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[药械研态通用(含食、械、消)] 巴西中国研发新冠疫苗志愿者死因是自杀 多方建议恢复测试

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发表于 2020-11-11 22:44:45 | 显示全部楼层 |阅读模式
     巴西新闻网站“G1”10日称,在北京科兴生物有限公司与巴西布坦坦研究所合作研发的新冠疫苗Coronavac临床测试被叫停后,巴西卫生部和一个国际独立调查委员会均建议恢复疫苗测试。
     “G1”称,巴西国家卫生监督局(Anvisa)9日紧急叫停科兴疫苗的临床测试,理由是出现“严重不良反应”。所谓不良反应是一名参加测试的志愿者不幸死亡。根据警方的最新通报,死者为一名32岁的圣保罗男性居民,经法医鉴定死因是自杀。
     当地时间10日,Anvisa召开新闻发布会称,暂停疫苗测试的决定是“技术性”的。由于政府的网络受到攻击,没有及时收到布坦坦研究所发送的数据。9日收到的数据是不完整的,因此不得不做出暂停测试的决定。
     布坦坦研究所对此反驳称,已经将所有数据都发送给了Anvisa。该所所长科瓦斯再次强调,死亡事件与疫苗本身无关,暂停测试会造成不必要的痛苦和不安。不过,基于伦理和保密原则,无法透露该名志愿者的更多细节。
     《圣保罗页报》称,巴西卫生部下属的国家研究和伦理委员会10日表示,该机构分析了志愿者死亡的初步数据,“死因与疫苗无关”,建议无需暂停该疫苗在巴西的测试。一个国际独立调查委员会向Anvisa发送了有关科兴疫苗的数据,并建议巴西恢复该疫苗的测试。Anvisa称,正在对此进行分析和评估,但尚未做出任何有关疫苗研究进度的最新决定。
     巴西新闻网站“Terra”称,巴西总统博索纳罗10日在社交平台“庆祝”疫苗测试被叫停,称这是他本人的又一次胜利。博索纳罗当天还称,巴西必须停止成为“娘娘腔”的国家,要“敞开胸膛”面对新冠病毒的大流行。巴西免疫学会主任科弗里表示,将有关疫苗的政治化辩论只会招来错误信息。(环球时报—环球网记者 李晓骁)

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发表于 2020-11-12 17:49:32 | 显示全部楼层
外媒:巴西恢复中国新冠疫苗试验


     据巴西《环球报》、法新社等外媒2020年11月11日消息,巴西国家卫生监督局已经授权恢复了科兴新冠疫苗在巴西的试验。
     据此前报道,在“出现严重不良事件”后,该疫苗在巴西的临床试验被暂停。不过巴西媒体后续报道表示,所谓 “严重不良事件”其实是一起疫苗志愿者自杀事件。尸检报告显示,该志愿者年龄为32岁,死因是自杀。
     科兴生物在10日发表的声明中称,科兴将继续与巴西方面保持沟通,并表示对其疫苗的安全性“有信心”。中国外交部发言人汪文斌10日在记者会上就巴西暂停北京科兴生物研发的新冠疫苗进行回应称,我们已注意到北京科兴生物有限公司已经就有关的报道做出了回应。据科兴公司在巴西合作伙伴布坦坦研究所判定,有关的事件同疫苗无关,科兴公司将继续就此同巴方保持沟通。(海外网 赵健行)
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发表于 2020-11-15 14:23:42 | 显示全部楼层

巴西总统松口:中国疫苗便宜且不贵,就批准购买



      巴西总统博索纳罗对待“中国疫苗”的态度似乎在发生变化。据《圣保罗页报》12日报道,博索纳罗当天称,如果巴西监管机构批准科兴疫苗上市,他会批准购买。此外,他还称,想知道中国是否使用了科兴疫苗。对于此前参与疫苗测试的一名巴西志愿者自杀死亡的原因,博索纳罗称“一切皆有可能”。
      《圣保罗页报》称,博索纳罗在网络直播中称,“疫苗似乎有一些奇怪的现象……为了避免引起争议,我不会在这里发言,(以免)说我正在将疫苗问题政治化”。他称,巴西卫生部和国家卫生监督局(Anvisa)是对疫苗作出决定的机构,如果布坦坦研究所和中国科兴合作研发的疫苗有效性得到证实且价格合理,他将授权购买,“但不是‘Caboclo’想要的价格”。在巴西,“Caboclo”一词用于指白人和印第安人的混血儿,带有种族主义的含义。博索纳罗用该词暗讽政治对手、圣保罗州州长多利亚。巴西《经济价值报》称,圣保罗政府估计,该疫苗的单剂成本为10美元。
      巴西《环球报》称,博索纳罗还称,想知道中国是否批准并使用了科兴疫苗,他把疫苗和武器进行比较。“我想知道那个国家是否在贵国使用了该疫苗”,“就像武器,买方都会问卖方‘您的军队在使用这种武器吗’?如果您正在使用,这是一个好兆头,那我们就买”。
      与此同时,博索纳罗为自己辩护称,他没有“庆祝”志愿者的死亡。此前,由于一名参与科兴疫苗测试的志愿者不幸身亡,Anvisa叫停了疫苗的临床测试。博索纳罗随即在社交平台上“庆祝”测试被叫停。后查明该志愿者系自杀,在收到相关机构和国际独立调查委员会的数据后,Anvisa授权恢复了疫苗测试。巴西网站“UOL”称,博索纳罗称,相关单位将调查自杀原因,“很显然,自杀和疫苗没有关系。也许是疫苗的副作用?一切皆有可能”。“UOL”称,法医报告显示,该志愿者因窒息死亡,血液中存在阿片类药物、镇静剂和酒精。
      据巴西媒体报道,巴西卫生监管机构表示,将于11月30日至12月11日派团来华考察科兴公司、无锡药明生物技术有限公司下属的工厂。在被问及中方对此的立场时,中国外交部发言人汪文斌13日表示:疫苗研发对新冠疫情防控至关重要。中国新冠疫苗自主研发处于世界领先地位,我们正同包括巴西在内的多个国家开展合作,各国均对此予以高度评价。中方愿按照国内相关法律法规和国际惯例,为巴西卫生监管机构派团来华提供必要便利。(环球网 环球时报驻巴西特派记者 李晓骁)


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