助解严重三尖瓣反流致右心负荷过重问题的创新器械经导管三尖瓣夹系统获批上市

望恩

经导管三尖瓣夹系统获批上市

       近日，国家药品监督管理局批准了杭州端佑医疗科技有限公司“经导管三尖瓣夹系统”创新产品注册申请。
　　该产品由夹合器及递送系统、可调弯指引鞘组和稳定器三部分组成。采用介入方式，利用输送系统将夹合器送入右心房，通过手柄控制夹合器夹合瓣膜以减少反流面积，消除或减轻三尖瓣反流。该产品为心脏三尖瓣缘对缘修复产品，预期可帮助解决批准的适用范围内患者严重三尖瓣反流带来的右心负荷过重问题。
　　药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。