药品国家集采第十批价格为保住市场而没有最低，只有更低

娇嫩

医药集采引争议！仿制药疗效受质疑，监管部门何在

一、原研药的研发历程

首先，为什么会有仿制药的效果不如原研药的争议呢？咱们一步步来看。先说说原研药是怎么来的。你可以想象一下，有一群科学家和医药专家，他们怀揣着攻克疾病的梦想，踏上了一条漫长的研发之路。

他们先是发现了一些可能有治疗效果的化合物，然后申请了专利。接下来就是非常艰辛的药品研发过程，从一期临床试验到二期、三期，每一步都走得非常小心，就像在薄冰上行走一样。

这个过程要花多少钱呢？根据德勤的数据，研发一款原研药的平均成本高达20亿美元，换算成人民币就是上百亿。所以，原研药的价格才会那么高。


二、原研药定价与专利保护

这里有个关键点要注意，原研药的20年专利保护期是从专利批准那天开始算的。等药真正上市后，可能只剩不到10年的专利保护期了。

咱们算算这笔账吧，投入20亿美元搞研发，结果只有不到10年时间回本，这说明啥？说明药企得把药价定得很高，不然连研发成本都捞不回来。

那原研药能不能降价呢？这真是个难题。如果强制降价，药企可能会亏钱，长期下去谁还敢投巨资搞新药？但如果啥也不管，老百姓又买不起这么贵的药。

这时候，国家就得出手协调了。通过国家谈判，把药纳入医保系统。国家掏钱，老百姓用药负担轻了，医生也更愿意开这种药。国家和药企商量，用量大了，价格能不能降一点？

因为原研药一般没有替代品，所以降价幅度通常不会很大。但是一旦过了专利保护期，情况就变了，仿制药可以生产了，国家也有更多的谈判空间。

毕竟，仿制药便宜得多。为啥仿制药这么便宜？因为它不用承担巨额的研发费用。这时，原研药公司就尴尬了：降价利润少了，不降价可能连医保目录都进不去，病人更是买不起。


三、仿制药 vs 原研药：疗效一致吗？

在美国，超过80%的药物都是仿制药，这是国际上常见的做法。通过使用价格更便宜的仿制药来代替昂贵的原研药，可以大大减少医保开支。不过，随之而来的一个问题是：仿制药真的和原研药的效果一样吗？

虽然原研药的一些基本信息，比如它的化学成分会被公开，但是像辅料配方、生产过程这样的关键信息通常是保密的。这就像是两个厨师，即使使用同样的食材，做出来的菜可能味道差别很大。不同的生产工艺可能会导致药效和副作用有所不同。

要解决仿制药和原研药疗效上的争议，需要进行一致性评价。对于一些仿制药，不需要进行人体临床试验，但需要通过这个评价。这项工作通常是由符合资质的CRO（合同研究组织）或者专业的检测实验室来完成的。

通过一致性评价的仿制药理论上应该和原研药在药效、起效时间和毒性等方面是一致的。但在实际操作中，医生的看法并不统一。有些人觉得两种药的效果不同，也有人认为这只是心理作用或者利益驱动的结果。

在中国的医疗体系里，医保局负责资金规划，药监局负责药品监管，卫健委则负责医疗改革以及医院和医生的收入。以前，医疗领域存在一些灰色地带，有些医生因为药品回扣而过度开药。为了改变这种情况，卫健委推动了改革，让医生通过自己的医术来赚钱。


四、医疗改革与仿制药监管

从2018年开始，国家医保局开始推行药品集中采购和DRG医保支付改革等一系列医疗改革措施。这些措施旨在控制医保支出，减轻患者的经济负担，并推动公立医院的可持续发展。与此同时，随着政策的推进，医疗市场变得更多元化，形成了公立医院、私立医院和外资医院三足鼎立的局面。

