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[药械研态通用(含食、械、消)] 中国新冠疫苗首获欧盟GMP认证 迈出成全球公共产品新的一步

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发表于 2021-4-3 12:45:19 | 显示全部楼层 |阅读模式
     据中国生物技术股份有限公司官微消息,前天(2021年4月1日),匈牙利国家药品审批监管机构向国药集团中国生物北京生物制品研究所正式颁发新冠灭活疫苗欧盟GMP证书。这是中国历史上首个在欧盟获批使用和GMP认证的疫苗产品,迈出了中国新冠疫苗成为全球公共产品新的一步。
     今年1月13至15日,匈牙利国立药学与营养研究所对国药集团中国生物北京生物制品研究所进行了相关的GMP审计。经过严格审计与综合判定,匈牙利国立药学与营养研究所认为,国药集团中国生物北京生物制品研究所生产的新冠灭活疫苗符合欧盟标准,并允许应急使用。
     3月3日,国药集团中国生物北京生物制品研究所向匈牙利药监部门提交了相关后续报告。
     4月1日,按照欧盟监管标准和规则,匈牙利国家药品审批监管机构正式向国药集团中国生物北京生物制品研究所颁发新冠灭活疫苗欧盟通用GMP证书。
     2月16日,首批国药集团中国生物新冠疫苗运抵匈牙利首都布达佩斯。2月24日,随着匈牙利开始接种国药集团中国生物新冠疫苗,匈牙利正式成为首个使用中国疫苗的欧盟国家。
     2月26日,匈牙利总统阿戴尔接种了第一剂国药集团中国生物新冠疫苗。阿戴尔呼吁民众相信医生和本国医疗体系,敦促民众尽快登记并接种经本国药监部门批准的新冠疫苗。总统接种后的第三天,2月28日,匈牙利总理欧尔班通过社交媒体宣布,他当天在首都布达佩斯同样接种了国药集团中国生物新冠疫苗。
     国药集团中国生物北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所两款新冠疫苗已分别于2020年12月30日、2021年2月25日在国内获批附条件上市,并于2020年12月9日、12月13日,2021年2月5日、2月25日,在阿联酋、巴林、玻利维亚、塞舌尔获批注册上市。国药集团中国生物新冠疫苗全球供应和接种双双突破1亿剂,已在全球范围内54个国家和地区投入使用,疫苗的技术安全性、防护有效性、人群普适性、产能可及性、储运便捷性等,得到国际社会高度认可。(新京报)

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发表于 2021-4-8 19:40:41 | 显示全部楼层

打破封锁!中国疫苗进入了欧盟市场

     匈牙利政府对我国的新冠疫苗颁发该证书,说明匈牙利政府非常信任中国疫苗。早在今年二月二十六日,匈牙利总统阿戴尔就公开接种了中国疫苗,并呼吁群众尽快接种。两天后,匈牙利总理也在个人社交媒体上公布了自己接种了中国疫苗的消息。
     匈牙利政府高调支持中国疫苗的意义非常巨大,一旦匈牙利在中国疫苗的帮助下控制住了疫情,那么必然会带动许多欧盟国家向中国进口疫苗。众所周知,欧盟苦疫苗短缺久矣,一方面欧盟本身疫苗产量有限,另一方面美国三令五申禁止欧盟使用中国和俄罗斯生产的疫苗。然而面对欧盟巨大的疫苗缺口,美国却无动于衷,纵使欧盟现在疫苗一剂难求,但是美国仍然拒不出口疫苗。据观察者网援引美联社的报道称,美国在三月大批购买疫苗,想要在今年下半年造成美国国内疫苗储存过剩的局面,但是却先后拒绝了墨西哥、加拿大两个邻国和欧盟这一盟友分享疫苗的请求。白宫发言人萨普基还曾骄傲地说:“很多国家都向美国请求疫苗,但是我们没有向任何一方提供。”可见,美国多个盟友为了美国打击中国的霸权行为而付出了不小的代价,但是美国却拒绝补偿其盟友,这样下去必然会有盟友跳下美国的战车,现在匈牙利在疫苗问题上的表现就是最好的证明。
     值得一提的是,匈牙利近段时间多次向我国释放善意,除了总统和总理先后公开注射中国疫苗外,在上个月欧盟召开的以“新疆问题”为借口制裁中国的表决大会上,匈牙利是唯一地投下了反对票的欧盟国家,匈牙利代表锡亚尔还怒斥欧盟的行为“极其愚蠢”。而在前些日子,我国国防部长魏凤和也出访匈牙利,并为匈牙利的仗义执言致谢。
     最近几年来,匈牙利对中国的态度非常友好,而这背后也体现出了匈牙利领导人的高瞻远瞩。虽然同在欧盟,但是在经济体量和国际影响力方面,匈牙利无法和德国、法国相提并论,在欧盟当中,国家实力与法德等国有差距的国家时常被大国当作原料产地以及劳动力来源。在这种情况下,即便是美国提供了疫苗,肯定也会先被德国、法国、意大利等欧盟领头羊瓜分殆尽,匈牙利想要获得充足的疫苗就只能自谋出路。其次,匈牙利作为前社会主义国家,并不会太过于看重所谓的意识形态和政治正确,在处理国家事务时会更多地从实用角度出发。
     此次匈牙利接受中国疫苗的态度,足以看出美国设置的对中国疫苗的封锁线已经被撕开了缺口。一旦形成“破窗效应”,必然会使得中国的生物科技能力在全球得到广泛认可,而美国对于中国疫苗的污蔑,也会不攻自破。中国人一次次用实力表明,我们不惧怕封锁,如果美国施加封锁,那么中国人民必然会打破封锁!(冯善智观察)
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