具体应用法律若干问题的解释（法释〔2008〕5号 ...: 法释〔2008〕5号《最高人民法院关于审理非法行医刑事案件具体应用法律若干问题的解释》已于2008年4月28日由最高人民法院审判委员会第1446次会议通过。现予公布，自2008年5月9日起施行。 ... ... ... ...; 2018-8-19 12:15

膏方制备技术——中医养生保健技术操作规范（II）膏方: 中医养生保健技术操作规范（II）膏方（国中医药医政发〔2013〕14号）是我国用于指导和规范传统的膏方养生在处方配伍、制作加工和服用等各环节的规范性文件。对于规范膏方的概念、配方、制作和使用有着重要的 ...; 2018-8-17 19:58

中医类别医师从事精神障碍疾病诊断与治疗有关问题的通知（国中医药办医政发〔2015〕9 ...: 国中医药办医政发〔2015〕9号.2013年5月1日后从事精神障碍疾病诊断与治疗的，在三级精神专科医院或设精神科病房的三级甲等综合医院或省级卫生计生行政部门指定的省级精神专科医院从业、培训或进修满2年，经省级以上 ...; 2018-8-17 19:16

关于修订中医类别医师执业范围的通知（国中医药发〔2006〕52号） ... ... ... ...: 对《关于医师执业注册中执业范围的暂行规定》（卫医发〔2001〕169号）中中医类别（包括中医、民族医、中西医结合）医师执业范围进行修订，在原有的中医类别医师执业范围中增设“全科医学专业”。 ... ... ... ...; 2018-8-17 19:02

直接接触药品的包装材料和容器管理办法（原国家食品药品监督管理局局令第13号） ... . ...: 生产、进口和使用药包材，必须符合药包材国家标准。附件：1．实施注册管理的药包材产品目录；2．药包材生产申请资料要求；3．药包材进口申请资料要求；7．药包材生产洁净室（区）要求。 ... ... ... ...; 2018-8-17 18:54

药包材再注册申请资料要求: 一、生产药包材再注册申请资料要求：（一）申报资料目录、（二）申报要求；二、进口药包材再注册申请资料要求：（一）申报资料目录、（二）申报要求 ... ...; 2018-8-17 18:53

药包材补充申请资料要求: 一、药包材补充申请分类；二、药包材补充申请申报资料项目；三、药包材补充申请申报资料项目表；; 2018-8-17 18:45

药包材生产现场考核通则: 本通则是药包材生产和质量管理的基本准则，适用于药包材生产的全过程，据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》的有关规定，制定 ...; 2018-8-17 18:39

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