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法规

疫苗生产流通管理规定（国家药监局公告2022年第55号）: 国家药监局为贯彻落实《药品管理法》和《疫苗管理法》等法律法规要求，构建科学、有效的疫苗生产流通监督管理体系，根据疫苗产品特性和疫苗监管要求，依法对疫苗的生产、流通管理活动进行规范组织制订 ... ... ... . ...; 2022-7-13 20:06

医疗机构水污染物排放标准（GB18466-2005）: 本标准规定了医疗机构污水、污水处理站产生的废气、污泥的污染物控制项目及其排放和控制限值、处理工艺和消毒要求、取样与监测和标准的实施与监督，适用于医疗机构污水、污水处理站产生污泥及废气排放的控制，医疗机 ...; 2022-6-6 10:50

疫源地消毒总则（GB 19193-2015）（代替GB 19193-2003）: 本标准规定了疫源地消毒的要求,消毒原则和消毒效果评价，适用于各类传染病的疫源地消毒。代替GB 19193-2003，自2016年1月1日起执行。附录A疫源地终末消毒工作程序，附录C疫源地消毒效果评价为强制性 ... ... ... ... ...; 2022-6-4 17:19

《药品生产质量管理规范（2010年修订）》附录《临床试验用药品（试行）》(国家药监局 ...: 作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件，本附录适用于临床试验用药品（包括试验药物、安慰剂）的制备。已上市药品作为对照药品或试验药物时，其更改包装、标签等也适用；自2022年7月1日起施行。 ... ...; 2022-5-30 13:15

人体器官移植条例: 第一章　总　则第一条　为了规范人体器官移植，保证医疗质量，保障人体健康，维护公民的合法权益，制定本条例。第二条　在中华人民共和国境内从事人体器官移植，适用本条例；从事人体细胞和角膜、骨髓等人体组织移 ...; 2022-5-30 09:18

母婴保健法: 中华人民共和国母婴保健法（1994年10月27日第八届全国人民代表大会常务委员会第十次会议通过　根据2009年8月27日第十一届全国人民代表大会常务委员会第十次会议《关于修改部分法律的决定》第一次修正　根据2017年11 ...; 2022-4-27 15:23

基层医疗卫生机构中医综合服务区（中医馆）建设指南（国中医药办医政发〔2016〕32号 ...: 乡镇卫生院、社区卫生服务中心中医科独立设置，并设中医诊室（2个以上）、中医治疗室（2个以上）等，有条件的可以设置中药煎药室、中药库、治未病室、示教室和候诊区等。 ... ... ...; 2022-4-22 13:47

中医药继续教育基地管理办法（国中医药发〔2007〕45号）: 根据《中医药继续教育规定》，继续教育基地是实施中医药继续教育的平台，其主要任务是培训各级各类中医药专业技术人员、培养中医药继续教育师资等；按照政府主导、社会广泛参与的原则，由各级中医药管理部门依托能够 ...; 2022-4-21 19:37

印发《中医药继续教育规定》《中医药继续教育登记办法》的通知（国中医药发〔2006〕63 ...: 国家中医药管理局负责全国的中医药继续教育规划、计划、管理和实施。地方各级中医药管理部门负责本地区的中医药继续教育规划、计划、管理和实施。其对象是从事中医药专业技术工作的中医药专业技术人员。 ... ... ...; 2022-4-21 19:08

医疗器械临床试验质量管理规范: 本规范涵盖医疗器械临床试验全过程，包括其临床试验的方案设计、实施、监查、稽查、检查以及数据的采集、记录、保存、分析，总结和报告等；境内为申请医疗器械（含体外诊断试剂）注册而实施的临床试验相关活动应当遵 ...; 2022-4-14 19:16

中药材生产质量管理规范（国家药监局等四部门公告2022年第22号） ... ... ... ... .. ...: 本规范是中药材规范化生产和质量管理的基本要求，适用于中药材生产企业（以下简称企业）采用种植（含生态种植、野生抚育和仿野生栽培）、养殖方式规范生产中药材的全过程管理，野生中药材的采收加工可参考本规范。 . ...; 2022-3-17 17:15

医师法: 本法自2022年3月1日起施行，《执业医师法》同时废止。医师资格考试分为执业医师资格考试和执业助理医师资格考试，由省级以上人民政府卫生健康主管部门组织实施；考试的类别和具体办法由国务院卫生健康主管部门制定。 ...; 2022-3-2 17:20

化妆品不良反应监测管理办法（国家药监局公告2022年第16号） ... ...: 据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章，国家药监局组织制定本办法，适用境内开展化妆品不良反应监测及其监督管理。自2022年10月1日起施行。 ...; 2022-2-27 15:30

老年人权益保障法: 中华人民共和国老年人权益保障法 (1996年8月29日第八届全国人民代表大会常务委员会第二十一次会议通过,根据2009年8月27日第十一届全国人民代表大会常务委员会第十次会议《关于修改部分法律的决定》第一次修正;2012 ...; 2022-2-26 11:11

关于〈中华人民共和国药品管理法〉第一百一十七条第二款适用原则的指导意见(药监综药 ...: 适用本条款的中药饮片由天然来源的植物、动物、矿物药材经炮制而成。中药配方颗粒及《医疗用毒性药品管理办法》中的相关毒性中药饮片不适用本条款。适用本条款的前提是生产中药饮片所用中药材的来源（包括基原、药用 ...; 2022-2-25 17:36

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