药品既然经过严格审批，为何正常使用下还会出现不良反应

天籁之音

一直纳闷，药品既然通过国家监管部门严格审批 ，为什么在正常用法用量情况下，还会出现不良反应？

岐黄

各国的新药审批主要依据动物实验和部分病人临床试验的结果。但是动物与人在生理、病理上有许多不同的地方；临床试验又存在观察时间短、参加人数少等局限性。许多发生率低、需要较长时间才能发现的不良反应，在审批时难以充分了解，所以许多经过严格审批的药品，在正常用法用量情况下还会引起不良反应，包括一些严重的不良反应。