美国新冠疫苗临床试验扎堆出结果，那甚早开始的中国的呢

葆尤美

     海外网12月17日电 据以色列《耶路撒冷邮报》援引巴林媒体消息，当地时间16日晚，巴林国王哈马德在该国接种了由中国国药集团研发的新冠疫苗。另据俄罗斯卫星网消息，哈马德是巴林首位新冠疫苗接种者。
     据新华社此前报道，巴林国家卫生监督管理局13日宣布，正式批准中国国药集团研发的新冠灭活疫苗在巴林注册上市。巴林国家卫生监督管理局称，此项决定是基于该疫苗在数国进行的临床试验数据及多家权威机构的审查和评估做出的。

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真知道

     近日，美国两款使用mRNA（信使核糖核酸）技术的新冠疫苗陆续投入使用，给美国近乎失控的新冠疫情带去了希望的曙光。 而这背后一位中国科学家做出了重要贡献。
     这位科学家也出现在了《华盛顿邮报》的报道里。只是《华盛顿邮报》悄悄地抹掉了他的国籍——中国。

     这位科学家名叫王年爽，他在2016年设计的用两个脯氨酸 （proline）突变稳定冠状病毒刺突 （Spike）蛋白的结构，如今被广泛应用在了包括辉瑞、强生、Moderna、Novavax等多家公司的新冠疫苗研发中。
     冠状病毒的一个特点是其表面规则排列着的一根根长长的凸起物。这类凸起物是由病毒的刺突蛋白构成的，也是冠状病毒感染细胞的关键蛋白。
     辉瑞、Moderna等疫苗的机制是利用mRNA技术在人自身细胞内制造稳定且免疫原性强的刺突蛋白，训练我们的免疫系统识别病毒，从而激发免疫反应。
     但新冠刺突蛋白极不稳定，王年爽的贡献就是利用结构生物学，在尝试上百种不同的设计之后，找到了两个可以稳定刺突蛋白的脯氨酸突变。
     这个技术手段不仅极大地提高了蛋白的稳定性和免疫原性，还适用于大部分种类的冠状病毒，对于应对新发冠状病毒的意义重大。

