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新冠病毒抗原检测与核酸检测有何区别与不同?

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发表于 2022-3-12 14:12:31 | 显示全部楼层 |阅读模式
从昨天下午,突然就有了说以后可以搞新冠病毒抗原检测,可以自行检测,快速、方便,本人将信将疑。结果昨晚开始朋友圈转发月落款3月11日由国家卫健委发布的《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案(试行)的通知》,在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充,并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)!我想要对此有个全面地了解,什么是抗原检测?和核酸检测的区别在哪里?哪些人可以自测?抗原自测有哪些步骤?哪里可以买自测试剂?费用如何?自测结果能取代核酸结果吗?谢谢!


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发表于 2022-3-12 14:21:13 | 显示全部楼层
本帖最后由 摩登 于 2022-3-12 14:26 编辑

      抗原检测是一种通常用来检测或识别引起人体疾病的有机体测试。抗原是外来物质或生物体,像是寄生虫、细菌、或病毒,进入人体后刺激免疫系统产生特定的抗体。
      中山医院感染科主任胡必杰介绍,核酸检测是一个高精尖技术,要有机器提取核酸,整个过程很复杂,在家里无法完成,相比之下,抗原检测具有操作简单的优势,居家就可以实现自测。
      抗原检测的意义在于,对于居家隔离和集中隔离的人员来说,可以快速操作,完成筛查。筛查出阳性结果的人员,再进一步到专业机构确诊。它一般也适用于这类人群,或者没有条件开展核酸检测的基层医院作为快速筛查使用。
      胡必杰教授指出,抗原检测的缺点是灵敏度不高,漏检率比较高,相对于核酸检测来说,准确性也偏低。最终确诊还是要进行核酸检测。
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上海新冠肺炎临床救治专家组组长、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏详解
     张文宏在接受媒体采访时指出,抗原就像是病毒外面穿的“衣服”,核酸就是病毒里面的基因。这两个检测略有不同,抗原的检测方法,是从抗体出发去测衣服,综合特异性之后,就可以让病毒显示出来;而核酸检测更为复杂,需要通过扩增来完成,因为有了扩增的环节,核酸检测的敏感性会更高,但相应的获得结果需要的时间就更长。
     他表示,在我们中国抗疫的第一阶段,我们通过核酸检测快速战斗实现“清零”,但最近大家也发现了,奥密克戎变异株出来后,整体上病毒传播速度在加快,不仅仅在上海,包括全国其他地方,不同地区出现比较多的病人,而且在短时间内病毒传播的速度很快。

     “这时候我们就会发现,检测速度如果仅仅依靠核酸,就会有一定困难。”张文宏说,因为核酸需要借用机器,而且采样的要求、机器的扩增都有非常专业的一套体系,如果这个地方采样不便或没有合适的条件来做扩增,有没有更简单的方法?

     他表示,就像在家用验孕棒检测是否怀孕一样,抗原检测能居家进行检测,而且速度很快,在条件比较差的医院也能检测,费用也比较低。
     为何这种检测办法那么好,但以前大家都用核酸检测呢?张文宏解释说,任何事情都有它的两面性,抗原检测因为没有扩增,敏感性要略微低一点,但一旦检测出阳性,就会具有很强的价值。此次香港抗疫中就采取了抗原检测,参与抗疫的机构也都认可这种检测方式,通过抗原检测能直接来申报是否感染新冠,进而采取一系列措施。
     张文宏进一步表示,未来,我们如果要面对更大规模的国际开放以后带来的输入性病例,始终要把这一病毒控制到非常低的传播水平,也就是我们跟病毒在比时间,病例发现得越早,传播得越少,我们隔离的速度越快,那我们最终就可以用更快的速度实现社会面的“清零”。(转自《光明日报》网)

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发表于 2022-3-12 14:40:51 | 显示全部楼层
我再啰嗦下,帮相关的内容补充下

      新冠病毒抗原自测共有三大步骤1、抗原自测前准备;2、样本采集;3、抗原检测。具体你上面也说了国家卫健委已下发文件《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》,在其附件2《新冠病毒抗原自测基本要求及流程》里有详细的描述,自己可以去认真阅读。我上传个示意图:
抗原自测流程示意图.png

