美国新冠疫苗临床试验扎堆出结果，那甚早开始的中国的呢

我为医狂

印尼研究：科兴疫苗对预防医务人员出现有症状感染有效率达94％

新华社雅加达5月12日电（记者余谦梁 郑世波）印尼卫生部12日发布的一项研究结果显示，中国北京科兴中维生物技术有限公司研发的新冠疫苗对预防医务人员出现有症状感染的有效率为94%。

领导该研究的印尼卫生部官员潘吉·德万塔拉12日在新闻发布会上表示，卫生部在今年1月13日到3月18日间进行了这项研究，共有128290名此前没有感染过新冠病毒的医务人员参与了研究。该研究结果是在上述医务人员完成接种两剂科兴克尔来福疫苗后得出的。结果还显示，该疫苗对预防这些医务人员因新冠感染入院治疗的有效率为96%，预防感染所致死亡的有效率为98%。

印尼卫生部另一位官员西蒂·纳迪亚·塔尔米齐在当天的新闻发布会上表示，战斗在抗疫最前线的医务人员是最容易感染新冠病毒的人群，来自这些抗疫先锋的数据显示，在接种疫苗后他们的发病率和死亡率都降低了。

西蒂强调说，希望印尼社会更多人能尽快接种疫苗，在人群中建立免疫屏障阻断病毒传播，这样才能尽快结束疫情。

印尼从1月份起在全国启动新冠疫苗接种，并优先为全国130万名医卫工作者接种。印尼医学会统计数据显示，启动疫苗接种后，该国医护人员死于新冠感染的数据印尼卫生部5月12日发布的数据，该国当天新增确诊新冠病例4608例，累计确诊1728204例，新增死亡152例，累计死亡47617例。

疾光宝

康泰生物公告，公司自主研发的新型冠状病毒灭活疫苗用于预防由新型冠状病毒感染引起的流行性疾病，属于预防用生物制品第1.1类。新型冠状病毒灭活疫苗于2021年2月完成Ⅰ、Ⅱ期临床试验。目前，公司已启动开展新型冠状病毒灭活疫苗III期临床试验相关工作。公司新型冠状病毒灭活疫苗此次纳入紧急使用，若后续被国家相关部门规模化采购使用将对公司的经营业绩产生积极影响，进一步提高公司的核心竞争力。

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     近日，单针新冠疫苗在上海，浙江宁波、温州、绍兴、台州，河南郑州等地开打。这意味着，目前多地已有3类不同技术路线的新冠病毒疫苗可供市民接种。
     “单针疫苗”即由军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队及康希诺生物联合研发的我国首个腺病毒载体新冠疫苗，全程仅需接种1剂次。     

     该疫苗的安全性如何？
     不管是从临床试验研究的结果还是紧急使用的研究结果、上市后监测的结果来看，包括腺病毒载体疫苗和灭活疫苗在内的已经附条件获批上市的新冠疫苗，均具有良好的安全性。接种后不良反应和其他疫苗一样，主要为接种部位的红肿、硬结、疼痛等，也有发热、乏力、恶心、头疼、肌肉酸痛等。一般无需特殊处理，必要时可联系接种点，由后者给予处置指导。

     该疫苗的有效率如何？
     腺病毒载体疫苗III 期临床试验数据显示，在单针接种疫苗28天后，疫苗对所有症状的总保护效力为65.28%，对重症的保护效力为90.07%。从目前进行的中和抗体交叉实验结果来看，疫苗对突变株有保护作用。

     接种人群适合接种单针疫苗？
     该疫苗接种适用于18周岁及以上人群的预防接种。

     单针疫苗跟现有的灭活疫苗有何不同？
     据国家卫健委3月29日发布的《新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）》，目前有三大类疫苗，一类是灭活疫苗（需接种2剂次），一类是重组CHO细胞疫苗（需接种3剂次），一类是腺病毒载体疫苗（需接种1剂次）。腺病毒载体疫苗和国内接种较广的灭活疫苗相比，接种对象、接种部位均相同，不良反应、接种禁忌、接种注意事项均类似。
     三款新冠疫苗如何选择？陈薇院士在接受采访时曾表示，如果你想打的次数少一点，想更快产生免疫反应，14天就有60%多的保护率，或者你打一针就要出国或执行任务，腺病毒载体新冠疫苗是首选。
     但无论是哪种疫苗，都是经过国家药监部门批准的，具有良好的安全性和免疫效果。市民不必刻意等待某一种疫苗，无需过多考虑接种剂次的问题，只要身体条件符合都可以接种，做到尽早接种，尽早得到免疫保护。