   注：来源/中国日报网   原标题《美媒只说了他对美国新冠疫苗的贡献，却没提他是中国人》   记者/高天沛

好正经

    【环球时报驻土耳其特派记者 王传宝 环球时报驻巴西特派记者 李晓骁】91.25％!土耳其卫生部长科贾2020年12月24日晚召开新闻发布会宣布，对参与北京科兴公司研发的新冠疫苗试验的土耳其志愿者的中期数据分析显示，该疫苗的有效性达91.25％，无严重副作用，可以确定在土耳其人身上是有效且可信的。科贾称，中方已批准向土方出口该疫苗，顺利的话首批300万剂疫苗本周日晚从中国出发，预计下周一抵达土耳其。
     科兴疫苗同时也在巴西等国进行三期试验。路透社12月24日称，土耳其试验中91.25％的有效率“可能比在巴西试验的结果要好得多”。巴西新闻网站“G1”12月24日称，圣保罗州卫生厅厅长戈林奇泰因接受媒体采访时表示，与土耳其公布的数据不同，科兴公司和布坦坦研究所合作研发的疫苗在巴西的测试有效率未达到90%，但高于世界卫生组织建议的最低标准即50%。
     2020年12月24日晚，科贾与土耳其科学委员会召开会议后举行新闻发布会表示，“可以确定中国疫苗对土耳其人是安全和有效的”，这些试验数据被作为土耳其政府审批科兴疫苗的依据。他还说，“我也将与医护人员一道，成为疫苗的首批接种者。”土耳其新冠病毒科学咨询委员会医疗专家塞尔哈特·于纳尔博士在发布会上详细公布了土方对科兴疫苗的三期试验数据。他说，截至2020年12月23日，土耳其有7371名志愿者参与了科兴疫苗试验，其中4759人注射的是疫苗（其中3457人接受两针接种），2612人注射的是安慰剂。当天发布的中期数据是基于对1332名志愿者的分析数据，其中752人接受的是疫苗，570人接受的是安慰剂。数据显示，752人疫苗组中仅有3人感染新冠，且均无明显症状，感染率0.4%；而570人安慰剂组中有26人感染新冠，其中6人入院治疗，感染率4.56%。于纳尔博士指出，初步数据显示科兴疫苗的有效性为91.25％。根据后期试验数据，该数字还可能会增加。在谈到科兴疫苗的安全性时，于纳尔博士称，在土耳其进行的疫苗试验中，除一例观察到过敏反应外，没有发现任何严重副作用。
     科贾12月24日表示，试验数据表明中国疫苗安全有效。根据土耳其与科兴公司达成的协议，预计至明年2月底将有5000万剂疫苗分批次抵达土耳其。据当地媒体报道，土政府决定使用科兴疫苗对国民实行免费接种，并已制定了四阶段接种计划。第一阶段将会有900万人接种疫苗，接种对象主要是医护人员等高危人群。科贾还称，如疫苗数量充足，土方有能力完成每日150万至200万剂的接种量。
     土耳其是世界上新冠疫情最为严重的国家之一。据土耳其卫生部官网公布的数据，截至当地时间2020年12月24日，土耳其累计新冠肺炎感染病例超210万例，过去一天新增超过1.8万例，累计死亡病例超11.9万。
     西方媒体对中国疫苗的有效性高度关注。彭博社2020年12月25日引述不具名“知情人士”的话说，土耳其的数据仅基于29起被感染案例，被认为不足以对该疫苗的效力做出明确结论。路透社称，继上个月辉瑞、莫德纳和阿斯利康研发的新冠疫苗取得积极成果后，科兴生物公司是第一家发布后期临床试验数据细节的中国疫苗生产商。报道还引述土耳其卫生部长科贾的话说，研究人员最初计划在试验达到40人感染新冠后再宣布结果，但研究结果表明，志愿者接种疫苗后的不良反应极小，因此被认为是安全的，试验仍将继续进行。报道称，除了土耳其，科兴已与印尼、巴西、智利和新加坡等国签署了疫苗供应协议，并正在与菲律宾和马来西亚进行供货谈判。
      土政府和媒体近期积极在民众中开展灭活疫苗知识的普及工作。科贾本人2020年12月初在接受当地报纸《自由报》的专访中表示，与其他疫苗相比，科兴所采用的灭活疫苗技术更值得信赖，因为这是最为成熟的技术。从目前看，其他技术类疫苗短期效果不错，但长期风险未知。《环球时报》记者还注意到，近来土耳其《晨报》《发言人报》等主流媒体也通过专题报道、专家访谈等形式向民众介绍灭活疫苗的相关知识，以便为大规模接种做好准备。
      科兴生物公司疫苗另一项备受关注的试验在巴西进行。该试验原定2020年12月23日公布三期试验数据，但其合作机构布坦坦研究所当天宣布推迟发布完整信息，仅证实该疫苗的有效率超过世界卫生组织建议的最低标准50％。“G1”称，科兴公司希望进一步分析测试数据，以便进一步了解在不同国家和地区测试结果的差异。
     圣保罗州卫生厅厅长戈林奇泰因12月24日称，测试之间存在差异是正常的，“不同的人群不可能有相同的答案，因为从基因和种族的角度来看，他们是非常独特的”。（环球网）

