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药品既然经过严格审批,为何正常使用下还会出现不良反应

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发表于 2021-5-7 09:02:33 | 显示全部楼层 |阅读模式
一直纳闷,药品既然通过国家监管部门严格审批 ,为什么在正常用法用量情况下,还会出现不良反应?

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发表于 2021-5-7 11:47:30 | 显示全部楼层
各国的新药审批主要依据动物实验和部分病人临床试验的结果。但是动物与人在生理、病理上有许多不同的地方;临床试验又存在观察时间短、参加人数少等局限性。许多发生率低、需要较长时间才能发现的不良反应,在审批时难以充分了解,所以许多经过严格审批的药品,在正常用法用量情况下还会引起不良反应,包括一些严重的不良反应。
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