现在有无那种喷用的新冠疫苗研发呢

呵祛病

注射毕竟比较麻烦，要是有喷雾剂型的那种新冠疫苗，无需医院，自己就可以轻轻一按，喷入鼻腔或者口腔，然后不就进入呼吸系统和血液循环了么 ，一样起到新冠病毒免疫作用，该多好


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养生之道

呵呵  碰上了，就来说一下。

   去年（2020年）9月份看到了《每日经济新闻》一篇报道《流感和新冠肺炎双预防的鼻喷疫苗快来了》，应该是用流感病毒减毒后作为载体研发新冠疫苗即减毒流感病毒载体疫苗，这样子的——
     “据科技日报报道，近日，全球首个鼻喷新冠疫苗获批启动临床试验，该疫苗以流感病毒为载体，由厦门大学夏宁邵教授团队、香港大学陈鸿霖教授团队和北京万泰生物药业股份有限公司共同研发。而据财新网报道，港大教授陈鸿霖介绍，研发团队自2012年开始研发流感病毒载体体系，首先制成MERS冠状病毒疫苗进行动物测试。新冠肺炎疫情暴发后，研发团队马上利用疫苗体系制备新冠疫苗，并在2020年2月初制成疫苗种子。 该疫苗种子所制备的无害活疫苗可以是喷鼻式运作，能同时针对新冠病毒和流感病毒，使用方式同普通喷鼻流感疫苗相同，如果以后需要重复使用，可跟季节性流感疫苗一起使用........”
      关于此中细节请看《流感和新冠肺炎双预防的鼻喷疫苗快来了》。

     今天也恰好看新华社一片报道《芬兰研发出鼻喷式新冠疫苗，为腺病毒载体疫苗》，也是提到鼻喷新冠疫苗的，不过这是个腺病毒载体类型的。我复制如下：
     新华社赫尔辛基3月8日消息，据芬兰赫尔辛基大学8日发布的消息，芬兰研究人员研发出一款鼻喷式新冠疫苗，计划几个月内开展临床试验。     据介绍，这款鼻喷式新冠疫苗是一款腺病毒载体疫苗，基于一项基因转移技术研发而成。研究人员介绍说，由于新冠病毒可通过呼吸系统传播，疫苗选择鼻腔给药，可能在人体中引起比肌肉注射更广泛的免疫应答。
     赫尔辛基大学和东芬兰大学研究人员参与了疫苗研发工作，研发团队成立了一个公司负责这款疫苗的推广。据悉，接下来数月内，公司将在芬兰对这款疫苗开展临床试验。
     研发团队负责人、东芬兰大学分子医学教授塞波·于拉-赫尔图阿拉告诉新华社记者，已经有一些国家向研究人员表示可提供融资，目的是确保可以先期使用该疫苗。

贺隆

康希诺生物：吸入用重组新型冠状病毒疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验批件

康希诺生物在港交所发布公告称，公司宣布，于2021年3月22日，本公司与中国人民解放军军事科学院军事医学研究院生物工程研究所合作开发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件。

气贯长虹

金融界网今天（2021年3月24日）消息 据媒体报道，有药厂已经开始研发口服抗新冠病毒药物。美国辉瑞制药表示，一开始一款口服新冠病毒药物的早期试验，将于4月初公布首期临床数据。辉瑞认为该口服药物可以提早阻断新冠疫苗蔓延。

国医正宗

     “我们的疫苗试验是目前山东省内研发出来的唯一一款新冠病毒疫苗。”今年（2021年）3月17日，青岛海华生物医药技术有限公司（简称“海华生物”）首席科学家李明义告诉半岛记者，由该公司自主研发的国内首款鼻喷式副粘病毒载体新冠疫苗即将完成灵长类动物试验，将于近期申报开展临床试验。
   
