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[政府协会通告倡议等] 中药新药用药材质量控制研究技术指导原则等3指导原则发布

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发表于 2020-10-17 19:39:10 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 中国文化 于 2020-12-17 19:27 编辑

国家药监局药审中心关于发布《中药新药用药材质量控制研究技术
指导原则(试行)》等3个指导原则的通告(2020年第31号)

       在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《中药新药用药材质量控制研究技术指导原则(试行)》(附件1)、《中药新药用饮片炮制研究技术指导原则(试行)》(附件2)、《中药新药质量标准研究技术指导原则(试行)》(附件3)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起施行。
       特此通告。
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2020年10月10日
      附件 1 :  中药新药用药材质量控制研究技术指导原则(试行).doc  
      附件 2 :  中药新药用饮片炮制研究技术指导原则(试行).doc  
      附件 3 : 中药新药质量标准研究技术指导原则(试行).doc  
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