美国新冠疫苗临床试验扎堆出结果，那甚早开始的中国的呢

如愿以偿

     德国《法兰克福汇报》6月30日文章，原题为“为接种中国疫苗排起长龙”。在新加坡，人们可以免费接种辉瑞/BioNTech和莫德纳疫苗。但许多新加坡人还是更喜欢中国疫苗。
     新加坡中国城的一家私人诊所前，希望接种中国科兴疫苗的人排起长队。诊所接待员的办公桌上放着一堆纸条，上面写着数百个想接种中国疫苗的人员姓名和电话。“如此高的需求让我们不知所措”，她说。新加坡允许接种疫苗的其他 243家私人诊所的情况也类似。
     为什么新加坡有这么多人希望接种中国疫苗呢？这些人可以分为两类，一类主要是在新加坡的华人和对中国感兴趣的商人，另一类人则“害怕 mRNA 疫苗”，而目前在新加坡，科兴疫苗是唯一可用的“传统”类型灭活疫苗。
     在私人诊所前排队的受访者证实了这种评估。之所以选择接种中国疫苗，既有务实的考虑，也与爱国情绪和对西方疫苗的不信任态度有关。“我来自中国，当然更相信中国疫苗”，在一家船运公司工作了10年的36岁的李女士说。
     75岁的新加坡人劳伦斯·林则属于更认同“老牌”疫苗技术的那类人。“我不接受一种我完全不懂的疫苗技术。”这名退休老人还怀疑，政府不把已获世卫组织批准的科兴疫苗纳入官方疫苗接种计划是出于“政治原因”。
     诊所前排队的人当中，无论是新加坡人还是中国人，认为政府出于地缘政治考虑优先采用西方疫苗的不在少数。（环球网）