     7天产生抗体，防护期6个月以上
     “每天泡在试验室内研究疫苗。”这是李明义这两年的主要工作状态。
     今年3月17日，在海华生物位于西海岸新区的试验室内，李明义和他的试验室成员正在做新冠疫苗动物试验，他告诉记者，这款疫苗已完成国家规定的三批动物试验要求，但为了疫苗的安全性，他们的动物试验依然继续进行。
     记者发现，这款疫苗从外形看很像口腔喷雾，白色的外管，头部有一个压力式小喷头。李明义介绍，这款疫苗是鼻喷式疫苗，药物喷到鼻腔内，7天可产生保护性抗体，具有抗体产生快、使用便捷、可迅速普及免疫等特点，保护期在6个月以上，防护效果目前可达到国际先进水平。
     李明义介绍，他们研发的疫苗是核酸疫苗，由美国制药公司辉瑞和德国BioNTech公司联合开发的新冠疫苗便属于这一类型。该疫苗研制成功后能在人体内同时产生体液免疫、细胞免疫和黏膜免疫，对于通过呼吸道传染的新冠病毒来说，黏膜免疫是人体的第一道防线，相当于人体的“边防兵”。
     “从接种方式来看，国内已上市的4款新冠疫苗是通过肌肉注射，他们可以实现细胞免疫和体液免疫，但不具有粘膜免疫，细胞免疫和体液免疫则分别相当于警察和武警，而只有通过黏膜系统免疫疫苗才具有黏膜免疫的功能。”李明义说，由于新冠病毒主要通过呼吸系统传播，鼻子和位于喉咙上部的粘膜就成为第一道防线。与肌肉注射不同的是，疫苗用鼻腔给药，还可额外诱发粘膜免疫的建立，具有更广泛的免疫应答，相当于派出了抵御病毒的“边防军”。所以从疫苗研制之初，他们就确定采用喷鼻式。
     明义介绍，该新款疫苗最大的不同之处是通过鼻腔接种，使用起来比较便捷。鼻腔疫苗大约7天就可以获得良好的免疫效果，时间要短于肌肉注射。

     2个月完成新冠病毒疫苗初步研发
     为了研制疫苗，李明义已经连续两年春节是在试验室里度过了。
     “疫苗的研制过程很复杂，时间紧，任务重。”李明义说，在2020年新年前，他们看到新冠疫情的严峻形势，公司就果断投入抗击疫情的斗争中，到现在已经接近15个月了。
     从2020年一月份起，新冠病毒基因序列公布后，李明义就开始设计新冠病毒核酸检测试剂，随着序列报道不断增多，他不断选择更多的核酸序列进行比对优化。
     李明义，今年55岁，有30多年的冠状病毒的研究经验，之前一直在做鸡的冠状病毒、猪的冠状病毒的基因提取合成以及相应疫苗的开发与研制，目前是包括青岛农业大学在内的国内四所农大的博士、硕士生导师，也是国家禽流感专家、国家科技进步奖的评审专家等，其在业内的地位举足轻重。
     “虽然之前研究感染动物的冠状病毒较多，但原理是相通的，在国家需要的时候，我们就应该挺身而出。”结合之前的经验，经过近十天完成了基因片段的选择，后面的步骤就很成熟了。”李明义介绍，疫苗的研制大体需要10余个步骤，包括基因片段选择优化、人工合成、基因转染、基因表达等，其中最关键也是最难的步骤是基因片段选择优化，单单选基因片段这一步，李明义就用了近十天。
     所以在2020年3月底，经过2个多月的努力，李明义和团队就完成重组表达新冠病毒S基因疫苗株，完成了新冠病毒疫苗的初步研发。

     十余批次动物试验保证疫苗安全性
     疫苗研制成功之后，就进入动物试验阶段。
     “国家规定的动物试验的最低标准是三批次，但我们目前已经做了十余个批次的试验了。”李明义说，第一批试验从2020年4月开始，到去年年底都有保护作用，保护期达9个月，第二批和第三批试验分别从去年五月、六月份开始，到今年3月初结束。到目前来看，这三批试验的试验结果都达到了预期效果。
     “即使目前已经达到国家要求，但动物试验会一直做下去。”李明义说，动物试验需要反复做，证明疫苗的安全性、有效性、稳定性，并且要在不同动物身上做，即使将来临床试验完成后，试验仍要继续，因为流行毒株会不断变异，我们的疫苗也要不断更新。
     “目前我们的试验动物是小兔子、小白鼠、比格犬，试验过程中要保证其生活环境清洁并且每周要采一次血，以检测抗体。”李明义介绍，目前正在做猴子试验。

     未来3-5年踏实做好临床试验
     “动物试验完成后，接下来将是临床试验，临床试验是一个疫苗耗时最久的试验阶段。”李明义介绍，他们将于近期申报临床试验阶段。此外，该疫苗已同时在国内、美国和新加坡启动专利申报工作。
      李明义介绍，一般一类疫苗临床试验时间一般5—8年，但由于新冠疫苗的特殊性，应该会走绿色通道，目前国内中兴、康希诺，美国的辉瑞临床试验阶段都是半年左右。“我们会严格根据国家的相关要求，踏实做好试验，保证新冠疫苗的安全性、有效性、稳定性，最终面世的时间等待国家的批准。”李明义说。
     李明义告诉记者，该疫苗是目前山东省内研发出来的唯一一款新冠病毒疫苗，入选山东省发改委公布的补短板强弱项培育新的经济增长重点项目中。据不完全统计，国内外至少有7种鼻喷新冠疫苗正在研发中，有的已经进入临床试验阶段。
     “未来3-5年内，我们将会全力以赴，把主要精力放在新冠肺炎疫苗的研发上，对于一个动物学专家来说，能为人类健康作出贡献，这是我的职责所在，也是我的荣幸。”李明义说。（半岛新闻客户端  半岛全媒体记者 王丽平）[/size

风云

贺隆 发表于 2021-3-23 08:34
康希诺生物：吸入用重组新型冠状病毒疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验批件
康希诺生物在港交所发布 ...

