《邻苯基苯酚及其盐类》等3项标准纳入化妆品安全技术规范

成为

国家药监局关于将《邻苯基苯酚及其盐类》等3项标准纳入化妆品安全技术规范的公告（2026年第48号）

　　国家药监局组织起草《邻苯基苯酚及其盐类》等3项标准，经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过，现予以发布，纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》相应章节（见附件1）。

　　《邻苯基苯酚及其盐类》《酸性紫43号（CI 60730）》《汞及其化合物》为修订标准（见附件2—4），替换《化妆品安全技术规范（2015年版）》中原有规定。

　　《邻苯基苯酚及其盐类》《酸性紫43号（CI 60730）》等2项标准自2028年6月1日起实施。《汞及其化合物》标准自2026年7月1日起实施。

　　在上述标准实施前，已经生产、进口的化妆品，可以销售至其保质期结束；鼓励化妆品注册人、备案人、生产企业提前实施上述标准。

　　特此公告。
　
　　附件：1.《化妆品安全技术规范（2015年版）》3项标准制修订项目汇总表
　　　　　2.邻苯基苯酚及其盐类
　　　　　3.酸性紫43号（CI 60730）
　　　　　4.汞及其化合物
                                                                                          国家药监局
                                                                                     2026年5月15日

类别

附件1

《化妆品安全技术规范（2015年版）》3项标准制修订项目汇总表

序号	项目名称	类型	纳入化妆品安全技术规范的章节	同时废止的化妆品安全技术规范中原章节内容
1	邻苯基苯酚及其盐类	修订后替换原规定	第三章1  化妆品准用防腐剂（表4）序号34	第三章1  化妆品准用防腐剂（表4）序号34
2	酸性紫43号    （CI  60730）		第三章4  化妆品准用染发剂（表7）序号37	第三章4  化妆品准用染发剂（表7）序号37
3	汞及其化合物		第一章 概述3.4有害物质限值要求 汞    第二章1 化妆品禁用原料目录（表1）序号888	第一章 概述3.4有害物质限值要求 汞    第二章1  化妆品禁用原料目录（表1）序号888    第三章1  化妆品准用防腐剂（表4）序号43    第三章1  化妆品准用防腐剂（表4）序号47

类别

附件2

邻苯基苯酚及其盐类

章节	序号	物质名称			化妆品使用时的最大允许浓度	适用范围和限制条件	标签上必须标印的使用条件和注意事项
		中文    名称	英文名称	INCI名称
第三章1化妆品准用防腐剂（表4）	34	邻苯基苯酚及其盐类	Biphenyl-2-ol  and its salts		(a)总量0.2%（以苯酚计）	(a)淋洗类产品，不得用于可能具有吸入风险的产品	避免接触眼睛
					(b)总量0.15%（以苯酚计）	(b)驻留类产品，不得用于可能具有吸入风险的产品

类别

附件3

酸性紫43号（CI 60730）

章节	序号	物质名称		化妆品使用时的最大允许浓度		其他限制和要求	标签上必须标印的使用条件和注意事项
		中文名称	INCI名称	氧化型   染发产品	非氧化型染发产品
第三章4化妆品准用染发剂（表7）	37	酸性紫43号    （CI 60730）	Acid Violet 43		0.5%	所用染料纯度不得小于80%，其杂质含量必须符合以下要求：挥发性成分（135℃）及氯化物和硫酸盐（以钠盐计）小于18%，水不溶物不得大于0.4%，1-羟基-9,10-蒽二酮（1-hydroxy-9,10-anthracenedione）小于0.2%，对甲苯胺（p-toluidine）小于0.1%，对甲苯胺磺酸钠盐（p-tolluidine sulfonic acids，sodium salts）小于0.2%，其他染料（subsidiary colors）小于1%，铅小于20mg/kg，砷小于3mg/kg，汞小于1mg/kg。

类别

附件4

汞及其化合物

章节	有害物质	限值（mg/kg）	备注
第一章 概述3.4  有害物质限值要求	汞	1	/

章节	序号	中文名称	英文名称
第二章1化妆品禁用原料目录（表1）	888	汞及其化合物	Mercury（CAS No. 7439-97-6） and its compounds