国医行

      2020年12月27日上午10点08分，沃森生物新冠疫苗基地落户大兴生物医药产业园。据悉，该基地生产的疫苗是由清华大学张林琦教授团队与天津医科大学周东明教授团队合作研发的新冠腺病毒疫苗，将于明年年中大规模生产，预计年生产疫苗达2亿剂/年。
      该腺病毒新冠疫苗属于国家布局5条疫苗研发技术路线之一。清华大学医学院和万科公共卫生与健康学院教授张林琦介绍，我国新冠疫苗5条技术路线基本上是在一个时间段内启动的，疫苗研发周期越长，其在人体安全性有效性将更有保障。
      今年1月上旬新冠爆发伊始，张林琦教授团队与周东明教授团队就开始合作研究新冠病毒疫苗。2020年5月份，经过全力攻关，该团队研发的拥有自主知识产权的黑猩猩腺病毒载体疫苗进入动物安全性和有效性试验阶段。
      疫苗的关键机理是诱导出高效的免疫反应，从而让人体将新冠病毒拒之门外。
      “知道了新冠病毒如何打开人体的‘大门’，就能够进一步知道如何来保护这个‘大门’。”张林琦教授介绍，新冠病毒S蛋白必须与人体ACE2蛋白结合，病毒才能入侵人体。
      张林琦教授把新冠病毒的S蛋白比喻成钥匙，把人体的ACE2叫锁。新冠病毒进入人体就是利用钥匙打开人体ACE2的锁，然后进入细胞，开始大量复制，对人体造成伤害。
      张林琦教授团队把S蛋白这个钥匙单拎出来，搭载到改造后的黑猩猩腺病毒载体上，当这个载体运进S蛋白到人体细胞后，人体免疫系统就会迅即组装出专门针对这个S蛋白钥匙的专用杀伤武器：新冠病毒抗体。等到真的新冠病毒来的时候，人体的专用武器已经严阵以待，就可以把病毒消灭在人体细胞之外，实现针对新冠病毒的免疫保护。而大猩猩腺病毒载体被改造为单程车，完成运送S蛋白的任务后就自行解体了，不会在人体内复制作乱。
      “我们所做的是以黑猩猩腺病毒为载体的疫苗。”清华大学医学院和万科公共卫生与健康学院教授张林琦介绍。
      使用的腺病毒载体来自于黑猩猩稀有血清型，主要原因是人体内一般不存在针对黑猩猩型腺病毒的预存中和抗体，以这种病毒做载体的疫苗，最大的好处是接种后的不良反应小，在免疫剂量上有不少优势。在安全性、免疫原性、大规模生产、运输和储藏等方面有很多的优势。
      “目前，我们的疫苗在动物身上没有看到副作用。”张林琦教授介绍，预计12月底将申报开展国内外临床试验，有效性研究主要在国外，因为国内没有足够量的新冠患者。
      张林琦教授介绍，从新冠病毒长期流行的趋势看，第一棒的新冠疫苗研发成果已经出来了，展示了良好的安全性和有效性。但长期的保护性还需要继续观察。作为第二棒紧跟者，我们更加着力在疫苗的综合能力，包括有效性、安全性、保护周期、规模化、可及性等方面。
      据悉，该疫苗一旦研发成功，将在沃森生物新冠疫苗大兴基地实现大规模量产。现在开始建设生产车间，明年年中，疫苗或将大规模投入市场使用。（健康时报）

诗祖酿

      央视消息，土耳其总统埃尔多安2021年1月14日晚在安卡拉城市医院接种中国北京科兴中维生物技术有限公司的克尔来福新冠疫苗。这是继2021年1月13日印度尼西亚总统佐科接种中国疫苗后，又一位国家元首接种中国疫苗。
      2021年1月14日，中国生物官方微信公众号发布消息称，约旦首相接种国药集团中国生物新冠疫苗，同样接种了中国生物新冠疫苗的外国领导人还有塞舌尔总统拉姆卡拉旺。就在昨天印尼总统佐科还直播接种由科兴中维研制的新冠疫苗。
       截止目前，中东地区阿联酋、巴林、约旦、土耳其，非洲地区塞舌尔，南亚印尼，这6国首脑已公开注射来自中国国药集团中国生物和北京科兴生物研发的两款病毒灭活疫苗。