中新网6月2日报道，康希诺生物董事长兼首席执行官宇学峰在青岛的一次会议上表示，康希诺的鼻喷雾式/吸入型新冠疫苗现已进入二期临床试验。

静好

　翰宇药业今日在互动平台表示，新冠多肽鼻喷剂项目已完成了对奥密克戎及德尔塔两主要流行株的活病毒研究，经过两轮重复试验，数据显示，无论是本品小试样品还是规模化生产样品均对当前该两个主要流行株有显著效果，尤其是对奥密克戎活性更高，目前正在与相关研究单位进行动物的体内药效研究等工作，公司将继续全力推进项目进展，争取早日紧急上市。

画法

     喷一喷有效预防感染新冠病毒。
     9月6日，重庆医科大学发布消息，该校黄爱龙教授/金艾顺教授团队牵头研究发现了对新冠奥密克戎变异株具有强效中和活性的抗体58G6，并证明了滴鼻给药方式阻断奥密克戎变异株复制的有效性。研究论文《一种鼻喷给药的新冠中和抗体可以有效地应对新冠奥密克戎与德尔塔变异株》近日发表于期刊《信号转导与靶向治疗》。
     “新冠病毒每变异一次，全球众多科研机构研发的中和抗体就失效一批，特别是奥密克戎具有更多突变位点，原来有效的中和抗体幸存下来的也不多了。很幸运，我们筛选出的58G6中和抗体仍然保持有效中和活性。”金艾顺介绍，中和性抗体可预防新型冠状病毒的感染，降低新冠患者的重症率和重症患者的死亡率。他们和武汉病毒研究所团队共同鉴定出了一个对奥密克戎具有超强中和活性的抗体——58G6。这株抗体单独使用，就能对阿尔法、贝塔、伽马、德尔塔、奥密克戎等多种受关注的新冠病毒突变体的假病毒表现出强效的中和能力，体现了这株抗体的广谱中和活性。
     “如何让该中和抗体更好地发挥预防作用，我们设计通过鼻喷的方式给药。”黄爱龙介绍，奥密克戎变异株相比于此前的流行变异株有着更强的传播力、感染力和免疫逃逸能力，主要存在于上呼吸道感染。因此，团队开发出对奥密克戎变异株强有效的中和抗体。
     目前在美国纽约发现的BA.2亚突变毒株BA.2.12.1和在南非发现的BA.4和BA.5等变异株，正快速蔓延。这三种变异株中，同样存在德尔塔的关键突变L452——正是该变异位点使德尔塔具有了传播优势，所以该研究团队同样也将此抗体对BA.1+L452R的假病毒的中和能力进行了检测，发现对BA.1+L452R同样非常有效。
     武汉病毒所研究人员通过滴鼻给药的方法，研究了此抗体在仓鼠体内的中和效力。研究人员发现，很低浓度（2毫克/公斤）的58G6鼻腔给药就可以有效预防仓鼠感染奥密克戎活病毒。
     “我们认为抗体通过吸入给药的方式，用于对目前的奥密克戎突变株和未来可能出现的突变株的防治，具有极强的转化应用的价值。”黄爱龙介绍，目前由该校主导研发的新冠病毒中和抗体鼻喷药物（预防用）已经完成全部临床前研究资料的准备，近日已提交国家药监局新药评审中心。
     据了解，该研究成果由重庆医科大学黄爱龙、中国科学技术大学Sandra Chiu、武汉病毒所龚睿等团队合作。项目得到重庆市科学技术局和重庆高新区技术创新与应用发展专项重点项目等多项基金的资助。(科技日报）