     用完的自测试剂处理
     1)隔离观察人员,检测结果不论阴性还是阳性,所有使用后的采样拭子、采样管、检测卡等装入密封袋由管理人员参照医疗废物或按程序处理。
     2)社区居民,检测结果阴性的,使用后的所有鼻拭子、 采样管、检测卡等装入密封袋中后作为一般垃圾处理;检测结果阳性的,在人员转运时一并交由医疗机构按照医疗废物处理。

     检测结果的处置
     1)抗原检测阳性的,不论是否有呼吸道、发热等症状,居民应当立即向所在社区(村镇)报告,由社区(村镇)联系急救中心按照新冠肺炎疫情相关人员转运工作指南,将居民转运至设置发热门诊的医疗机构,进行核酸检测。阳性人员使用后的采样拭子、采样管、检测卡等装入密封袋一并转运至医疗机构作为医疗废物处置。
     2)抗原检测阴性的,无症状的居民可密切观察,需要时再进行抗原检测或核酸检测;有症状的居民,建议尽快前往设置发热门诊的医疗机构就诊,进行核酸检测;如不便就诊,则应当居家自我隔离,避免外出活动,连续5天每天进行一次抗原自测。

    新冠自测频率的确定
     1)对于隔离观察人员,在隔离观察期按照现行的有关防控方案要求开展核酸检测,并在前5天每天进行一次抗原自测。
     2)对于社区居民,有自我检测需求的可以自行购买进行自测。抗原检测阴性的,无症状的居民可密切观察,需要时再进行抗原检测或核酸检测;有症状的居民,建议尽快前往设置发热门诊的医疗机构就诊,进行核酸检测;如不便就诊,则应当居家自我隔离,避免外出活动,连续5天每天进行一次抗原自测。
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发表于 2022-3-12 14:55:27 | 显示全部楼层
      抗原检测试剂盒购买
      央视新闻(总台央视记者 余静英)3月12日报道,今天,国家药监局发布通告,批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此五款新冠抗原自测产品正式上市。
      为何国内获批企业较少?根据国家药监局《2019新型冠状病毒抗原/抗体检测试剂注册技术审评要点(试行)》,其中提到,抗原检测阳性检出率最低要求为90%-95%,此外,我国新型冠状病毒抗原/抗体检测试剂一般为定性检测产品,要求根据企业预设的临床评价指标对最低样本量进行估算。如果弱预期特异度可达到95%,根据临床对此类检测试剂的特异度要求,设定特异度目标值90%,按照目标值法公式估算,排除病例建议不少于300例。

      在《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》中提出,社区居民有自我检测需求的,可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测。


     自测试剂盒费用
     关于抗原检测的价格,重庆医科大学校长黄爱龙分析称:合理区间出厂价大约1人份5元,2人份8-10元,终端售价不超过20元/人份。但他也同样表示:“就目前而言,抗原检测的成本受生产规模、原料来源等因素的影响,目前成本上涨幅度较大,关键原材料供不应求。”
     根据
新冠病毒抗原检测应用方案(试行),基层医疗机构配备核酸检测试剂纳入集中招标采购,可通过省级集中招采,不断降低检测试剂价格,减轻检测试剂费用负担。
     而隔离观察人员所需的检测试剂,不需要自费。根据试行方案,这部分试剂由组织隔离观察的管理部门(如社区、村镇、隔离点等)负责抗原检测试剂的采购、发放、管理等相关工作。(央视)
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发表于 2022-3-12 15:06:07 | 显示全部楼层
新冠病毒抗原自测结果不能取代核酸结果作为确诊证据
     此次《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》通知明确,经研究,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充。核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据。
     该方案中的《新冠病毒抗原自测基本要求及流程》也强调,抗原检测一般用于急性感染期,即疑似人群出现症状7天之内的样本检测。疑似人群抗原阳性及阴性结果均应当进行进一步的核酸检测,阳性结果可用于对疑似人群的早期分流和快速管理,但不能作为新冠病毒感染的确诊证据。


新冠病毒抗原自测结果实际用途是提高“早发现”新冠肺炎感染的能力
      国家卫健委表示,抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查,有利于提高“早发现”能力。对于新冠抗原自测结果是否可以作为出行凭证等问题,目前尚未明确,仍待相关部门进一步细化。(人民日报)
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