婀娜多姿

CNN罕见为中国疫苗做了些“辩护” 被认为是回应《纽约时报》质疑

     “使用中国新冠疫苗的国家发生疫情，并不意味着接种失败。”美国有线电视新闻网（CNN）3日以此为题发表报道，罕见为中国疫苗做了些“辩护”：“疫苗专家认为，任何一种疫苗都无法对新冠病毒做到100%的有效防护，因此出现突破性病例并不意外。”“衡量疫苗成功与否的关键指标，是死亡率和住院率的下降，而不是消灭新冠病毒。”这被认为是对《纽约时报》近日质疑中国疫苗有效性的回应。
     6月23日，《纽约时报》刊发长篇报道，称“在获得中国疫苗的国家，新冠病毒并未远去”。报道称，蒙古国、智利和塞舌尔在为其超过50%的民众接种疫苗后，“非但没有摆脱新冠病毒，反而在与激增病例作斗争”。报道无视变异新冠毒株德尔塔在全球肆虐的现实、每个国家医疗资源的具体情况和西方发达国家囤积疫苗的不光彩行为，称“中国疫苗在阻止病毒传播方面可能不是很有效，尤其是新变异”。该报道被许多国家的媒体转载、扩散，招致中方批驳。
     CNN3日的报道称，虽然中国疫苗的有效性与其他疫苗不同，但这不能说中国疫苗“失败了”。目前，中国国药疫苗和科兴疫苗已经获得世卫组织紧急使用认证，两者都是用灭活病毒促使接种者产生免疫反应，是一种久经考验的疫苗制造方法。香港大学流行病学家本·考林说，中国疫苗减少了重症和死亡病例，“我认为该疫苗绝对有效，它能挽救很多生命”。
     针对《纽约时报》报道中提到的具体国家，CNN的报道称，智利55%的人口完全接种了疫苗，其中近80% 的人接种的是科兴疫苗。该国当前每天有数千新增确诊病例。根据智利卫生部门的数据，6月17日至23日新增的重症病例中，73%没有完成疫苗接种。类似现象也出现在塞舌尔，该国60岁以下的成年人接种了国药疫苗，60岁以上人群则接种由印度生产的阿斯利康疫苗。塞舌尔卫生部门上月在脸书发文称，当时因感染新冠病毒去世的63人中，只有3人接种了两剂疫苗，年龄在51岁至80岁之间。
     “我们不能区别对待新冠疫苗，说这种疫苗好或者那种疫苗不好”，CNN引述蒙古国卫生部官员恩赫赛汗的话说，国药疫苗非常有效，蒙古国53%的人口接种了疫苗，其中八成人接种的是国药疫苗。虽然新增确诊病例中约有1/5接种了疫苗，但96%的死亡病例只接种了一剂或者根本没有接种疫苗。乌兰巴托一名接种国药疫苗的企业主说，她两周前感染了新冠病毒，后在家中自行康复。“我不后悔接种，没有国药疫苗，蒙古国的局势将非常糟糕。”她说。报道称，蒙古国通过世卫组织主导的“新冠肺炎疫苗实施计划”（COVAX）分得超过11.2万剂阿斯利康疫苗和12.6万剂辉瑞疫苗，但由于生产问题和印度疫情暴发，这些疫苗都被延迟交付。
     另一个近期疫情严重的国家印尼，也被《纽约时报》用来抹黑中国疫苗。过去一周，印尼单日新增确诊病例数均在2万例以上，且不断刷新纪录。包括印尼首都雅加达在内的多地医疗系统濒临崩溃。许多医院就地搭建临时帐篷，连医院走廊也挤满了等待救治的病患。在此背景下，印尼国内的新冠肺炎死亡病例数也在增长，其中包括已接种疫苗的多位医护人员。CNN称，从今年2月至6月26日，印尼至少有88名医生死于新冠病毒。根据印尼医生协会新冠缓解小组主席古麦迪的说法，其中有20人接种了科兴疫苗，35人未接种疫苗。古麦迪表示，“根据调查数据，医务人员的死亡与科兴疫苗没有关系”，“他们被病人压得喘不过气来，他们几乎没有休息时间，不得不长时间保持工作状态”。
     “这不是中国疫苗的问题，接种其他疫苗的人也有因感染病毒而死亡的。”CNN表示，英国公共卫生部门6月25日发布报告显示，28天内有117名英国人因感染德尔塔变异毒株死亡，其中50人接种了两剂疫苗。病毒学家警告，一些接种过疫苗的人感染住院，可能是因为免疫功能低下，身体无法产生强烈的免疫反应。
     具有高度传染性的德尔塔毒株和5月中旬开斋节期间的大规模人员流动，被认为是造成印尼本轮疫情感染数激增的主要原因。印尼政府希望通过大规模接种新冠疫苗，在人群中逐步建立起免疫屏障，阻断新冠病毒传播。截至7月初，印尼国内已有超过11.4%的人接种一剂疫苗，另有5.1%的人完成两剂疫苗接种。  在新加坡，科兴疫苗虽然未获特别采用程序批准使用，仍受到不少人的认可。新加坡卫生部2日宣布，本地增加7家私人医疗机构通过特别采用程序为公众提供 科兴疫苗的接种服务，使得提供这类服务的医疗机构增至31家。此外，新加坡卫生部开启“先mRNA、后科兴”计划，邀请3600名接种第一剂mRNA新冠疫苗（如辉瑞疫苗和莫德纳疫苗）后过敏的人，免费接种科兴疫苗，以研究混打疫苗的免疫反应。
     “在西方国家为本国民众囤积新冠疫苗的时候，中国将疫苗送往海外，这为中国赢得了国际声誉。”CNN的报道称，中国外交部近日表示，有超过4.8亿剂中国生产的新冠疫苗被送往近100个国家。“这一鲜明对比显示出在中国与主要西方大国关系紧张之际，西方国家的努力有多么缺乏。”欧亚集团全球卫生项目主任罗森斯坦对CNN说，“在那些没有其他选择的地方，接种中国疫苗是最好的决定”。（环球网）

将进酒

    当地时间7月5日，埃及总理穆斯塔法·马德布利、卫生与人口部长哈拉·扎耶德等官员以及中国驻埃及大使廖力强共同走访了埃及本地疫苗生产企业。

     马德布利宣布，目前埃及已完成了首批100万剂中国科兴疫苗的生产，目前日产量已达到了30万剂，如果原材料充足，日产量可达60万剂。马德布利表示，目前新冠疫苗在全球范围内供不应求，因此本地化生产新冠疫苗对埃及至关重要，马德布利对中国全力帮助埃及建立疫苗的本地化生产表达了感谢，并希望中方能提供更多的原材料支持埃及扩大产能。
     据了解，目前科兴公司已向埃及提供了1400升科兴疫苗原液，可用来生产200万剂新冠疫苗，并派遣了相关技术人员对疫苗的罐装、包装等工作进行指导和监督。（央视新闻客户端）