医保局还推出了双通道管理机制，通过定点医疗机构和零售药店来保证谈判药品的供应和使用，并将其纳入医保报销范围，从而提高药品的可获得性。但是，这也带来了一些新的问题。比如，当患者自己买药出现问题时，责任很难界定。有些医院因为担心风险而不给患者开药，导致患者只能选择仿制药，还担心仿制药的质量问题。其实，那些通过一致性评价并上市的仿制药还是相当可靠的，需要经过严格的实验室检测和药监局的审核。

此外，仿制药还受到三重严格监管。第一是飞行检查，监管部门会突然对制药企业进行突击检查，确保没有违规行为。第二是社会监督，公众可以举报违规行为，同行之间也会相互监督。第三是刑法约束，根据《刑法》第141条及相关司法解释，生产、销售劣质药品的行为将受到严厉处罚。这三重监管使得仿制药企业想要违规也并非易事。

总的来说，医疗改革是一项长期而艰巨的任务，过程复杂且耗时很长。但它的目标始终是明确而温暖的：让每个人都能更容易地享受到医疗服务，不再为昂贵的药品费用和诊疗费用发愁。
深化医疗改革与药价调控

展望未来，改革的脚步不会停，肯定会继续深入。一方面，我们会大力支持医生通过高超的医术获得合理的报酬，让医疗的价值得到正确的体现。另一方面，我们会利用药品集中采购这个有力工具，精确调整药价，让它回到合理的范围。同时，我们还要在原创药物和仿制药物之间找到一个最好的平衡点，既要保证药效，又要考虑经济成本。
制药公司的责任与担当

我们满心期待，在未来的医药行业里，能不断出现一批批有责任心、有能力的制药公司。这些公司把患者放在首位，以产品质量为基础，通过不断创新和勇于担当来守护人们的健康。这样就能真正实现大家都能看得起病、吃得起药、治好病的美好愿望。这段话是根据@刘润 在一个视频里的内容改写的。（眼建飞  内容由AI生成）

团泊

探讨：原研药高价仍受捧，仿制药缘何遭冷遇？怎么选？

在医疗消费领域，一个现象引人深思：许多人宁可花费高价购买原研药，也不愿信任仿制药。这背后的原因错综复杂，涉及心理、经济、社会和文化等多个维度。

一、认知偏差下的误解

①“廉价低质”的刻板印象

在大众的心理认知里，“一分钱一分货”的观念根深蒂固。原研药价格高昂，便被理所当然地认为质量更好、疗效更优;而仿制药价格亲民，反而容易让人产生“偷工减料”“效果欠佳”的怀疑。但从科学角度来看，仿制药需要通过严格的生物等效性试验，证实其与原研药在人体吸收速度和程度上相近，疗效差异通常小于4%。

②仿制药与假药的混淆

非法渠道流通的假药常被误认作仿制药，患者服用后无效或出现副作用，使得仿制药的信任度雪上加霜。加之媒体对个别仿制药质量事件的夸大报道，进一步加深了公众对仿制药的负面印象。

二、原研药的品牌光环

①品牌效应的力量

原研药多由知名药企历经多年研发，经过严格的临床试验和审批流程，品牌形象早已深入人心。医生在面对复杂疾病，如癌症、罕见病时，更倾向于推荐原研药，这也进一步强化了患者对原研药的信赖。

②心理安慰的作用

在关乎性命的疾病面前，患者往往认为高价的原研药更“靠谱”，愿意为这份“安心”支付更高的费用。同时，从众心理也在作祟，看到周围人选择原研药，自己也会跟风，避免承担使用仿制药可能带来的“风险”。

三、质量隐忧引发的疑虑

①生产工艺的差异

虽然仿制药与原研药活性成分相同，但辅料和生产工艺可能存在不同，这让部分患者担心会影响疗效或引发过敏反应。而且，少数仿制药因生产批次问题导致疗效不稳定，更加重了人们的不信任感。

