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法规

食品安全法: 供食用的源于农业的初级产品（即食用农产品）的质量安全管理，遵守《农产品质量安全法》的规定。但是，食用农产品的市场销售、有关质量安全标准的制定、有关安全信息的公布和本法对农业投入品作出规定的，应当遵守本 ...; 2023-6-27 21:43

最高人民法院关于加强中医药知识产权司法保护的意见（法发〔2022〕34号） ... ... ... ...: 坚持正确方向，准确把握新时代加强中医药知识产权司法保护的总体要求；强化审判职能，全面提升中医药知识产权司法保护水平；深化改革创新，健全中医药知识产权综合保护体系 ... ... ... ...; 2023-6-27 20:22

最高人民法院最高人民检察院关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释 ...: 2021年12月13日最高人民法院审判委员会第1856次会议、2021年12月29日最高人民检察院第十三届检察委员会第八十四次会议通过，自2022年1月1日起施行。为依法惩治危害食品安全犯罪，保障人民群众身体健康、生命安全，根 ...; 2023-6-26 10:09

中医养生保健服务规范（试行）（国中医药结合发〔2023〕3号） ... ... ...: 据《中医药法》和《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》有关规定制定，适用于在市场监管部门登记的经营范围为中医养生保健服务(非医疗)、提供中医养生保健服务的非医疗机构。 ... ... ... ...; 2023-5-15 12:36

反兴奋剂条例(国务院令第398号最新版）: 本条例所称兴奋剂，是指兴奋剂目录所列的禁用物质等。兴奋剂目录由国务院体育主管部门会同国务院药品监督管理部门、国务院卫生主管部门、国务院商务主管部门和海关总署制定、调整并公布。 ... ...; 2023-4-25 09:38

化妆品网络经营监督管理办法（国家药监局公告2023年第36号） ... ... ... ...: 境内从事化妆品网络经营、提供化妆品电子商务平台服务及其监督管理适用本办法。化妆品电子商务经营者包括化妆品电子商务平台经营者、平台内化妆品经营者以及通过自建网站、其他网络服务经营化妆品的电子商务经营者。 ...; 2023-4-22 16:18

中医诊所基本标准(2023年版)（国中医药医政发〔2023〕2号）: 中医诊所是指在中医药理论指导下，运用中药和针灸、拔罐、推拿等非药物疗法开展诊疗服务，以及提供中药调剂、汤剂煎煮等中药药事服务的诊所，中医药治疗率100%。自2023年3月20日起实施。 ... ... ...; 2023-4-20 21:43

医疗保障基金飞行检查管理暂行办法(国家医疗保障局令第6号) ...: 本办法所称医疗保障基金飞行检查是指国家和省级医疗保障行政部门组织实施的，对定点医药机构、医保经办机构、承办医保业务的其他机构等被检查对象不预先告知的现场监督检查。自2023年5月1日起实施。 ...; 2023-4-20 10:42

疫苗储存和运输管理规范（2017年版）（国卫疾控发〔2017〕60号） ... ... ... ...: 为规范疫苗储存、运输，加强疫苗质量管理，保障预防接种的安全性和有效性，根据《疫苗流通和预防接种管理条例》而制定。适用于疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业的疫苗储存、运 ...; 2023-4-6 14:41

疫苗流通和预防接种管理条例: 为加强对疫苗流通和预防接种的管理，预防、控制传染病的发生、流行，保障人体健康和公共卫生，2005年3月24日国务院令第434号公布，据2016年4月23日《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》修订 ... ...; 2023-4-6 14:02

药品经营质量管理规范附录2：药品经营企业计算机系统: 药品经营企业应当按照《药品经营质量管理规范》相关规定在计算机系统中设置各经营流程的质量控制功能，与采购、销售以及收货、验收、储存、养护、出库复核、运输等系统功能形成内嵌式结构，对各项经营活动进行判断， ...; 2023-2-17 12:56

《药品经营质量管理规范》附录5：验证管理: 适用于《药品经营质量管理规范》中涉及的验证范围与内容，包括对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统等进行验证，确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全、有效地正常 ...; 2023-2-16 09:30

化妆品抽样检验管理办法（国家药监局公告2023年第5号）: 境内负责药品监督管理的部门组织实施化妆品抽样检验工作应当遵守。自2023年3月1日起施行。《国家食品药品监督管理总局办公厅关于印发化妆品抽样检验工作规范的通知》（食药监办药化监〔2017〕103号）同时废止。 ...; 2023-2-15 20:31

药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定(国家药监局公告2022年第126 ...: 适用于境内持有人依法落实药品质量安全主体责任行为及其监督管理，据《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》以及药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物警戒质量管理 ...; 2023-2-15 12:40

药品经营质量管理规范附录3：温湿度自动监测: 企业应当按照《药品经营质量管理规范》的要求，在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度自动监测系统。系统应当对药品储存过程的温湿度状况和冷藏、冷冻药品运输过程的温度状况进行实时自动监测和 ...; 2023-2-15 12:09

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