医勇军

新华社消息，国家药品监督管理局药品监督管理司司长袁林7月8日在国务院政策例行吹风会上介绍，国家药监局已经批准5条技术路线的22个新冠疫苗进入临床试验，并依法依规附条件批准4个新冠疫苗上市，依法组织论证同意另外3个新冠疫苗紧急使用。

神舟

     巴西国家卫生监督局7月14日宣布，批准在巴西对由中国医学科学院医学生物学研究所（简称医科院生物所）自主研发的科维福新冠病毒灭活疫苗进行Ⅲ期临床试验。
     该试验将研究科维福疫苗针对18岁及以上成年人的保护效力和安全性。科维福疫苗需接种两剂，间隔为14天。
     科维福疫苗在巴试验是在世界多个国家和地区进行的临床试验的一部分。全球共计约3.4万人参与科维福疫苗Ⅲ期临床试验，其中巴西参与试验的志愿者人数将为7992人，分为疫苗组和安慰剂组。
     巴西国家卫生监督局表示，目前巴西仍有大批民众尚未接种任何新冠疫苗，因此短期内该试验的志愿者征集工作不会遇到问题。
     今年（2021年）4月，巴西批准由中国三叶草生物制药有限公司（简称“三叶草生物”）研发的一款新冠疫苗在该国进行Ⅱ期和Ⅲ期临床试验；去年7月，由北京科兴中维生物技术有限公司研制的新冠疫苗克尔来福在巴西开展Ⅲ期临床试验。
     巴西卫生部14日傍晚公布的最新数据显示，24小时内巴西新增新冠确诊病例57736例，累计确诊19209729例；新增死亡病例1556例，累计死亡537394例。
     巴西主流媒体根据各州卫生厅公布的数据联合统计得出，截至14日20时，巴西全国已有超过8633万人接种了第一剂新冠疫苗，约占总人口的40.77%；其中有超过3211万人完成了两剂疫苗的接种或接种了只需注射一剂的新冠疫苗，这些完全接种者约占总人口的15.17%。

一剪梅

   中新社北京7月20日电  科伦坡消息：斯里兰卡斯里贾亚瓦德纳普拉大学昨天（2021年7月19日）发布一项研究成果指，在该国接种两剂中国国药新冠疫苗的群体中，有95%的人员都产生了抗体。而且，这种疫苗对德尔塔变异毒株“非常有效”。

     该研究显示，95%的人群在接种两剂国药/BBIBP—CorV疫苗后可产生抗体，其中20岁~39岁的人群血清阳转率高达98.9%，60岁以上人群血清阳转率也达到93.3%。在81.25%的人群中疫苗可诱导产生中和抗体，且中和抗体水平与病毒自然感染后的水平相似。

     这项研究指出，国药疫苗对于目前流行的德尔塔变异毒株抗体和贝塔毒株抗体水平与自然感染后的水平相似，对阿尔法毒株抗体水平相对较低。与中国的流行株相比，疫苗接种者对德尔塔毒株的抗体滴度只下降了1.38倍，对于德尔塔毒株仍具有较好的保护效力。此外，研究结果表明国药疫苗还能诱导T细胞和记忆B细胞免疫反应。

     斯里贾亚瓦德纳普拉大学是斯里兰卡唯一拥有研究冠状病毒先进技术和设备的大学。负责上述研究的团队包括斯里兰卡著名免疫学专家马拉维格教授和吉万达拉博士，以及来自牛津大学的相关研究人员。

     斯里兰卡于1月29日启动新冠疫苗接种计划。根据该国卫生部公布的数字，截至7月19日，斯全国接种新冠疫苗超过757万剂次，其中国药疫苗593万剂，超过总数的78%，迄今没有报告一例与国药疫苗相关的严重不良反应事件。（中国新闻网）

天际流

     新华社科伦坡7月17日电（记者唐璐）据当地媒体报道，斯里兰卡负责药品生产、供应和监管的国务部长贾亚苏马纳16日表示，斯里兰卡国家药品监管局已批准中国科兴新冠疫苗在该国紧急使用。
     贾亚苏马纳说，目前世界卫生组织批准紧急使用的所有新冠疫苗都已在斯里兰卡获批。中国国药集团生产的新冠疫苗已于今年3月20日获得斯里兰卡国家药品监管局批准紧急使用。
     斯里兰卡于今年（2021年）1月29日启动新冠疫苗接种。据斯里兰卡卫生部公布的数字，截至7月15日，该国接种新冠疫苗的人数超过500万。截至16日上午10时，斯里兰卡累计新冠确诊病例280543例，累计死亡病例3661例。（新华网）

