新冠疫苗：辉瑞12岁以上获批，科兴3岁以上获批紧急使用

苍穹

     美国制药巨头辉瑞公司（PFZ）今年（2021年）3月25日宣布，它与德国生物制药技术公司拜恩泰克（BioNTech）联合研发的新冠疫苗已开始在12岁以下的儿童身上进行试验。当地时间2021年4月9日美国辉瑞（Pfizer）发布公告，称其新冠疫苗对于12至15岁的青少年三期临床试验的结果表明其mRNA疫苗对于这部分人群是安全的，并且100%有效。
     对于此款mRNA新冠疫苗，加拿大为西方也是全球第一个批准新冠疫苗为低年龄青少年接种的国家——加拿大卫生部当地时间5月5日宣布，批准用于12岁到15岁的青少年接种；美国是第二个即美国食品和药物监督管理局（FDA）当地时间5月10日正式批准用于12岁至15岁的低龄人群；而第三的则是欧盟，欧洲药品管理局（EMA）当地时间2021年5月28日宣布批准用于为12岁至15岁未成年人接种（此为欧洲药管局批准的第一款用于未成年人的新冠疫苗）；不甘落后的英国也在昨天（2021年6月4日）由其药品与保健品管理局批准用于为英国12至15岁年龄段人群接种；瑞士也已批准为12-15岁儿童接种辉瑞新冠疫苗。至此，整个西方有影响力的国家即老牌发达国家基本都已批准Pfizer新冠疫苗用于12至15岁年龄段人群接种了，那么整个西方普及操作指日可待。
      那么中国关于非成人这块儿新冠病毒预防由其是疫苗接种到底行不行呢？答案是“行”——央视昨天（2021年6月4日）节目《新闻1+1》白岩松连线科兴控股生物技术有限公司的董事长尹卫东，其告知现在国家已经批准科兴新冠疫苗紧急使用的年龄范围扩大到3岁以了。
     他说，科兴中维（科兴控股生物的生物疫苗子公司）有一个未成年人人群的临床研究，在今年（2021年）年初就已经启动，目前已经完成了一期临床和二期临床，有数百人临床研究表明，儿童组（3岁-17岁）接种疫苗之后，它的安全性是良好的，和18岁的成人组是一样的安全。同时，抗体水平也和成年人是一样的。安全有效性的数据，已报联防联控机制和国家药监局提出疫苗的紧急使用申请，现在国家已经批准科兴新冠疫苗紧急使用的年龄范围扩大到3岁以上，但是疫苗什么时候在更低的年龄组使用，将由国家卫健委组织有关专家，根据中国现在疫情需要和人群构成，有秩序推动不同年龄组的疫苗使用。
      由此可见，在新冠疫苗研发和临床应用研究，我国稳稳位居第一方队，严格按照西方生物疫苗研发操作规范戮力前行。我们的新冠疫苗临床研究已达3岁，而西方才在12岁。当然，这也只是完成前二期的临床，三期是刚刚开始。（首发于启疾光网）