②对生产国监管的质疑

像印度、孟加拉等国的仿制药，尽管多数企业获得了国际认证(如WHO - GMP)，但由于公众对其监管体系缺乏了解，仍会对药品质量心存疑虑。类似2012年印度某药企数据造假被FDA警告的负面事件，更是引发了全球对仿制药质量的广泛担忧。

四、信息失衡与宣传短板

①原研药的强势营销

原研药企业通过学术会议、医生教育等方式大力推广品牌，同时注重患者教育，强调临床试验数据和长期安全性。相比之下，仿制药企业的宣传力度则显得微不足道。

②医患认知的偏差

部分医生受原研药企业影响，在复杂疾病的治疗中更青睐原研药。而患者在缺乏专业指导时，也更倾向于选择价格高但感觉更稳妥的原研药。

五、文化与制度因素的影响

①发达国家的“原研偏好”

在欧美国家，原研药在市场上占据主导地位，部分医保政策在专利期内优先报销原研药，间接增强了患者对原研药的依赖。同时，发达国家的患者文化习惯上更信赖“品牌药”。

②发展中国家监管的不透明

一些发展中国家仿制药审批流程不够透明，甚至存在腐败现象，如“速批”劣质药，这使得公众对本国仿制药的信任度大打折扣。

六、现实中的负面案例

①假药与劣质药的冲击

网购平台上未获批的药品常被错当成仿制药，患者服用后出现无效或副作用，引发信任危机。例如2012年印度某药企数据造假事件，在全球范围内引发了对仿制药质量的担忧。

②仿制药的质量波动

少数仿制药因生产批次问题导致疗效不稳定，如印度某仿制药的降压药氯沙坦曾因致癌物污染被召回，这也加剧了人们对仿制药的不信任。

人们对原研药的追捧和对仿制药的不信任，是多种因素交织的结果。但实际上，合法的仿制药是全球降低医疗成本、提高药品可及性的重要手段。只有通过加强监管、信息透明化和科学宣传，才能逐步提升公众对仿制药的接受程度。（一帮药）

高清

晟上 发表于 2025-2-17 12:55
其实，也许原料成本加生产成本是够的，但是包括采购、运输、财务、管理、折旧等等很多可能是无法覆盖的。 ...

这个才是仿制药极低价位中标供货的深沉次解读。这叫战略突围，搏一把。不博，很难有进入临床的机会与通道，那么手上还另有独家或准独家好药，也难以走进医院市场。

美上

看整个舆论反馈，主要还是在降压药、降糖药和麻醉药等的使用体验效用差别有点大，尤其是麻醉药。但这个据了解，国产麻醉药效果差，不是国家集采后才出现的，是很早以前都一直存在的。不过是刚好就此机会，对国家集采把外资药事实上“赶出”医院提出异议的一个佐证而已

摩登

清淡 发表于 2025-2-24 09:30
有些中成药吃了一点用都没有，医保应取消特殊待遇才行。

中成药绝大部分都是西医开的，不懂辩证，乱开药，效果不好，就说药不行。中药何其怨！

华美

华爵 发表于 2025-2-24 09:28
麻药不麻，用别人三倍剂量才麻。血压不降低，别人吃一颗，现在吃三颗还不降低吧。
...

关键这样，对身体的副作用太大

巨擘

清淡 发表于 2025-2-24 09:30
有些中成药吃了一点用都没有，医保应取消特殊待遇才行。

你到底是切身之感，还是觉得中成药似乎性价比不高而有想法，还是1450的干活？！要知道，临床80%以上都是西医出身的医生在开处方，也就是说，如果你使用中成药效果不佳，首先应该考虑开药者不懂辩证，导致用错药，而不是错怪甚至污蔑这中成药无效。

美佳

每寸 发表于 2025-2-25 13:56
这些专家们不过是博眼球，抢出位，甚至是外国药企利益代言人，把个别现象当成普遍问题上升到更高层面，典型 ...

“真亦假时假亦真”，“假亦真时真亦假”。可能都有吧，就看份量