春江花月夜

     昨天（2021年7月22日），外交部发言人赵立坚主持例行记者会。据报道，7月20日，斯里兰卡斯里贾亚瓦德纳普拉大学发布关于中国国药疫苗有效性研究报告。结果显示，95%人群在接种两剂国药疫苗后可产生抗体，81.25%的人群中可诱导产生中和抗体。研究还发现，国药疫苗对新冠变异毒株德尔塔非常有效。同日，马来西亚卫生总监也表示，一些媒体炒作科兴疫苗安全性问题是夸大其词。发言人有何评论？
     赵立坚表示，我注意到有关报告。越来越多科学理性的声音为中国疫苗正名，为中国疫苗贴上“安全标签”。这充分说明，中国疫苗是有效的、安全的。中方一贯主张深化疫苗国际合作，确保疫苗在发展中国家的可及性和可负担性，让疫苗成为全球公共产品。截至目前，中方共向100多个国家和组织提供超过5亿剂的疫苗。中方一直积极支持并参与“新冠肺炎疫苗实施计划”，中国疫苗获得世卫组织紧急使用认证之后，有关企业全力组织生产保供，未来4个月内将向“实施计划”提供1.1亿剂疫苗现货，并就长期供苗达成意向。目前，已有100多个国家批准使用中国疫苗，30国领导人已公开接种中国疫苗。多国政要高度评价中国疫苗为当地抗疫所作重要贡献，接种中国疫苗的外国民众也为中国疫苗投下了赞成票。
     赵立坚强调，中方愿同各国继续团结协作，向世界特别是向发展中国家提供更多安全、放心、有效的疫苗，促进疫苗在全球公平分配和使用，促进全球抗疫合作，为尽快彻底战胜疫情作出积极贡献。（澎湃新闻）

天王

     央视新闻和光明网报道，前天（2021年7月26日），由中国工程院陈薇院士团队和康希诺生物公司团队合作研发的雾化吸入接种5型腺病毒载体新冠疫苗(Ad5-nCoV)在著名国际学术期刊《柳叶刀.传染病》发表1期临床研究数据显示，雾化吸入接种Ad5-nCoV具有良好的耐受性，安全性好，未引起任何与疫苗相关的严重不良事件，无肌肉注射局部不良反应。
     一剂雾化Ad5-nCoV相当于单剂肌肉注射剂量的五分之一，雾化吸入接种两剂Ad5-nCoV激发的新冠病毒中和抗体反应与肌肉注射一剂该疫苗相似。另一方面，肌肉注射Ad5-nCoV后第28天进行雾化吸入加强免疫，可诱导强烈的新冠病毒特异性IgG抗体和中和抗体反应。
     要强调的是，这也这是全球首个公开发表的新冠疫苗黏膜免疫临床试验结果。

吸入式两剂效果等同注射一剂

　　截至2021年6月3日，据WHO和ClinicalTrials.gov统计，全球已进入临床阶段的在研新冠疫苗共102个，通过非注射途径（包括口服、鼻喷、雾化吸入等）接种的新冠疫苗共14个。
　　作为全球首个雾化吸入新冠疫苗Ad5-nCoV，自然引起了全球普遍关注。此项临床试验共招募130名受试者，设计为随机化的开放性I期临床试验，在武汉中南医院开展，旨在评估雾化吸入剂型的Ad5-nCoV在18岁及以上健康成年人中的安全性和免疫原性。
　　研究结果显示，在首剂接种Ad5-nCoV时，雾化吸入法表现出显著优于肌肉注射的安全性，不良反应发生率（25%）显著低于肌肉注射（63%）。通过28天的两剂量气溶剂吸入Ad5-nCoV的安全性观察，证实两剂气溶胶Ad5-nCoV耐受性良好，没有引起任何与疫苗相关的严重不良事件。
　　从免疫原性上，雾化接种两剂Ad5-nCoV激发的SARS-CoV-2中和抗体反应与肌肉注射一剂该疫苗相似。

雾化吸入可消除局部不良反应

　　与目前常用的肌注剂型相比，雾化吸入剂型不需要打针，可以消除局部不良反应，具有更佳的安全性和方便性。此外，雾化吸入的给药方式可以激发粘膜免疫反应，在呼吸道粘膜组织提供了额外保护。
　　疫苗接种的目标是获得持久的保护性免疫。而不同免疫途径的接种策略有利于提升疫苗的保护效力。先通过肌肉注射式疫苗，引起全身的持久IgG抗体应答，产生持久的记忆细胞；随后，通过非注射形式疫苗接种进行加强，把记忆细胞招募到鼻腔，诱导产生粘膜免疫，最终获得持久的保护性免疫，可能是获得持久性免疫的理想接种策略之一。