土耳其总统埃尔多安接种中国研发生产新冠疫苗 启疾光

       据塞舌尔新闻社2021年1月10日报道，塞舌尔总统拉姆卡拉旺当天接种了国药集团中国生物的新冠灭活疫苗，成为非洲第一个接种该疫苗的国家元首，并在塞舌尔全国正式启动大规模疫苗接种。
      1月10日，塞舌尔正式启动新冠疫苗紧急使用。塞总统拉姆卡拉旺率先接种国药集团中国生物研发的疫苗，同时接种的还有塞前总统富尔、内阁部长及国民议会议员等，塞电视台对有关情况进行了现场直播。
     中国生物在其官方微信发布消息表示，自2020年6月起，国药集团中国生物新冠灭活疫苗分别在阿联酋、巴林、埃及、约旦、秘鲁、阿根廷、摩洛哥等国家开展Ⅲ期临床研究，是全球投入最大、进展最快的新冠疫苗临床研究。截至目前，接种志愿者入组超过6万人，覆盖125个国籍，已在除我国以外的5个国家获批紧急使用，在2个国家获批注册上市。
      当地时间2021年1月13日，约旦正式启动新冠疫苗全国接种工作。1月10日，约旦卫生大臣纳齐尔·奥贝达特公开表示，约旦首相贝希尔·哈苏奈和多名大臣都已接种了中国生物的新冠灭活疫苗。
      2021年1月13日，北京科兴生物制品有限公司在其微信公众号上也发布消息称，当地时间1月13日上午，印度尼西亚总统佐科在雅加达总统府接种了由科兴控股旗下北京科兴中维生物技术有限公司研制的新冠疫苗——克尔来福，成为印尼国内接种新冠疫苗第一人。
      印尼药品食品监督管理局2021年1月11日宣布，新冠疫苗克尔来福已在印尼万隆市完成了Ⅲ期临床试验，有效性高于世界卫生组织规定的50%门槛，给予这款疫苗紧急使用许可。
      2021年1月13日，国务院联防联控机制举行的新闻发布会上北京科兴中维生物技术有限公司董事长尹卫东表示，科兴中维陆续收到了多个国家发出的新冠灭活疫苗的订单，这里面包括印度尼西亚、土耳其、马来西亚、新加坡、菲律宾等国，分别已经与科兴中维公司签署了疫苗供应的协议，特别是在中国批准新冠灭活疫苗紧急使用之后，印尼已经正式批准新冠灭活疫苗在印尼的紧急使用。
     同时尹卫东也表示科兴中维也向国内各省提供了紧急使用的疫苗，截止到1月10日已经超过了700万剂灭活疫苗供应到各省，特别是北京、广东等省，已经大规模接种，看到了良好的安全性效果，有效性正在研究和追踪当中。

医慧云

      新华社圣地亚哥1月20日电（记者尹南 张笑然）智利公共卫生研究院2021年1月20日宣布，给予中国科兴公司研发的新冠疫苗紧急使用许可。
      智利公共卫生研究院代院长加西亚当天在专家委员会投票结束后说，中国科兴疫苗是一款安全和有效的疫苗，能够有效降低重症感染率和入院率，因此决定给予其紧急使用许可。
      智利目前正与科兴公司合作进行新冠疫苗三期临床试验。
      智利新冠疫情近期出现反弹。智利卫生部发布的数据显示，截至19日21时，该国过去24小时新增新冠确诊病例3583例，累计确诊680740例；新增死亡病例21例，累计死亡17594例。

汉唐大中医

      路透社2021年1月27日报道称，中国国药集团新冠疫苗在秘鲁的三期试验中一名志愿者因感染新冠肺炎死亡，执行试验的卡耶塔诺·埃雷迪亚大学表示，依据秘鲁卫生监管部门的指示，解盲了这名女性志愿者在试验中的组别，认定她接受的是安慰剂，而不是疫苗。
      卡耶塔诺·埃雷迪亚大学在声明中表示：“受试者接受的是安慰剂，因此很重要的是厘清她的死亡与疫苗并无关联。我们会通报相关监管机构和伦理机构，继续进行第三阶段研究。”卡耶塔诺·埃雷迪亚大学首席研究员马拉加接受路透社电话采访时说，死亡的受试者患有糖尿病。马拉加表示，研究人员目前已给1.2万名受试者注射两剂疫苗或安慰剂，正追踪他们的反应。“试验还在进行，并未遇到挫折。这种事有可能发生，新冠病毒是一种会致死的病毒。”
      西方媒体正紧盯中国疫苗在各国的试验情况。2020年12月，秘鲁曾因一名志愿者出现“神经系统症状”，暂停国药疫苗的试验。此事引发炒作。秘鲁卫生部门随后表示，相关问题与疫苗无关。3天后，试验恢复。秘鲁已与国药集团达成疫苗采购协议。（环球时报  于文）