     单针疫苗保护效果可以维持多久？
     到目前为止收集到的有效性数据证明，康希诺腺病毒载体疫苗的保护时间至少可以达到6个月以上，由于距离疫苗研发时间不长，对疫苗免疫持久性的持续性观察还在进行中。此前，对采用同种腺病毒载体技术的埃博拉疫苗做了免疫持久性观察显示，接种两年之后仍具有足够的保护力。

     单针疫苗可以和其他疫苗同时接种吗？
     和其他新冠病毒疫苗一样，目前暂不推荐该疫苗与其他疫苗同时接种。现阶段建议用同一个疫苗产品完成接种。接种过1剂灭活疫苗者，建议使用灭活疫苗完成全程接种；已经接种完2剂灭活疫苗者，暂不建议使用腺病毒疫苗加强。
其他疫苗与新冠病毒疫苗的接种间隔应大于14 天。当因动物致伤、外伤等原因需接种狂犬病疫苗、破伤风疫苗、免疫球蛋白时可不考虑与新冠病毒疫苗的接种间隔。

     单针疫苗有哪些接种禁忌？
     1、对疫苗的活性成分、任何一种非活性成分、生产工艺中使用的物质过敏者，或以前接种同类疫苗时出现过敏者；
     2、既往发生过疫苗严重过敏反应者（如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等）；
     3、患有未控制的癲痫和其他严重神经系统疾病者（如横贯性脊髓炎、格林巴利综合症、脱髓鞘疾病等）；
     4、正在发热者，或患急性疾病，或慢性疾病的急性发作期，或未控制的严重慢性病患者；
     5、妊娠期妇女。
     此外，HIV感染者、硬皮病、皮肌炎和红斑狼疮等自身免疫系统疾病患者现阶段不建议接种。糖尿病患者及有惊厥、癫痫、脑病或精神疾病史或家族史者需慎用；有哮喘病史者慎用；血小板减少症及任何凝血功能障碍患者，肌肉注射本品可能会引起出血，需慎用。（健康时报 董颖钰陈琳辉整理自央视新闻陈薇院士采访、上海疾控）

大梁鱼虾

     据中国新闻社报道，腺病毒载体疫苗需要接种1剂，无需考虑接种间隔时间。
     今年（2021年）2月25日，中国首个腺病毒载体新冠疫苗即军科院军医院陈薇院士与康希诺生物合作研发的新冠疫苗获批上市，目前已在多地陆续开始接种。重症保护效力超90%。
     今年2月，巴基斯坦卫生官员宣布，这款腺病毒载体疫苗在巴国进行的三期临床试验中期分析结果显示，单针接种后，该疫苗对重症新冠肺炎的保护效力为100%，总体保护效力为74.8%。
     此外，这款疫苗在全球的三期临床试验数据显示，单针接种疫苗28天后，疫苗对重症新冠肺炎的保护效力为90.98%，总体保护效力为65.7%。
     公开报道显示，2020年3月16日，该疫苗在武汉率先启动Ⅰ期临床试验，4月12日在武汉进入Ⅱ期临床试验。9月开展全球多中心Ⅲ期临床试验，在巴基斯坦、俄罗斯、智利、阿根廷、墨西哥5个国家的70多家临床研究中心完成对4万余名受试者的接种。
     据悉，该疫苗已在中国、巴基斯坦、匈牙利、智利和墨西哥被授权使用。
     该疫苗在智利临床试验的负责人费尔南多·拉纳斯（Fernando Lanas）近日在接受采访时，介绍了该疫苗在智利的临床试验过程及初步结果。拉纳斯表示：“我们只有临床试验的有效性数据。这是一项双盲研究。当有人出现症状并联系我们时，我们并不知道他们接种的是疫苗还是安慰剂。因此，我们目前拥有的是前100例的初步数据，结果显示，康希诺疫苗在预防感染方面的有效性为65%，重症保护效力达90%。”

梁家大院

财联社5月26日讯，今日，国际医学期刊《美国医学会杂志》刊登了国药集团中国生物发表的《两种新型冠状病毒灭活疫苗对成人COVID-19感染的保护效力评价》。这是全球首个正式发表的新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验结果，这也是中国新冠疫苗Ⅲ期临床试验结果的首次发表。研究结果显示，中国生物两款新冠灭活疫苗两针接种后14天，能产生高滴度抗体，形成有效保护，且全人群中和抗体阳转率达99%以上。WIV04疫苗组保护效力为72.8%，HB02疫苗组的保护效力为78.1%。安全性好，不良反应多为注射部位疼痛，程度轻，具有一过性和自限性。

