美国FDA批准“抗体鸡尾酒”疗法紧急使用授权

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     美国食品和药物管理局(FDA)于当地时间21日批准了“抗体鸡尾酒”疗法的药物紧急使用授权，这一新冠单剂抗体混合物获准用于治疗新冠轻症、中症感染者。美国总统特朗普在10月感染新冠病毒期间曾服用该实验性药物。
     据FDA官网消息，该疗法适用于12岁及12岁以上的体重至少40公斤的新冠患者。这种疗法不适用于新冠肺炎住院患者以及需要吸氧治疗的患者。FDA说，早期研究表明，这种疗法降低了病毒载量，缩短了非住院新冠患者症状缓解的时长。目前FDA仍在评估这种疗法的安全性和有效性。
     “抗体鸡尾酒”疗法是由美国再生元制药公司研发。它是两种单克隆抗体药物casirivimab和imdevimab的组合。它们是专门针对严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)刺突蛋白的抗体，旨在阻止病毒附着和进入人体细胞。FDA称，“抗体鸡尾酒”疗法须同时静脉注射这两种药物。
     白宫医生肖恩·康利早前表示，特朗普曾接受“抗体鸡尾酒”疗法，单剂量8克。
     据美国有线电视新闻网报道，这是FDA批准的第二种用于治疗新冠肺炎的抗体药物。11月初，FDA紧急批准了美国礼来公司的单抗体药物--bamlanivimab，用于治疗新冠肺炎轻症、中症感染者。
     值得注意的是，据美国新闻网站“政治”报道，抗体疗法的主要缺点之一是它们难以快速大规模生产。
     据美联社报道，特朗普政府已同再生元制药公司、礼来公司签署数亿美元的协议，向其分别购买30万剂药物。政府表示，这些药物将免费提供给患者。患者可能需要支付静脉注射的部分费用。
     再生元制药公司表示，今年11月底前，“抗体鸡尾酒”疗法的药量可供治疗8万名患者，到2021年1月底将可为30万名患者提供药物。
     据约翰斯·霍普金斯大学统计数据，截至美东时间11月21日晚11时，美国新冠肺炎累计确诊病例超过1208万例，累计死亡人数逾25.5万。(中新社休斯敦11月21日电 )