咔哒

吸入式新冠疫苗获批,在规定人群中开展序贯加强免疫紧急使用

      据新华社北京10月12日消息,记者近日从国务院联防联控机制科研攻关组及相关科研团队获悉,我国坚持多条技术路线并行, 新型新冠病毒疫苗研发取得新进展。
      近日, 我国又有一款吸入用腺病毒载体疫苗和一款重组蛋白疫苗获批,可在完成两剂灭活疫苗接种后六个月,在规定人群中开展序贯加强免疫紧急使用。南都记者了解到,该吸入式疫苗系康希诺生物旗下,名为克威莎雾优的吸入用重组新型冠状病毒疫苗( 5型腺病毒载体)。
      吸入用新冠疫苗有何优势?
      国家药监局相关信息显示,此前我国获批使用的新冠疫苗,均为肌肉注射疫苗,注射后能激发人的体液免疫和细胞免疫,从而起到预防作用。但是,新冠病毒主要通过呼吸道进行传播。
     呼吸道黏膜作为人体的"第一道防线”, 无法被注射疫苗有效激活,导致接种疫苗后无法有效阻止病毒传播。这款吸入用疫苗恰好弥补了这个不足。该疫苗通过雾化器被雾化成小颗粒后,在呼吸之间，直接通过口腔进入人体内,到达呼吸道黏膜处。因此,它不仅能激发体液免疫和细胞免疫,还能直接激发黏膜免疫,为人体筑起面对新冠病毒的第一道"防火墙” ,同时阻断病毒传播。
     今年5月,康希诺研发团队在柳叶刀上发文。文中称,临床试验表明,作为两针灭活疫苗的加强针,这款吸入用疫苗的副作用更小,安全性更高,免疫作用更强。相较于同源接种,即第三针也接种灭活疫苗, 使用吸入用疫苗进行异源加强接种,能够诱导出更多有效抗体。

雅君

养生之道 发表于 2021-3-17 12:58
呵呵  碰上了，就来说一下。

   去年（2020年）9月份看到了《每日经济新闻》一篇报道《流感和新冠肺炎双预 ...

【环球网财经消费资讯 记者 文馨】12月6日，万泰生物(603392)公告称，其联合厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗(简称“鼻喷新冠疫苗”)获国家药监局组织论证同意紧急使用。

万泰生物在公告中介绍，公司的鼻喷新冠疫苗于2020年8月27日获得国家药监局颁发的临床试验批件，在国内完成了I期、II期和拓展临床试验，于2021年11月10日获得了南非药监部门签发的III期临床试验批件，随后又相继取得了菲律宾、哥伦比亚、越南药监部门签发的III期临床试验批件，公司在上述4个国家开展了III期临床试验。

据公告，这款鼻喷新冠疫苗于2022年10月完成III期临床试验的主数据分析，并获得了关键性数据。数据表明，不论用于无免疫史人群的基础免疫还是有免疫史人群的序贯加强免疫，鼻喷新冠疫苗对于Omicron突变株感染导致的COVID-19均可产生良好的保护效力，60岁以上人群保护效力不弱于18-59岁人群，同时，具有很好的安全性。

据业内人士介绍，新冠病毒与流感病毒一样，从鼻腔开始侵入呼吸道易感细胞的解剖分布特点。因此该疫苗通过鼻腔喷雾方式接种可以模拟病毒自然感染方式在呼吸道形成预防新冠病毒入侵的第一线免疫屏障，且与肌肉注射式新冠疫苗诱导全身性保护的机制彼此互补，有利于形成更全面的保护。鼻喷新冠疫苗通过鼻腔接种，刺激机体产生鼻腔特异性粘膜免疫，从而产生一道新的免疫屏障。目前广泛使用的全病毒灭活疫苗、mRNA疫苗等注射类疫苗，仅在血液里产生抗体的能力较强。作为一种新的免疫屏障，鼻喷式疫苗与现有的注射类疫苗配合使用，能够更有效的阻断病毒传播和减少感染。便捷无痛，且鼻腔给药具有非侵入性特点，操作简便，也是鼻喷新冠疫苗的一大优势。

万泰生物在公告中表示，鼻喷新冠疫苗获批紧急使用后，将进一步提升公司的核心竞争力，若后续被国家相关部门规模化采购使用，将对公司业绩产生一定的积极影响。

同时，万泰生物也提示了风险，由于疫苗产品研发周期长、环节多，易受到一些不确定因素影响。目前，鼻喷新冠疫苗已完成III期临床试验关键数据收集，按照临床试验方案，还需继续完成受试者随访，后续研发及审批结果存在不确定性。鼻喷新冠疫苗上市后的销售情况受到疫情发展、市场竞争环境及销售渠道等诸多因素影响，后续市场销售情况存在不确定性等。

据了解，除万泰生物外，国家药监局同期还获批了三家厂家紧急使用，分别为神州细胞的重组新冠病毒2价（Alpha/Beta变异株）S三聚体蛋白疫苗、三叶草生物的重组蛋白新冠疫苗SCB-2019（CpG1018/铝佐剂）以及威斯克/川大华西的重组新型冠状病毒疫苗（Sf9细胞）。从今年九月份以来，国家药监局已获批6家厂商紧急使用。

国联证券研报点评看好万泰生物，认为公司为首家国产HPV疫苗，首家鼻喷新冠疫苗供应商，具备强劲的研发实力。华西证券研报也点评认为，暂不考虑新冠疫苗业绩贡献，考虑到国内HPV疫苗当前仍处于供需不平衡状态，公司二价HPV疫苗将快速放量增长。