弹冠相庆

      据路透社5月28日报道，泰国卫生部门高级官员表示，泰国食品和药物管理局于周五（28日）批准了中国国药集团研发的新冠疫苗的紧急使用许可。

        

      报道称，泰国食品和药物管理局秘书长派讪(Paisan Dankhum)在新闻发布会上表示:“FDA已批准中国国药集团的疫苗。”
      这是泰国批准的第五种新冠疫苗。此前，在泰国食药监局正式注册的新冠疫苗有：科兴、阿斯利康、强生、莫德纳新冠疫苗。（观察者网）

东方明珠

     中国疾控中心今天（28日）发布我国新冠疫苗接种不良反应监测情况，2020年12月15日至2021年4月30日，31个省、自治区、直辖市以及新疆生产建设兵团报告接种新冠病毒疫苗2.65亿剂次，报告预防接种不良反应31434例，报告发生率为11. 86/10万剂次。
     在不良反应中，一般反应26078例，占不良反应总数的82.96%，报告发生率为9.84/10万剂次，其中高热（≥38.6℃）2722例、红肿（直径≥2.6厘米） 675例、硬结（直径≥2.6厘米）304例。异常反应5356例，占不良反应总数的17.04%，报告发生率为2.02/10万剂次；其中报告前三位的反应分别为过敏性皮疹3920例、血管性水肿107例、急性严重过敏反应75例；在异常反应中，严重病例188例，报告发生率为0.07/10万剂次。（央视新闻客户端 总台央视记者/史迎春）

五星红旗

中国疫苗成拉美抗疫主力 乌拉圭研究：科兴疫苗将死亡率降低97%

     据香港《大公报》报道，全球新冠疫苗接种计划持续推进，中国疫苗成为支援拉美地区的抗疫主力。乌拉圭近日发布初步数据研究显示，接种科兴疫苗能将感染新冠死亡的概率降低97%，接受重症治疗的比率降低95%。
     西国家卫生监督局17日宣布，给予中国北京科兴中维生物技术有限公司研发的新冠疫苗克尔来福紧急使用许可。
     乌拉圭3月1日展开疫苗接种计划，截至5月29日已为民众接种约274万剂疫苗，其中八成为科兴疫苗；已接种至少一剂人口占比达到49.1%，位列拉美第二名。
     乌拉圭近期对86.2万已接种两剂疫苗人士进行研究，其中71.2万人接种科兴疫苗，约15万人接种了辉瑞疫苗。研究发现，在接种过两剂科兴疫苗的人中，他们感染新冠肺炎的几率减少了57%，重症率降低了95%，染疫病殁的概率更是大减97%，证明疫苗能发挥其预防重症和减少死亡率的效用。
     同样大量使用科兴疫苗的还有巴西，截至4月，该国已接种的疫苗中有70%来自科兴。巴西巴拉那联邦大学对古里提巴170名打完两针科兴的医护人员的新研究发现，在完成接种40天后，97%的人体内都对新冠S蛋白（棘突蛋白）产生了抗体，证实疫苗有效。
    不过，截至5月29日，巴西仅有21.3%人口接种至少一剂疫苗。巴西卫生部当日表示，将疫苗接种人群扩大至18至59岁人群以及教育工作者。
    报道称，中国疫苗目前成为拉美地区的抗疫主力。英国《金融时报》5月10日撰文指出，拉美地区10个人口最多国家收到的1.435亿剂疫苗，逾半数来自中国。（中新网客户端）

花前月下

中国疫苗至少在全球22国使用 世卫：它对急需保护群体十分关键

    据英国《卫报》2日报道，世界卫生组织1日宣布，由中国北京科兴中维生物技术有限公司研发的新冠灭活疫苗“克尔来福”正式通过世卫组织紧急使用认证。世卫组织总干事当天在记者会上表示，该疫苗易于储存，非常适用于资源匮乏环境，这对于急需疫苗保护的群体而言是非常关键的。
     报道称，“克尔来福”新冠疫苗对预防出现新冠症状的有效率为51%，对预防新冠重症和入院治疗的有效率达100%。此外，该疫苗的灭活成分不会引发疾病，而且它还含有增强免疫力的物质成分。根据法新社统计，该疫苗已经在全球22个国家投入使用。（海外网）

