艾滋病1类创新药艾诺韦林片和阿兹夫定片优先审评审批上市

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国家药监局附条件批准阿兹夫定片上市

　　近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准河南真实生物科技有限公司申报的1类创新药阿兹夫定片上市。该药用于与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用，治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。
　　阿兹夫定（Azvudine）是新型核苷类逆转录酶和辅助蛋白Vif抑制剂，也是首个上述双靶点抗HIV-1药物。能够选择性进入HIV-1靶细胞外周血单核细胞中的CD4细胞或CD14细胞，发挥抑制病毒复制功能。该品种上市为HIV-1感染者提供了新的治疗选择。

治疗艾滋病的1类创新药阿兹夫定片优先审评审批上市

    对普通大众补充一点疾病相关简写字母意思：HIV-1是人体免疫缺陷病毒1型即艾滋病病毒。艾滋病病毒是一种变异性很强的病毒，根据艾滋病病毒基因差异分为HIV-1型和HIV-2型，目前全球流行的主要是HIV-1型，也是我国主要流行株，通常我们所说的艾滋病病毒指的就是HIV-1型。HIV-2型的生物学特性与HIV-1相似，但是其传染性较低，引起的艾滋病临床进展，症状较轻，我国只有少数HIV-2型感染者。

黄帝诏曰

国家药监局批准艾诺韦林片上市

　　近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准江苏艾迪药业股份有限公司申报的1类创新药艾诺韦林片（商品名：艾邦德）上市。该药用于与核苷类抗逆转录病毒药物联合使用，治疗成人HIV-1感染初治患者。
　　艾诺韦林（Ainuovirine）为HIV-1非核苷类逆转录酶抑制剂，通过非竞争性结合HIV-1逆转录酶抑制HIV-1的复制。该品种上市为HIV-1感染患者提供了新的治疗选择。

治疗成人HIV-1感染初治患者的的艾诺韦林片获批上市