新闻宝

      据彭博社消息，法国总统马克龙当地时间4日在美国大西洋理事会举办的在线研讨会上发表讲话，呼吁中国提高新冠疫苗接种的透明度，因为目前有关中国疫苗接种的细节较少。他同时表示，中国在生产及出口疫苗方面的效率“令我们略感羞愧”。
      据报道，马克龙当天表示，目前尚不清楚中国疫苗研发商是否正在采用共同标准，因为与西方制药商相比，他们的疫苗接种细节较少，“我没有获得任何有关信息。（相比之下）我们似乎可以获得更多关于俄罗斯疫苗的信息。”      针对所谓“疫苗接种透明度”的问题，中国外交部发言人赵立坚曾回应表示，中国政府高度重视新冠疫苗的安全性和有效性。中国疫苗研发企业严格依据科学规律和监管要求，依法合规推进疫苗研发，并严格遵循国际规范和有关法律法规开展国际合作。
      报道声称，中国一直在寻求通过“疫苗外交”扩大其地缘政治影响力，但由于疫苗研发商缺乏及时、明确的信息披露，外界对中国疫苗有些警惕。不过，马克龙当天表示，总的来说，这是“明显的外交成功”，中国在生产及出口疫苗方面的效率“令我们略感羞愧”。
      报道提到，由于欧盟在疫苗接种方面落后于美国和英国，马克龙一直在捍卫欧盟联合购买疫苗以避免成员国之间竞争的做法。他还一直在向制药商施压，要求其加大在法国生产疫苗的力度。法国总统办公室一位不愿透露姓名的官员本周表示，马克龙和德国总理默克尔都一致欢迎任何符合欧盟标准的疫苗。默克尔2日表示，“每一种疫苗在欧盟都是受欢迎的。”欧盟委员会主席冯德莱恩2日也表示，如果中国和俄罗斯的疫苗生产企业“出示所有数据”，欧盟可能会批准使用他们的新冠疫苗。（环球网报道）

古方中医

      《纽约时报》当地时间5日刊发题为《是时候信任中国和俄罗斯的疫苗》的文章，文章指出中国和俄罗斯疫苗经过科学实验证明安全有效，且为同行所认可。当此全球疫苗分配不公、欧洲疫苗紧缺的情况下，文章呼吁西方国家信任中国和俄罗斯研发的新冠疫苗，以补足各国疫苗接种的缺口。

报道截图

      文章称，一段时间以来，大量证据表明中国和俄罗斯研发的新冠疫苗安全有效。医学杂志《柳叶刀》本周发表了后期试验的中期结果，支持俄罗斯“卫星V”新冠疫苗。在土耳其进行的试验后，中国科兴研发的新冠疫苗获得该国官方认可。此外，许多证据经过同行评审，或者在两国对这些疫苗进行独立试验之后，还发表在《柳叶刀》和《美国医学会杂志》等科学期刊上。

      基于此，一些国家对这些疫苗进行审查并已做出明智的决定。报道列明，阿联酋、巴林、埃及、约旦、伊拉克、塞尔维亚、摩洛哥、匈牙利和巴基斯坦已批准了中国国药疫苗；截至2021年1月中旬，阿联酋有180万人已接种中国疫苗。玻利维亚、印度尼西亚、土耳其、巴西和智利已批准并开始推出另一款中国科兴研发的疫苗。俄罗斯“卫星V”疫苗也将在欧洲、中东、非洲和拉丁美洲的十几个国家和地区进行接种。