吸入式新冠疫苗具备三大优点

　　军事科学院军事医学研究院研究员侯利华曾在接受记者采访时表示，在目前的新冠疫苗接种程序基础上，若采用吸入式人5型腺病毒载体疫苗Ad5-nCoV作为加强剂，有如下优点：一是方便实施，发挥吸入式的接种途径优势；二是可以发挥序贯免疫法的优势，增强细胞免疫和体液免疫；三是由于吸入式人5型腺病毒载体疫苗的剂量只是注射剂量的五分之一，可以大量节省疫苗用量用于更广大的人群接种，这在当下全球新冠疫苗紧缺时，更凸显其意义。
　　可以说，吸入式人5型腺病毒载体疫苗Ad5-nCoV在未来防控新冠疫情中的作用值得期待；该疫苗也作为加强新冠疫苗接种程序的备选方案，同样值得进行积极探索。

卜算子

据科兴控股生物技术有限公司官方微信公众号“疫苗之益”7月26日消息，2021年7月25日，由江苏省疾病预防控制中心疫苗评价所联合复旦大学公共卫生学院、科兴控股生物技术有限公司（SINOVAC科兴）、复旦大学附属华山医院等多家单位合作，在健康科学预印本论文平台Medrxiv上传了题为《18-59岁健康成年人接种克尔来福®第三剂的免疫原性和安全性，以及免疫持久性：双盲、随机、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验中期结果》（Immunogenicity and safety of a third dose, and immune persistence of CoronaVac vaccine in healthy adults aged 18-59 years: interim results from a double-blind, randomized, placebo-controlled phase 2 clinical trial）1的文章。研究结果显示，接种两剂SINOVAC科兴的新冠灭活疫苗克尔来福®后可产生良好的免疫记忆，在接种第二剂后的第28天至8个月接种第三剂后，中和抗体水平显著高于基线水平，不良事件均为1级或2级，未出现相关的严重不良反应。研究结果表明，接种两剂克尔来福®后具有良好的免疫原性，且能够诱导机体产生免疫记忆；第三剂克尔来福®接种后具有良好的免疫原性和安全性。

《18-59岁健康成年人接种克尔来福®第三剂的免疫原性和安全性，以及免疫持久性：双盲、随机、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验中期结果》文章截图

本次研究是单中心、双盲、随机、安慰剂对照的克尔来福®Ⅱ期临床研究，于2020年5月3日在中国江苏启动。受试者为18-59岁的健康成人，共271人纳入最终分析。入组受试者被划分为四个免疫程序组（第1-4组）：第1组在第0，14，42天各接种1剂克尔来福®；第2组在第0，14，254天各接种1剂克尔来福®；第3组在第0，28，56天各接种1剂克尔来福®；第4组在第0，28，268天各接种1剂克尔来福®。各组受试者的平均年龄为44.1岁、40.8岁、41.2岁、42.2岁。女性（53.8%）略多于男性。

免疫原性分析显示，四个免疫程序组在第二或第三剂接种后28天中和抗体阳性率均在90.0%以上。安全性分析显示，在各个免疫程序组中，第三剂后28天内报告的局部和全身不良反应略低于前两剂，均为1级2级不良反应，最常见的不良反应是注射部位疼痛。未报告严重不良反应。

该研究结果也表明，尽管6个月后中和抗体水平下降，但两剂疫苗免疫程序产生了良好的免疫记忆，接种第三剂后能够迅速诱导强烈的免疫反应，中和抗体滴度显著提高，接种第三剂后28天中和抗体滴度比第二剂后28天中和抗体滴度增加了3-5倍，且第三剂与第二剂间隔时间越长，增长倍数越高。

在讨论部分作者表示，尽管第三剂接种可能是必不可少的，但制定和实施加强方案应综合考虑当地的疾病流行情况、感染风险、疫苗供应等相关因素。根据当前形势，从中短期来看，与加强剂次接种相比，确保更多的人完成两剂克尔来福®接种应该是更优先事项。

该研究由国家重点研发计划、北京市科技计划和国家杰出青年学者科学基金资助。（观察者网）