风云

     2021年6月1日，世卫组织批准中国科兴新冠灭活疫苗进入紧急使用清单，这是中国第二款进入世卫组织紧急使用清单的疫苗。
     6月2日晚在青岛举行的博鳌亚洲论坛全球健康论坛第二届大会“实现全民健康—新冠疫苗的研发、可及性与可负担性”分论坛上，国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟表示，中国已有20款疫苗进入临床试验。截至目前，中国已累计向国外提供超过3.5亿剂疫苗，2021年可向全球提供超过10亿剂疫苗。中国新冠疫苗的不良反应率低于2019年国内其他各类疫苗平均报告不良反应的水平。继国药和科兴后，康希诺和中生武汉所疫苗也在等候世卫审批。
     “我可以很自信地说，中国疫苗处在全球第一方阵。”郑忠伟说。
     中国新冠疫苗不良反应率低于2019年国内其他疫苗平均水平
     科兴疫苗获批前，5月7日，世卫组织已批准中国国药新冠灭活疫苗进入紧急使用清单。郑忠伟指出，两款疫苗接连获得世卫组织认可，充分体现了中国疫苗的国际化水平。“能够被世卫组织批准认可，首先是基于疫苗的安全性和有效性，同时也基于疫苗的可及性和可负担性。在这样的基础之上，中国将继续为中国疫苗的全球贡献做更多工作。”
     5月31日，国药集团第一批供应世卫组织新冠肺炎疫苗实施计划（COVAX）的疫苗已正式下线。郑忠伟表示，今后中国还将为全球各个国家提供这样的帮助。
     中国新冠疫苗的研发自2020年1月启动后，已经走过了16个月的历程。郑忠伟介绍，截至目前，中国已有20款疫苗进入临床试验，其中4款疫苗已在国内获批附条件上市，3款疫苗已获批国内紧急使用。有8款疫苗在国外获批开展三期临床试验，3款疫苗在西方发达国家获批开展一期临床试验，1款mRNA疫苗已获得国外三期临床试验的伦理批复。中国疫苗已基本实现灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗各条技术路线临床试验的全覆盖。
     郑忠伟说，中国很早就高度重视疫苗使用的安全性和有效性，一直把疫苗的安全和有效放在第一位。2020年6月，为了保护前往高风险地区的人群，中国率先启动了疫苗的紧急使用，之后批准了新冠疫苗在国内附条件上市。截至2021年6月1日，中国已累计接种6.8亿剂次新冠疫苗。
     此前，世卫组织正式发布中国新冠疫苗不良反应的检测报告。到4月30日累计接种达到2.65亿剂次时，中国新冠疫苗整体的不良反应报告发生率为十万分之11.86，其中一般反应占83%，约为十万分之9.84，异常反应占17%，报告率为十万分之二，严重异常反应为十万分之0.07。
     这样的不良反应报告率处在怎样的水平？郑忠伟介绍，与2019年中国各类疫苗使用的情况对比来看，中国新冠病毒疫苗的不良反应率低于2019年国内其他各类疫苗平均报告不良反应的水平。
     康希诺和中生武汉所疫苗也在等候世卫审批
     截至5月31日，中国已累计向国外提供超过3.5亿剂疫苗，而COVAX总共向全球提供疫苗的数量是1亿剂。郑忠伟列举了智利卫生部对中国疫苗的研究结论和巴西一座小镇中国疫苗的使用情况，两个例子都是中国疫苗在海外应用良好效果的典范。
     郑忠伟介绍，目前中国采取三种方式进行对外疫苗合作。第一种是直接提供疫苗，2021年中国能向全球提供10亿剂以上数量级的疫苗，2022年肯定会远远大于这个数字。第二种方式是合作，国药和科兴已经跟埃及、巴西、土耳其等多国合作，在当地建立疫苗原液的分装厂。第三种方式是未来在有条件的国家直接建厂，从生产原液开始生产疫苗。
     世卫组织对新冠疫苗的紧急使用批准至关重要。郑忠伟说，中国很早就通过双边方式对非洲国家提供疫苗，但也有很多非洲国家在观望，因为世卫组织还没有批准。
     “现在我们援助的80多个国家，绝大部分或者说99%都是发展中国家和不发达国家。中国在这方面的作用发挥得非常突出。”郑忠伟说。
中国研制的疫苗已在全球100多个国家获批附条件上市，批准紧急使用。郑忠伟透露，国药、科兴疫苗先后在5月7日、6月1日获得世卫组织的批准后，康希诺疫苗和中生武汉所疫苗目前也在等候世卫组织的审批。
     今年（2021年）4月中旬在海南举办的博鳌亚洲论坛2021年年会上，郑忠伟曾表示，中国新冠疫苗的年产能已达50亿剂，2021年新冠疫苗的产量将突破30亿剂。6月2日在青岛，郑忠伟进一步说，“我可以很负责任地告诉大家，随着下半年产能逐步释放，中国疫苗企业不断践行为人类卫生健康共同体做出更大贡献的要求。2021年和2021年之后，中国新冠疫苗将会在为全球供应方面做出更多贡献。”（北京日报）