      此外，欧盟国家面对严重的疫苗短缺和交货延迟，法国、西班牙和德国现在开始谈论可能订购中国和俄罗斯疫苗。面对困境，他们大声疾呼不要对非西方疫苗存在“偏见”。
      同时，报道指出，中俄的三个疫苗制造商今年将向多个国家和地区投放疫苗。三家疫苗制造商也都表示，在2021年有能力生产提高产量，并都已将其疫苗授权给了多个国家的本地制造商。
      文章最后再次强调，越来越多的证据表明，中国和俄罗斯的疫苗是可靠的，因此各国应该认真、迅速地对待，特别是考虑到世界各地的供应问题。（海外网 侯兴川）

诗祖泉

      2021年2月3日，中国团队在国际权威医学期刊《柳叶刀》子刊《柳叶刀·传染病》（Infectious Diseases）上发表研究称，他们对克尔来福开展的Ⅰ/Ⅱ期随机、双盲、安慰剂对照临床试验结果显示，该疫苗针对60岁及以上健康人群具有良好的安全性和免疫原性，与18-59岁健康人群的结果相当。克尔来福疫苗的研发方是北京科兴中维生物技术有限公司。
      研究团队介绍，这是克尔来福疫苗在老年人群（≥60岁）中进行临床试验的首次报道。研究对两种不同剂量疫苗接种的安全性进行设计评估，前后两剂疫苗接种间隔28天。
      据介绍，在2020年5月22日至6月1日之间，Ⅰ期试验共招募了72名受试者，在2020年6月12日至2020年6月15日之间，Ⅱ期试验共招募350名受试者。421名受试者接种了至少一剂研究药物（Ⅰ期72名，Ⅱ期349名）。所有受试者均来自于河北省任丘市，入组时已达60岁及以上，身体健康。

      新型冠状病毒灭活疫苗（克尔来福）在60岁及以上健康人群中的安全性，耐受性和免疫原性：随机双盲对照ⅠⅡ期临床试验。 《柳叶刀传染病》官网截图研究人员发现，Ⅰ期试验中，全程免疫后28天中和抗体阳转率3ug组为100.0%（24/24），6μg组为95.7%（22/23）；在Ⅱ期试验中，1.5μg组阳转率为90.7%（88/97），3μg组为98.0%（96/98），6μg组为99.0%（97/98）。结果显示，3μg剂量诱导的中和抗体滴度与6μg剂量相似，高于1.5μg剂量。
      不良反应方面，所有不良反应的发生率在1.5μg组，3μg组，6μg组和安慰剂组分别为20%（20/100）、20%（25/125）、22%（27/123）和21%（15/73）。其中，注射部位疼痛是最常见的症状，所有不良反应严重程度均为轻度和中度。
      研究还显示，截至2020年8月28日，共7例受试者报告了8例次严重不良事件，但研究人员分析认为均与研究药物无关。
      据新华社报道，2020年11月17日，研究团队便曾在《柳叶刀·传染病》上发表报告称，灭活疫苗克尔来福在Ⅰ/Ⅱ期随机双盲对照临床试验中，尽管疫苗当时诱导出的抗体水平比一些曾感染新冠病毒并已康复的人体内所观察到的抗体水平低，但该疫苗已表现出对18-59岁健康人群的有效保护，可以令他们免于病毒感染。
      研究人员曾在报告中指出，疫苗还需要在其他年龄段人士以及那些健康状况不好的人士中开展试验和分析。
      除了成人组和老人组，科兴中维曾于2020年12月透露，未成年组的Ⅰ/Ⅱ期临床研究也已经启动。
      公开资料显示，2021年2月3日，克尔来福疫苗附条件上市申请已获国家药监局受理，业界预计最快有望在春节前获批。
      截至目前，巴西、新加坡、印尼、马来西亚、阿塞拜疆等多国已与科兴方面签署采购协议。巴西、智利等国已批准了克尔来福疫苗的紧急使用许可。（澎湃新闻）